Effet de l'entraînement en force et de l'ingestion de protéines chez les personnes âgées par rapport aux personnes très âgées
De 3 groupes d'intervention dans le projet avec ClinicalTrials.gov ID NCT02034760, à savoir :
HRTW : Entraînement intensif x3/semaine et 20 g de protéines de lactosérum deux fois par jour. LITW : Entraînement à intensité légère x3-5/semaine et 20 g de protéines de lactosérum deux fois par jour. WHEY : 20 g de protéines de lactosérum deux fois par jour.
15 sujets de chaque groupe seront recrutés et testés après 3 mois d'intervention. Les tests comprendront la section transversale musculaire (IRM), les biopsies musculaires (types de fibres, taille, nombre de cellules et de capillaires), les mesures fonctionnelles et de force, les lipides plasmatiques, l'HbA1c. Les tests doivent être comparés au projet ID NCT01997320.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les critères d'inclusion et d'exclusion sont répertoriés dans NCT02034760. Les sujets seront randomisés pour les interventions décrites, et 15 sujets de chacun des trois groupes seront testés après 12 semaines d'intervention.
15 sujets sont inclus dans chaque groupe pour tenir compte d'un taux d'abandon attendu de 20 %, et donc 12 sujets sont censés terminer chaque intervention. Avec ce N, une augmentation d'environ 11 % de la taille musculaire évaluée par IRM peut être détectée avec un niveau de puissance de 80 % et un alpha de 0,05 et l'utilisation de la SD rapportée.
Le résultat principal est la taille musculaire (IRM) et les résultats secondaires sont la composition corporelle globale (DXA), la force musculaire, le taux de développement de la force, la puissance, la position assise pendant 30 s, la vitesse de marche sur 400 m, la force de préhension. Les critères de jugement tertiaires sont le niveau d'activité habituel (accélérométrie), les prélèvements sanguins (HbA1c, cholestérol, créatinine), la tension artérielle, le poids, l'IMC, le tour de poitrine et de hanche.
Les résultats doivent être comparés à NCT01997320 et ainsi une population de 65+ peut être comparée à une population de 83+. Les deux études utilisent le même régime d'entraînement de force lourde.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen NV, Danemark, 2400
- Bispbebjerg Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vie saine et autonome
- Avoir au moins 65 ans
Critère d'exclusion:
- Sujets dépendant de l'aide/des soins infirmiers, etc.
- Maladies médicales chroniques : diabète sucré, arthrose clinique du genou ou de la hanche, autres types d'arthrite ou troubles du tissu conjonctif, cancer actif, maladies rénales, maladie pulmonaire obstructive chronique grave, arythmies cardiaques ou diminution connue de la fraction d'éjection ventriculaire gauche, intolérance au lactose ou au gluten, maladies inflammatoires de l'intestin, hyper/hypothyroïdie non traitée, démence.
- Maladies chirurgicales : blessures osseuses, musculaires, tendineuses ou articulaires compromettant la participation aux programmes d'exercices.
- Dispositifs magnétiques implantés incompatibles avec l'IRM.
- Consommation hebdomadaire d'alcool > 21 unités (1 unité équivaut à 4 g d'éthanol) pour les hommes et > 14 pour les femmes.
- Médicament à l'exception de l'acide acétylsalicylique, du paracétamol, des hormones de la fonction thyroïdienne, des statines à des doses supérieures à 40 mg/jour ou en cas d'association avec des myalgies subjectives, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, des inhibiteurs de l'angiotensine II, des bêta-bloquants, des antagonistes du calcium, des inhibiteurs de la pompe à protons, des thiazides, des diurétiques épargneurs de potassium et les diurétiques de l'anse.
- > 1 heure d'exercice par semaine, à l'exception des activités légères telles que les étirements/la gymnastique et le vélo/la marche comme moyen de transport.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement de résistance lourde
Entraînement de résistance intense des membres inférieurs trois fois par semaine en combinaison avec deux suppléments quotidiens de 20 g de protéines de lactosérum et de 10 g de glucides pendant 3 mois.
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Entraînement de résistance lourde supervisé trois fois par semaine pendant 3 mois.
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement à l'intensité lumineuse
Entraînement d'intensité légère à domicile des membres inférieurs trois à cinq fois par semaine en combinaison avec deux suppléments quotidiens de 20 g de protéines de lactosérum et de 10 g de glucides pendant 3 mois.
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Formation d'intensité lumineuse à domicile trois à cinq fois par semaine pendant 3 mois.
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ACTIVE_COMPARATOR: Protéine de lactosérum
Deux suppléments quotidiens de 20 g de protéines de lactosérum et de 10 g de glucides pendant 3 mois.
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Deux suppléments quotidiens de 20 g de protéines de lactosérum et de 10 g de glucides pendant 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la section transversale du muscle
Délai: Base de référence, 3 mois
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IRM de la section transversale du muscle quadriceps.
L'évaluation statistique du critère de jugement principal est effectuée en appliquant un test ANOVA à deux voies comparant les groupes : 1) Entraînement en résistance intensive vs.
Entraînement à intensité légère vs lactosérum protéiné.
L'évaluation statistique sera effectuée d'abord sous la forme d'une analyse en intention de traiter, puis sous la forme d'une analyse per-protocole.
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Base de référence, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la force isométrique du muscle quadriceps
Délai: Base de référence, 3 mois
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Force quadriceps unilatérale isométrique et taux de développement de la force mesurés dans le dispositif de dynamomètre isocinétique (KinCom) pendant l'extension du genou à l'angle du genou de 70 degrés (0 degré étant complètement étendu).
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Base de référence, 3 mois
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Modification de la force isocinétique du muscle quadriceps
Délai: Base de référence, 3 mois
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Force d'extension unilatérale du genou (concentrique) mesurée dans l'appareil KinCom à une vitesse angulaire de 60 degrés/sec.
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Base de référence, 3 mois
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Modification de la puissance musculaire d'extension des jambes
Délai: Base de référence, 3 mois
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Puissance d'extension unilatérale des jambes mesurée dans l'appareil Powerrig.
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Base de référence, 3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la structure musculaire et de la signalisation
Délai: Base de référence et 3 mois
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À partir de biopsies musculaires, la distribution et la taille des types de fibres musculaires, la densité capillaire, le nombre et l'activité des cellules satellites, les cibles d'expression génique sélectionnées et les concentrations de protéines seront évaluées.
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Base de référence et 3 mois
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Changement de pied de chaise 30 s
Délai: Base de référence, 3 mois
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Nombre de stand-up depuis une chaise en 30 secondes.
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Base de référence, 3 mois
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Modification de la composition corporelle et de la densité minérale osseuse
Délai: Base de référence, 3 mois
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Composition corporelle (masse grasse, masse maigre et masse osseuse) évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) du corps entier. Densité minérale osseuse au niveau du col fémoral dominant et des vertèbres L2-L4 évaluée par DXA-scanning. |
Base de référence, 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des paramètres sanguins et de l'anthropométrie
Délai: Base de référence, 3 mois
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Sang : HbA1c, lipides plasmatiques.
Anthropométrie : Poids, circonférence abdominale.
Pression artérielle.
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Base de référence, 3 mois
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Changement de vitesse de marche
Délai: Base de référence, 3 mois
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Vitesse de marche de 400 m.
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Base de référence, 3 mois
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Changement de force de préhension
Délai: Base de référence, 3 mois
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Force de préhension isométrique.
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Base de référence, 3 mois
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Questionnaires et entretiens
Délai: Base de référence, 3 mois
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Formulaire abrégé 36
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Base de référence, 3 mois
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Changement d'activité habituelle
Délai: Base de référence, 3 mois
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Evalué par 4 jours de surveillance continue par un dispositif podomètre (ActivPal).
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Base de référence, 3 mois
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Modification de l'apport quotidien en macronutriments
Délai: Base de référence, 1,5 mois
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Auto-évaluation sur 4 jours de la consommation d'aliments et de boissons.
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Base de référence, 1,5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Søren Reitelseder, Ph.d., Bispebjerg Hospital
- Chercheur principal: Rasmus Bechshøft, Ph.d., Bispebjerg Hospital
- Chercheur principal: Michael Kjær, MD, Proff., Bispebjerg Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-4-2013-070.2
- H-4-2013-070 (AUTRE: The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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