Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az erőnléti edzés és a fehérjebevitel hatása a régieknél a nagyon régieknél

2018. február 26. frissítette: Lars Holm, Bispebjerg Hospital

A ClinicalTrials.gov projektben részt vevő 3 beavatkozási csoportból ID NCT02034760, nevezetesen:

HRTW: Heavy Strength Training 3x/hét és 20g tejsavófehérje naponta kétszer. LITW: Könnyű intenzitású edzés 3-5x/hét és 20g tejsavófehérje naponta kétszer. TEVO: 20 g tejsavófehérje naponta kétszer.

Minden csoportból 15 alanyt vesznek fel és tesztelnek 3 hónapos beavatkozás után. A tesztek magukban foglalják az izom keresztmetszeti területét (MRi), izombiopsziát (rosttípus, méret, sejt- és kapillárisszám), funkcionális és erőmérést, plazma lipideket, HbA1c-t. A teszteket össze kell hasonlítani az NCT01997320 projektazonosítóval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A be- és kizárási feltételeket az NCT02034760 tartalmazza. Az alanyokat a leírtak szerint véletlenszerűen besorolják a beavatkozásokra, és 12 hét beavatkozás után mind a három csoportból 15 alanyt tesztelnek.

Minden csoportban 15 alany szerepel a várható 20%-os lemorzsolódás miatt, így várhatóan 12 alany végez minden beavatkozást. Ezzel az N-vel az MRi által kiértékelt izomméret körülbelül 11%-os növekedése észlelhető 80%-os teljesítményszinttel és 0,05 alfa-értékkel és a bejelentett SD használatával.

Az elsődleges eredmény az izomméret (MRi), a másodlagos eredmények pedig a teljes testösszetétel (DXA), az izomerő, az erőfejlődés üteme, az erő, a 30 másodperces széktámasz, a 400 méteres járási sebesség, a fogási erő. Harmadlagos eredmények a szokásos aktivitási szint (akcelerometria), vérminták (HbA1c, koleszterin, kreatinin), vérnyomás, testsúly, BMI, izom- és csípőkörfogat.

Az eredményeket az NCT01997320 adattal kell összehasonlítani, így a 65 év feletti népesség összehasonlítható a 83 év feletti népességgel. Mindkét tanulmány ugyanazt a nehéz erősítő edzési rendet alkalmazza.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen NV, Dánia, 2400
        • Bispbebjerg Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, önálló életvitel
  • Életkor legalább 65 év

Kizárási kritériumok:

  • Segítségtől/ápolástól stb. függő tantárgyak.
  • Krónikus egészségügyi betegségek: Cukorbetegség, klinikai térd- vagy csípőízületi gyulladás, más típusú ízületi gyulladás vagy kötőszöveti rendellenességek, aktív rák, vesebetegségek, súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség, szívritmuszavarok vagy ismerten csökkent bal kamrai ejekciós frakció, laktóz- vagy glutén intolerancia, krónikus gyulladásos bélbetegségek, nem kezelt hyper/hypothyreosis, demencia.
  • Sebészeti betegségek: Csont-, izom-, ín- vagy ízületi sérülések, amelyek veszélyeztetik az edzéseken való részvételt.
  • Az MRi-szkenneléssel nem kompatibilis beültetett mágneses eszközök.
  • Heti alkoholfogyasztás > 21 egység (1 egység 4 g etanolnak felel meg) férfiaknál és > 14 nőknél.
  • Gyógyszerek, kivéve acetilszalicilsav, paracetamol, pajzsmirigyfunkciós hormonok, sztatinok 40 mg/nap feletti dózisban vagy szubjektív izomfájdalmakkal kombinálva, ACE-gátlók, angiotenzin II-blokkolók, béta-blokkolók, kalcium-antagonisták, protonpumpa-gátlók, tiazidok, diuretikumok és kacsdiuretikumok.
  • > heti 1 óra testmozgás, kivéve az olyan könnyű tevékenységeket, mint a nyújtás/torna és a kerékpározás/séta közlekedésként.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Nehéz ellenállási tréning
Heti háromszori nehéz ellenállás edzés az alsó végtagoknak, napi két 20 g tejsavófehérje és 10 g szénhidrát pótlással kombinálva 3 hónapon keresztül.
Eljárás: Nehéz ellenállási tréning
Felügyelt Heavy Resistance Training hetente háromszor 3 hónapig.
KÍSÉRLETI: Könnyű intenzitású edzés
Otthoni könnyű intenzitású edzés az alsó végtagoknak heti három-ötször, napi két 20g tejsavófehérje- és 10g szénhidrát-pótlással kombinálva 3 hónapon keresztül.
Eljárás: Könnyű intenzitású edzés
Otthoni könnyű intenzitású edzés hetente három-öt alkalommal 3 hónapon keresztül.
ACTIVE_COMPARATOR: Protein Whey
Napi két 20 g tejsavófehérje és 10 g szénhidrát pótlás 3 hónapig.
Eljárás: Protein Whey
Napi két 20 g tejsavófehérje és 10 g szénhidrát pótlás 3 hónapig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izom keresztmetszeti területének változása
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
A négyfejű izom keresztmetszeti területének MR-vizsgálata. Az elsődleges kimeneti mérőszám statisztikai értékelése kétirányú ANOVA-teszt alkalmazásával történik, amely csoportokat hasonlít össze: 1) Heavy Resistance Training vs. Könnyű intenzitású edzés vs. Protein Whey. A statisztikai értékelést először a kezelési intenzitás elemzéseként, majd ezt követően protokollonkénti elemzésként hajtják végre.
Alapállapot, 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A négyfejű izom izometrikus erejének változása
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
Izometrikus egyoldalú négyfejű izomerő és az erőfejlődés sebessége az izokinetikus dinamométerben (KinCom) mérve a térd 70 fokos térdszögben történő megnyújtása közben (0 fok esetén teljesen kinyújtva).
Alapállapot, 3 hónap
A négyfejű izom izokinetikus erejének változása
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
Egyoldali térdnyújtó (koncentrikus) erő a KinCom készülékben 60 fok/s szögsebességgel mérve.
Alapállapot, 3 hónap
Változás a lábnyújtó izom erejében
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
A Powerrig készülékben mért egyoldalú lábnyújtási teljesítmény.
Alapállapot, 3 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az izomszerkezetben és a jelzésekben
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Az izombiopsziákból az izomrostok típusának eloszlását és méretét, a kapilláris sűrűséget, a szatellitsejtek számát és aktivitását, a kiválasztott génexpressziós célpontokat és a fehérjekoncentrációkat értékelik.
Alapállapot és 3 hónap
Változás 30 s székállványban
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
A székből való felállások száma 30 másodperc alatt.
Alapállapot, 3 hónap
Változás az egész test összetételében és a csont ásványianyag-sűrűségében
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap

A testösszetétel (zsírtömeg, sovány tömeg és csonttömeg) teljes test kettős energiájú röntgenabszorpciós (DXA) szkenneléssel értékelve.

A csont ásványi sűrűsége a domináns collum femorisnál és az L2-L4 csigolyáknál DXA-szkenneléssel értékelve.
Alapállapot, 3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vérparaméterekben és az antropometriában
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
Vér: HbA1c, plazma lipidek. Antropometria: Súly, haskörfogat. Vérnyomás.
Alapállapot, 3 hónap
A járás sebességének változása
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
400 m járási sebesség.
Alapállapot, 3 hónap
Változás a fogás erejében
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
Izometrikus kézfogás erőssége.
Alapállapot, 3 hónap
Kérdőívek és interjúk
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
Rövid forma 36
Alapállapot, 3 hónap
Változás a szokásos tevékenységben
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
4 napos folyamatos figyeléssel, lépésszámláló készülékkel (ActivPal) értékelve.
Alapállapot, 3 hónap
A napi makrotápanyag-bevitel változása
Időkeret: Alapállapot, 1,5 hónap
4 napos önbevallás az étel- és italfogyasztásról.
Alapállapot, 1,5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bispebjerg Hospital

Együttműködők

University of Copenhagen
Arla Foods

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Søren Reitelseder, Ph.d., Bispebjerg Hospital
  • Kutatásvezető: Rasmus Bechshøft, Ph.d., Bispebjerg Hospital
  • Kutatásvezető: Michael Kjær, MD, Proff., Bispebjerg Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. március 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-4-2013-070.2
  • H-4-2013-070 (EGYÉB: The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Igen, a teljes adatkészlet elérhető lesz az interneten.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nehéz ellenállási tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel