Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af styrketræning og proteinindtagelse hos gamle versus meget gamle

26. februar 2018 opdateret af: Lars Holm, Bispebjerg Hospital

Fra 3 interventionsgrupper i projektet med ClinicalTrials.gov ID NCT02034760, nemlig:

HRTW: Heavy Strength Training x3/uge & 20g valleprotein to gange dagligt. LITW: Light Intensity Training x3-5/uge & 20g valleprotein to gange dagligt. WEY: 20g valleprotein to gange dagligt.

15 forsøgspersoner fra hver gruppe vil blive rekrutteret og testet efter 3 måneders intervention. Tests vil omfatte muskeltværsnitsareal (MRi), muskelbiopsier (fibertyper, størrelse, celle- og kapillærantal), funktions- og styrkemålinger, plasmalipider, HbA1c. Tests skal sammenlignes med projekt-id NCT01997320.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

In- og eksklusionskriterier er angivet i NCT02034760. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til interventioner som beskrevet, og 15 forsøgspersoner fra hver af de tre grupper vil blive testet efter 12 ugers intervention.

15 forsøgspersoner er inkluderet i hver gruppe for at tegne sig for en forventet frafaldsrate på 20 %, og derfor forventes 12 forsøgspersoner at gennemføre hver intervention. Med denne N kan en stigning på omkring 11% i MRi-evalueret muskelstørrelse detekteres med et powerlevel på 80% og en alfa på 0,05 og brug af rapporteret SD.

Det primære resultat er muskelstørrelse (MRi), og sekundære resultater er samlet kropssammensætning (DXA), muskelstyrke, kraftudviklingshastighed, kraft, 30'er stolestand, 400 m ganghastighed, grebsstyrke. Tertiære udfald er sædvanligt aktivitetsniveau (accelerometri), blodprøver (HbA1c, kolesterol, kreatinin), blodtryk, vægt, BMI, spild- og hofteomkreds.

Resultaterne skal sammenlignes med NCT01997320, så en befolkning på 65+ kan sammenlignes med en befolkning på 83+. Begge undersøgelser bruger den samme tunge styrketræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen NV, Danmark, 2400
        • Bispbebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Leve sundt, selvstændigt
  • Alder mindst 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Emner afhængige af hjælp/sygepleje mm.
  • Kroniske medicinske sygdomme: Diabetes mellitus, klinisk knæ- eller hofteartrose, andre typer arthritis eller bindevævssygdomme, aktiv cancer, nyresygdomme, svær kronisk obstruktiv lungesygdom, hjertearytmier eller kendt nedsat venstre ventrikulær ejektionsfraktion, laktose- eller glutenintolerans inflammatoriske tarmsygdomme, ikke-behandlet hyper/hypothyroidisme, demens.
  • Kirurgiske sygdomme: Knogle-, muskel-, sene- eller ledskader, der kompromitterer deltagelse i træningsregimer.
  • Implanterede magnetiske enheder, der ikke er kompatible med MRi-scanning.
  • Ugentlig alkoholforbrug > 21 enheder (1 enhed svarer til 4 g ethanol) for mænd og > 14 for kvinder.
  • Medicin undtagen acetylsalicylsyre, paracetamol, thyreoideafunktionshormoner, statiner i doser over 40 mg/dag eller kombineret med subjektiv myalgi, ACE-hæmmere, angiotensin II-blokkere, betablokkere, calciumantagonister, protonpumpehæmmere, thiazider, diuretikabesparende og loop-diuretika.
  • >1 times motion om ugen, undtagen lette aktiviteter som udspænding/gymnastik og cykel-/gåture som transport.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Træning i tung modstand
Tung modstandstræning af underekstremiteterne tre gange ugentligt i kombination med to daglige 20g valleprotein og 10g kulhydrattilskud i 3 måneder.
Procedure: Træning i tung modstand
Supervised Heavy Resistance Training tre gange ugentligt i 3 måneder.
EKSPERIMENTEL: Let intensitetstræning
Hjemmebaseret let intensitetstræning af underekstremiteterne tre-fem gange ugentligt i kombination med to daglige 20g valleprotein og 10g kulhydrattilskud i 3 måneder.
Procedure: Let intensitetstræning
Hjemmebaseret letintensitetstræning tre-fem gange ugentligt i 3 måneder.
ACTIVE_COMPARATOR: Protein Valle
To daglige tilskud på 20 g valleprotein og 10 g kulhydrat i 3 måneder.
Procedure: Protein Valle
To daglige tilskud på 20 g valleprotein og 10 g kulhydrat i 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskeltværsnitsareal
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
MRi-scanninger af quadriceps muskel tværsnitsareal. Den statistiske evaluering af det primære resultatmål udføres ved at anvende en tovejs ANOVA-test, der sammenligner grupper: 1) Heavy Resistance Training vs. Let intensitetstræning vs. proteinvalle. Den statistiske evaluering vil først blive udført som en intension-to-treat-analyse og efterfølgende som en pr-protokolanalyse.
Baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i quadriceps muskel isometrisk styrke
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Isometrisk unilateral quadriceps-kraft og kraftudviklingshastighed målt i den isokinetiske dynamometeranordning (KinCom) under knæforlængelse ved knævinklen 70 grader (med 0 grader strakt helt ud).
Baseline, 3 måneder
Ændring i quadriceps muskel isokinetisk styrke
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Unilateral knæforlængelse (koncentrisk) styrke målt i KinCom-enheden ved en vinkelhastighed på 60 grader/sek.
Baseline, 3 måneder
Ændring i muskelkraft i benforlængelsen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Unilateral benforlængelsestyrke målt i Powerrig-enheden.
Baseline, 3 måneder
Ændring fra baseline i muskelstruktur og signalering
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ud fra muskelbiopsier vil muskelfibertypefordeling og størrelse, kapillærtæthed, satellitcelleantal og aktivitet, udvalgte gen-ekspressionsmål og proteinkoncentrationer blive vurderet.
Baseline og 3 måneder
Skift i 30 s stolestander
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Antal stand-ups fra en stol på 30 sekunder.
Baseline, 3 måneder
Ændring i hele kroppens sammensætning og knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder

Kropssammensætning (fedtmasse, mager masse og knoglemasse) evalueret ved helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)-scanning.

Knoglemineraltæthed ved dominant collum femoris og hvirvler L2-L4 evalueret ved DXA-scanning.
Baseline, 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodparametre og antropometri
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Blod: HbA1c, plasmalipider. Antropometri: Vægt, abdominal omkreds. Blodtryk.
Baseline, 3 måneder
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
400 m ganghastighed.
Baseline, 3 måneder
Ændring i grebsstyrke
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Isometrisk håndgrebsstyrke.
Baseline, 3 måneder
Spørgeskemaer og interviews
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Kort formular 36
Baseline, 3 måneder
Ændring i sædvanlig aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Evalueret ved 4 dages kontinuerlig overvågning af en skridttællerenhed (ActivPal).
Baseline, 3 måneder
Ændring i det daglige indtag af makronæringsstoffer
Tidsramme: Baseline, 1,5 måneder
4-dages selvrapportering af mad- og drikkevareindtag.
Baseline, 1,5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen
Arla Foods

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Søren Reitelseder, Ph.d., Bispebjerg Hospital
  • Ledende efterforsker: Rasmus Bechshøft, Ph.d., Bispebjerg Hospital
  • Ledende efterforsker: Michael Kjær, MD, Proff., Bispebjerg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2014

Først opslået (SKØN)

7. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-4-2013-070.2
  • H-4-2013-070 (ANDET: The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ja, det fulde datasæt vil være tilgængeligt online.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning i tung modstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner