Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние силовых тренировок и приема белков в пожилом и очень старом возрасте

26 февраля 2018 г. обновлено: Lars Holm, Bispebjerg Hospital

От 3 интервенционных групп в проекте с ClinicalTrials.gov ID NCT02034760, а именно:

HRTW: Тяжелые силовые тренировки x3 в неделю и 20 г сывороточного протеина два раза в день. LITW: Легкая интенсивная тренировка x3-5 в неделю и 20 г сывороточного протеина два раза в день. СЫВОРОТОЧНЫЙ: 20 г сывороточного протеина два раза в день.

По 15 человек из каждой группы будут отобраны и протестированы через 3 месяца вмешательства. Тесты будут включать площадь поперечного сечения мышц (MRi), биопсию мышц (типы волокон, размер, количество клеток и капилляров), функциональные и силовые измерения, липиды плазмы, HbA1c. Тесты следует сравнивать с идентификатором проекта NCT01997320.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерии включения и исключения перечислены в NCT02034760. Субъекты будут рандомизированы для вмешательств, как описано, и 15 субъектов из каждой из трех групп будут протестированы после 12 недель вмешательства.

В каждую группу включено 15 субъектов, что соответствует ожидаемому уровню отсева 20%, поэтому ожидается, что 12 субъектов завершат каждое вмешательство. С этим N можно обнаружить увеличение примерно на 11% размера мышц, оцененного с помощью МРТ, при уровне мощности 80% и альфа 0,05 и использовании зарегистрированного стандартного отклонения.

Первичным результатом является размер мышц (MRi), а вторичными результатами является общий состав тела (DXA), мышечная сила, скорость развития силы, мощность, 30-секундная стойка на стуле, скорость ходьбы на 400 м, сила хвата. Третичными результатами являются обычный уровень активности (акселерометрия), образцы крови (HbA1c, холестерин, креатинин), артериальное давление, вес, ИМТ, окружность талии и бедер.

Результаты следует сравнивать с NCT01997320, поэтому популяцию 65+ можно сравнить с популяцией 83+. В обоих исследованиях используется один и тот же режим тяжелых силовых тренировок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen NV, Дания, 2400
        • Bispbebjerg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый, независимо живущий
  • Возраст не менее 65 лет

Критерий исключения:

  • Субъекты, зависящие от помощи/ухода и т. д.
  • Хронические медицинские заболевания: сахарный диабет, клинический остеоартрит коленного или тазобедренного сустава, другие виды артрита или заболевания соединительной ткани, активный рак, заболевания почек, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, сердечная аритмия или известное снижение фракции выброса левого желудочка, непереносимость лактозы или глютена, хронические воспалительные заболевания кишечника, нелеченный гипер/гипотиреоз, деменция.
  • Хирургические заболевания: травмы костей, мышц, сухожилий или суставов, препятствующие выполнению упражнений.
  • Имплантированные магнитные устройства, несовместимые с МРТ-сканированием.
  • Еженедельное потребление алкоголя > 21 единиц (1 единица равна 4 г этанола) для мужчин и > 14 для женщин.
  • Лекарства, кроме ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, гормонов щитовидной железы, статинов в дозах выше 40 мг/сут или в сочетании с субъективной миалгией, ингибиторов АПФ, блокаторов ангиотензина II, бета-блокаторов, антагонистов кальция, ингибиторов протонной помпы, тиазидов, калийсберегающих диуретиков и петлевые диуретики.
  • > 1 часа физических упражнений в неделю, за исключением легких занятий, таких как растяжка/гимнастика и езда на велосипеде/ходьба в качестве транспорта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Тренировка с тяжелым сопротивлением
Тяжелая силовая тренировка нижних конечностей три раза в неделю в сочетании с двумя ежедневными добавками 20 г сывороточного протеина и 10 г углеводов в течение 3 месяцев.
Процедура: Тренировка с тяжелым сопротивлением
Тренировки с тяжелым сопротивлением три раза в неделю в течение 3 месяцев.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка легкой интенсивности
Домашняя легкая интенсивная тренировка нижних конечностей три-пять раз в неделю в сочетании с двумя ежедневными добавками 20 г сывороточного протеина и 10 г углеводов в течение 3 месяцев.
Процедура: Тренировка легкой интенсивности
Домашние тренировки легкой интенсивности три-пять раз в неделю в течение 3 месяцев.
ACTIVE_COMPARATOR: Белок Сыворотка
Два раза в день по 20 г сывороточного протеина и 10 г углеводов в течение 3 месяцев.
Процедура: Белок Сыворотка
Два раза в день по 20 г сывороточного протеина и 10 г углеводов в течение 3 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение площади поперечного сечения мышц
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
МРТ площади поперечного сечения четырехглавой мышцы бедра. Статистическая оценка основного показателя результата выполняется путем применения двухфакторного теста ANOVA, сравнивающего группы: 1) Тренировка с тяжелым сопротивлением и тренировка с тяжелым сопротивлением. Тренировка легкой интенсивности против протеиновой сыворотки. Статистическая оценка будет выполняться сначала как анализ намерения лечить, а затем как анализ по протоколу.
Базовый уровень, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение изометрической силы четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Изометрическая односторонняя сила четырехглавой мышцы и скорость развития силы, измеренная на изокинетическом динамометрическом устройстве (KinCom) во время разгибания колена под углом 70 градусов (при полном разгибании 0 градусов).
Базовый уровень, 3 месяца
Изменение изокинетической силы четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Сила одностороннего разгибания колена (концентрическая), измеренная на приборе KinCom при угловой скорости 60 градусов/сек.
Базовый уровень, 3 месяца
Изменение силы мышц разгибания ног
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Сила одностороннего разгибания ног измеряется на приборе Powerrig.
Базовый уровень, 3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем мышечной структуры и передачи сигналов
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
По биоптатам мышц будут оцениваться распределение и размер мышечных волокон по типам, плотность капилляров, количество и активность сателлитных клеток, выбранные мишени экспрессии генов и концентрации белков.
Исходный уровень и 3 месяца
Смена стойки стула за 30 с
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Количество вставаний со стула за 30 секунд.
Базовый уровень, 3 месяца
Изменение состава всего тела и минеральной плотности костей
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца

Состав тела (жировая масса, безжировая масса и костная масса) оценивали с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) всего тела.

Минеральная плотность кости в области доминирующей шейки бедра и позвонков L2-L4 оценивалась с помощью DXA-сканирования.
Базовый уровень, 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей крови и антропометрии
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Кровь: HbA1c, липиды плазмы. Антропометрия: вес, окружность живота. Артериальное давление.
Базовый уровень, 3 месяца
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Скорость ходьбы 400 м.
Базовый уровень, 3 месяца
Изменение силы захвата
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Изометрическая сила захвата рук.
Базовый уровень, 3 месяца
Анкеты и интервью
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Краткая форма 36
Базовый уровень, 3 месяца
Изменение привычной деятельности
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Оценено 4-дневным непрерывным мониторингом шагомером (ActivPal).
Базовый уровень, 3 месяца
Изменение суточного потребления макронутриентов
Временное ограничение: Исходный уровень, 1,5 месяца
4-дневный самоотчет о потреблении пищи и напитков.
Исходный уровень, 1,5 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bispebjerg Hospital

Соавторы

University of Copenhagen
Arla Foods

Следователи

  • Главный следователь: Søren Reitelseder, Ph.d., Bispebjerg Hospital
  • Главный следователь: Rasmus Bechshøft, Ph.d., Bispebjerg Hospital
  • Главный следователь: Michael Kjær, MD, Proff., Bispebjerg Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-4-2013-070.2
  • H-4-2013-070 (ДРУГОЙ: The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Да, полный набор данных будет доступен онлайн.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка с тяжелым сопротивлением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться