Efeito do Treinamento de Força e Ingestão de Proteína em Idosos Versus Muito Idosos
De 3 grupos de intervenção no projeto com ClinicalTrials.gov ID NCT02034760, a saber:
HRTW: Treinamento de força pesada x3/semana e 20g de proteína de soro de leite duas vezes ao dia. LITW: Treinamento de intensidade leve x3-5/semana e 20g de proteína de soro de leite duas vezes ao dia. WHEY: 20g de proteína de soro de leite duas vezes ao dia.
15 sujeitos de cada grupo serão recrutados e testados após 3 meses de intervenção. Os testes incluirão área de seção transversal muscular (RM), biópsias musculares (tipos de fibras, tamanho, contagem de células e capilares), medições funcionais e de força, lipídios plasmáticos, HbA1c. Os testes devem ser comparados com o ID do projeto NCT01997320.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os critérios de inclusão e exclusão estão listados em NCT02034760. Os indivíduos serão randomizados para as intervenções conforme descrito, e 15 indivíduos de cada um dos três grupos serão testados após 12 semanas de intervenção.
15 indivíduos são incluídos em cada grupo para representar uma taxa de abandono esperada de 20% e, portanto, espera-se que 12 indivíduos concluam cada intervenção. Com este N, um aumento de cerca de 11% no tamanho do músculo avaliado por RM pode ser detectado com um nível de potência de 80% e um alfa de 0,05 e uso de SD relatado.
O resultado primário é o tamanho do músculo (RM) e os resultados secundários são a composição corporal geral (DXA), força muscular, taxa de desenvolvimento de força, potência, 30s em pé, velocidade de marcha de 400m, força de preensão. Os desfechos terciários são nível de atividade habitual (acelerometria), amostras de sangue (HbA1c, colesterol, creatinina), pressão arterial, peso, IMC, cintura e circunferência do quadril.
Os resultados devem ser comparados com NCT01997320 e, portanto, uma população de 65+ pode ser comparada com uma população de 83+. Ambos os estudos usam o mesmo regime de treinamento de força pesada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
- Bispbebjerg Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vida saudável e independente
- Idade de pelo menos 65 anos
Critério de exclusão:
- Sujeitos dependentes de ajuda/enfermagem etc.
- Doenças médicas crônicas: Diabetes mellitus, osteoartrite clínica de joelho ou quadril, outros tipos de artrite ou distúrbios do tecido conjuntivo, câncer ativo, doenças renais, doença pulmonar obstrutiva crônica grave, arritmias cardíacas ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo diminuída conhecida, intolerância à lactose ou ao glúten, intolerância crônica doenças inflamatórias intestinais, hiper/hipotireoidismo não tratado, demência.
- Doenças cirúrgicas: Lesões ósseas, musculares, tendíneas ou articulares que comprometem a participação em regimes de exercícios.
- Dispositivos magnéticos implantados incompatíveis com ressonância magnética.
- Consumo semanal de álcool > 21 unidades (1 unidade equivale a 4g de etanol) para homens e > 14 para mulheres.
- Medicamentos exceto ácido acetilsalicílico, paracetamol, hormônios da função tireoidiana, estatinas em doses acima de 40 mg/dia ou se combinados com mialgia subjetiva, inibidores da ECA, bloqueadores da angiotensina II, betabloqueadores, antagonistas do cálcio, inibidores da bomba de prótons, tiazidas, diuréticos poupadores de potássio e diuréticos de alça.
- >1 hora de exercício semanal, exceto atividades leves como alongamento/ginástica e ciclismo/caminhada como meio de transporte.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Treino de Resistência Pesada
Treinamento de resistência pesada das extremidades inferiores três vezes por semana em combinação com dois suplementos diários de 20g de proteína de soro de leite e 10g de carboidratos por 3 meses.
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Treinamento de resistência pesado supervisionado três vezes por semana durante 3 meses.
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EXPERIMENTAL: Treinamento de intensidade leve
Treinamento de intensidade leve em casa das extremidades inferiores três a cinco vezes por semana em combinação com duas suplementos diárias de 20g de proteína de soro de leite e 10g de carboidratos por 3 meses.
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Treinamento de intensidade leve em casa três a cinco vezes por semana durante 3 meses.
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ACTIVE_COMPARATOR: Soro de leite
Duas suplementos diários de 20g de proteína de soro de leite e 10g de carboidratos por 3 meses.
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Duas suplementos diários de 20g de proteína de soro de leite e 10g de carboidratos por 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na área de seção transversal do músculo
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Varreduras de ressonância magnética da área de seção transversal do músculo quadríceps.
A avaliação estatística da medida de resultado primário é feita aplicando um teste ANOVA de duas vias comparando os grupos: 1) Treino de Resistência Pesado vs.
Treinamento de intensidade leve vs. Protein Whey.
A avaliação estatística será realizada primeiro como uma análise de intenção de tratar e, posteriormente, como uma análise por protocolo.
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Linha de base, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força isométrica do músculo quadríceps
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Força isométrica unilateral do quadríceps e taxa de desenvolvimento de força medida no dispositivo de dinamômetro isocinético (KinCom) durante a extensão do joelho no ângulo do joelho 70 graus (com 0 graus sendo totalmente estendido).
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na força isocinética do músculo quadríceps
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Força de extensão unilateral do joelho (concêntrica) medida no dispositivo KinCom a uma velocidade angular de 60 graus/seg.
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Linha de base, 3 meses
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Alteração na potência muscular da extensão da perna
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Potência de extensão de perna unilateral medida no dispositivo Powerrig.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança da linha de base na estrutura muscular e sinalização
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A partir de biópsias musculares, serão avaliados a distribuição e tamanho do tipo de fibra muscular, densidade capilar, contagem e atividade de células satélites, alvos de expressão gênica selecionados e concentrações de proteínas.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança no suporte da cadeira de 30 s
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Número de levantamentos de uma cadeira em 30 segundos.
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Linha de base, 3 meses
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Alteração na composição corporal total e na densidade mineral óssea
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Composição corporal (massa gorda, massa magra e massa óssea) avaliada por varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) de corpo inteiro. Densidade mineral óssea no colo femoral dominante e nas vértebras L2-L4 avaliada por varredura DXA. |
Linha de base, 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos parâmetros sanguíneos e antropometria
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Sangue: HbA1c, lipídios plasmáticos.
Antropometria: Peso, circunferência abdominal.
Pressão arterial.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na velocidade da marcha
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Velocidade de marcha de 400 m.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na força de preensão
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Força de preensão manual isométrica.
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Linha de base, 3 meses
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Questionários e entrevistas
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Formulário Resumido 36
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na atividade habitual
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Avaliado por 4 dias de monitoramento contínuo por um dispositivo pedômetro (ActivPal).
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na ingestão diária de macronutrientes
Prazo: Linha de base, 1,5 meses
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Auto-relato de 4 dias de ingestão de alimentos e bebidas.
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Linha de base, 1,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Søren Reitelseder, Ph.d., Bispebjerg Hospital
- Investigador principal: Rasmus Bechshøft, Ph.d., Bispebjerg Hospital
- Investigador principal: Michael Kjær, MD, Proff., Bispebjerg Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-4-2013-070.2
- H-4-2013-070 (OUTRO: The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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