Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av styrketräning och proteinintag hos gamla kontra mycket gamla

26 februari 2018 uppdaterad av: Lars Holm, Bispebjerg Hospital

Från 3 interventionsgrupper i projektet med ClinicalTrials.gov ID NCT02034760, nämligen:

HRTW: Heavy Strength Training x3/vecka & 20g vassleprotein två gånger dagligen. LITW: Lätt intensitetsträning x3-5/vecka & 20g vassleprotein två gånger dagligen. VASSE: 20g vassleprotein två gånger dagligen.

15 försökspersoner från varje grupp kommer att rekryteras och testas efter 3 månaders intervention. Testerna kommer att omfatta muskeltvärsnittsarea (MRi), muskelbiopsier (fibertyper, storlek, cell- och kapillärantal), funktions- och styrkemätningar, plasmalipider, HbA1c. Tester ska jämföras med projekt-ID NCT01997320.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

In- och uteslutningskriterier listas i NCT02034760. Försökspersoner kommer att randomiseras till interventioner enligt beskrivningen, och 15 försökspersoner från var och en av de tre grupperna kommer att testas efter 12 veckors intervention.

15 försökspersoner ingår i varje grupp för att svara för en förväntad avhoppsfrekvens på 20 %, och därför förväntas 12 försökspersoner genomföra varje intervention. Med detta N kan en ökning på cirka 11% i MRi-utvärderad muskelstorlek detekteras med en effektnivå på 80% och en alfa på 0,05 och användning av rapporterad SD.

Primärt utfall är muskelstorlek (MRi), och sekundära utfall är total kroppssammansättning (DXA), muskelstyrka, kraftutvecklingshastighet, kraft, 30-tals stolstativ, 400 m gånghastighet, greppstyrka. Tertiära utfall är vanemässig aktivitetsnivå (accelerometri), blodprover (HbA1c, kolesterol, kreatinin), blodtryck, vikt, BMI, smuts- och höftomkrets.

Resultaten ska jämföras med NCT01997320 och därför kan en befolkning på 65+ jämföras med en befolkning på 83+. Båda studierna använder samma tunga styrketräningsprogram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen NV, Danmark, 2400
        • Bispbebjerg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friskt, självständigt levande
  • Ålder minst 65 år

Exklusions kriterier:

  • Ämnen beroende av hjälp/omvårdnad mm.
  • Kroniska medicinska sjukdomar: Diabetes mellitus, klinisk knä- eller höftledsartros, andra typer av artrit eller bindvävssjukdomar, aktiv cancer, njursjukdomar, allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom, hjärtarytmier eller känd minskad vänsterkammarejektionsfraktion, laktos- eller glutenintolerans inflammatoriska tarmsjukdomar, obehandlad hyper/hypotyreos, demens.
  • Kirurgiska sjukdomar: Ben-, muskel-, senor- eller ledskador som äventyrar deltagandet i träningsregimer.
  • Implanterade magnetiska enheter inkompatibla med MRi-skanning.
  • Alkoholkonsumtion per vecka > 21 enheter (1 enhet motsvarar 4 g etanol) för män och > 14 för kvinnor.
  • Läkemedel förutom acetylsalicylsyra, paracetamol, sköldkörtelfunktionshormoner, statiner i doser över 40 mg/dag eller i kombination med subjektiv myalgi, ACE-hämmare, angiotensin II-blockerare, betablockerare, kalciumantagonister, protonpumpshämmare, tiazider, diuretikasparande och loopdiuretika.
  • >1 timmes träning per vecka, förutom lättare aktiviteter som stretching/gymnastik och cykling/promenad som transport.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tung motståndsträning
Tung motståndsträning av de nedre extremiteterna tre gånger i veckan i kombination med två dagliga 20g vassleprotein och 10g kolhydrattillskott under 3 månader.
Procedur: Tung motståndsträning
Supervised Heavy Resistance Training tre gånger i veckan i 3 månader.
EXPERIMENTELL: Lätt intensitetsträning
Hembaserad lätt intensitetsträning av nedre extremiteter tre-fem gånger i veckan i kombination med två dagliga 20g vassleprotein och 10g kolhydrattillskott under 3 månader.
Procedur: Lätt intensitetsträning
Hembaserad lättintensitetsträning tre-fem gånger i veckan i 3 månader.
ACTIVE_COMPARATOR: Protein Vassle
Två dagliga tillskott av 20 g vassleprotein och 10 g kolhydrater i 3 månader.
Procedur: Protein Vassle
Två dagliga tillskott av 20 g vassleprotein och 10 g kolhydrater i 3 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskeltvärsnittsarea
Tidsram: Baslinje, 3 månader
MRi-skanningar av quadricepsmuskelns tvärsnittsarea. Den statistiska utvärderingen av det primära utfallsmåttet görs genom att tillämpa ett tvåvägs ANOVA-test som jämför grupper: 1) Heavy Resistance Training vs. Lätt intensitetsträning kontra proteinvassle. Den statistiska utvärderingen kommer att utföras först som en intension-to-treat-analys och därefter som en analys per protokoll.
Baslinje, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i quadricepsmuskelns isometriska styrka
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Isometrisk unilateral quadricepskraft och kraftutvecklingshastighet mätt i den isokinetiska dynamometeranordningen (KinCom) under knäförlängning vid knävinkeln 70 grader (med 0 grader helt utsträckt).
Baslinje, 3 månader
Förändring i quadricepsmuskelns isokinetiska styrka
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Ensidig knäförlängning (koncentrisk) styrka mätt i KinCom-enheten vid en vinkelhastighet på 60 grader/sek.
Baslinje, 3 månader
Förändring i benförlängningsmuskelkraften
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Unilateral benförlängningseffekt mätt i Powerrig-enheten.
Baslinje, 3 månader
Förändring från baslinjen i muskelstruktur och signalering
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Från muskelbiopsier kommer muskelfibertypsfördelning och storlek, kapillärdensitet, satellitcellantal och aktivitet, utvalda genuttrycksmål och proteinkoncentrationer att bedömas.
Baslinje och 3 månader
Byte av 30 s stolstativ
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Antal ståupp från en stol på 30 sekunder.
Baslinje, 3 månader
Förändring i hela kroppens sammansättning och bentäthet
Tidsram: Baslinje, 3 månader

Kroppssammansättning (fettmassa, mager massa och benmassa) utvärderad med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)-skanning för hela kroppen.

Benmineraltäthet vid dominant collum femoris och kotor L2-L4 utvärderad med DXA-skanning.
Baslinje, 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av blodparametrar och antropometri
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Blod: HbA1c, plasmalipider. Antropometri: Vikt, bukomkrets. Blodtryck.
Baslinje, 3 månader
Förändring i gånghastighet
Tidsram: Baslinje, 3 månader
400 m gånghastighet.
Baslinje, 3 månader
Förändring i greppstyrka
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Isometrisk handgreppsstyrka.
Baslinje, 3 månader
Frågeformulär och intervjuer
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Kort formulär 36
Baslinje, 3 månader
Förändring i vanemässig aktivitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Utvärderas genom 4 dagars kontinuerlig övervakning av en stegräknare (ActivPal).
Baslinje, 3 månader
Förändring i det dagliga intaget av makronäringsämnen
Tidsram: Baslinje, 1,5 månader
4-dagars självrapportering av mat- och dryckintag.
Baslinje, 1,5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbetspartners

University of Copenhagen
Arla Foods

Utredare

  • Huvudutredare: Søren Reitelseder, Ph.d., Bispebjerg Hospital
  • Huvudutredare: Rasmus Bechshøft, Ph.d., Bispebjerg Hospital
  • Huvudutredare: Michael Kjær, MD, Proff., Bispebjerg Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

30 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2014

Första postat (UPPSKATTA)

7 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-4-2013-070.2
  • H-4-2013-070 (ÖVRIG: The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Ja, fullständig datauppsättning kommer att finnas tillgänglig online.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera