Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv silového tréninku a příjmu bílkovin u starých versus velmi starých

26. února 2018 aktualizováno: Lars Holm, Bispebjerg Hospital

Od 3 intervenčních skupin v projektu s ClinicalTrials.gov ID NCT02034760, konkrétně:

HRTW: Silový trénink x3/týden a 20 g syrovátkového proteinu dvakrát denně. LITW: Lehký intenzivní trénink x3-5/týden & 20g syrovátkového proteinu dvakrát denně. WHEY: 20 g syrovátkového proteinu dvakrát denně.

15 subjektů z každé skupiny bude přijato a testováno po 3 měsících intervence. Testy budou zahrnovat svalovou průřezovou plochu (MRi), svalové biopsie (typy vláken, velikost, počet buněk a kapilár), funkční a pevnostní měření, plazmatické lipidy, HbA1c. Testy je třeba porovnat s ID projektu NCT01997320.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro zařazení a vyloučení jsou uvedena v NCT02034760. Subjekty budou náhodně rozděleny do intervencí, jak je popsáno, a 15 subjektů z každé ze tří skupin bude testováno po 12 týdnech intervence.

V každé skupině je zahrnuto 15 subjektů, což odpovídá očekávanému 20% podílu předčasného ukončení, takže se očekává, že každý zásah dokončí 12 subjektů. S tímto N lze detekovat nárůst přibližně 11% velikosti svalů hodnocených MRi s úrovní výkonu 80% a alfa 0,05 a použitím hlášené SD.

Primárním výsledkem je velikost svalů (MRi) a sekundárními výsledky jsou celková tělesná skladba (DXA), svalová síla, rychlost rozvoje síly, síla, 30s stojan na židli, rychlost chůze 400 m, síla úchopu. Terciární výsledky jsou úroveň obvyklé aktivity (akcelerometrie), vzorky krve (HbA1c, cholesteroly, kreatinin), krevní tlak, hmotnost, BMI, obvod chlopně a kyčle.

Výsledky je třeba porovnat s NCT01997320, takže populace 65+ může být porovnána s populací 83+. Obě studie používají stejný režim těžkého silového tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen NV, Dánsko, 2400
        • Bispbebjerg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý, samostatný život
  • Věk minimálně 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty závislé na pomoci/ošetřovatelství atd.
  • Chronická zdravotní onemocnění: Diabetes mellitus, klinická osteoartróza kolenního nebo kyčelního kloubu, jiné typy artritidy nebo poruchy pojivové tkáně, aktivní rakovina, onemocnění ledvin, těžká chronická obstrukční plicní nemoc, srdeční arytmie nebo známá snížená ejekční frakce levé komory, intolerance laktózy nebo lepku, chronická zánětlivá onemocnění střev, neléčená hyper/hypotyreóza, demence.
  • Chirurgická onemocnění: Poranění kostí, svalů, šlach nebo kloubů ohrožující účast na cvičebních režimech.
  • Implantovaná magnetická zařízení nekompatibilní s MRi-skenováním.
  • Týdenní spotřeba alkoholu > 21 jednotek (1 jednotka odpovídá 4 g etanolu) u mužů a > 14 u žen.
  • Léky kromě kyseliny acetylsalicylové, paracetamolu, hormonů funkce štítné žlázy, statinů v dávkách nad 40 mg/den nebo v kombinaci se subjektivní myalgií, ACE inhibitory, blokátory angiotenzinu II, betablokátory, antagonisté vápníku, inhibitory protonové pumpy, thiazidy, draslík šetřící diuretika a smyčková diuretika.
  • >1 hodina cvičení týdně, kromě lehkých aktivit, jako je strečink/gymnastika a jízda na kole/chůze jako doprava.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Těžký odporový trénink
Těžký odporový trénink dolních končetin třikrát týdně v kombinaci se dvěma denními suplementacemi 20g syrovátkového proteinu a 10g sacharidů po dobu 3 měsíců.
Postup: Těžký odporový trénink
Těžký odporový trénink pod dohledem třikrát týdně po dobu 3 měsíců.
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink lehké intenzity
Domácí lehký intenzivní trénink dolních končetin třikrát až pětkrát týdně v kombinaci se dvěma denními suplementy 20g syrovátkového proteinu a 10g sacharidů po dobu 3 měsíců.
Postup: Trénink lehké intenzity
Domácí trénink intenzity světla třikrát až pětkrát týdně po dobu 3 měsíců.
ACTIVE_COMPARATOR: Proteinová syrovátka
Dvě denní suplementace 20g syrovátkového proteinu a 10g sacharidů po dobu 3 měsíců.
Postup: Proteinová syrovátka
Dvě denní suplementace 20g syrovátkového proteinu a 10g sacharidů po dobu 3 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plochy průřezu svalů
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
MRi skenuje průřezovou plochu čtyřhlavého svalu. Statistické vyhodnocení míry primárního výsledku se provádí aplikací dvoucestného testu ANOVA porovnávajícího skupiny: 1) Těžký odporový trénink vs. Lehký intenzivní trénink vs. Protein Whey. Statistické vyhodnocení bude provedeno nejprve jako analýza intense-to-treat a následně jako analýza podle protokolu.
Výchozí stav, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna izometrické síly čtyřhlavého svalu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Izometrická jednostranná síla kvadricepsu a rychlost vývoje síly měřená na izokinetickém dynamometru (KinCom) během extenze kolena pod úhlem kolena 70 stupňů (při plném natažení 0 stupňů).
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna izokinetické síly čtyřhlavého svalu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Jednostranná extenze kolena (koncentrická) síla měřená v zařízení KinCom při úhlové rychlosti 60 stupňů/s.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna síly svalů natažení nohou
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Síla jednostranného prodloužení nohy měřená v zařízení Powerrig.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna od základní linie ve svalové struktuře a signalizaci
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Ze svalových biopsií bude hodnocena distribuce a velikost svalového vlákna, hustota kapilár, počet a aktivita satelitních buněk, vybrané cíle genové exprese a koncentrace proteinů.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna ve 30s stojanu na židli
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Počet stojů ze židle za 30 sekund.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna složení celého těla a minerální hustoty kostí
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce

Tělesné složení (tuková hmota, netuková hmota a kostní hmota) hodnocené celotělovým duálním energetickým rentgenovým absorpčním (DXA) skenováním.

Minerální hustota kostí v dominantním collum femoris a obratlích L2-L4 hodnocená DXA-skenováním.
Výchozí stav, 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevních parametrů a antropometrie
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Krev: HbA1c, plazmatické lipidy. Antropometrie: Hmotnost, obvod břicha. Krevní tlak.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
400 m rychlost chůze.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna síly úchopu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Izometrická síla stisku ruky.
Výchozí stav, 3 měsíce
Dotazníky a rozhovory
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Krátký formulář 36
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna v obvyklé činnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Vyhodnoceno 4denním nepřetržitým sledováním krokoměrem (ActivPal).
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna denního příjmu makroživin
Časové okno: Výchozí stav, 1,5 měsíce
4denní vlastní hlášení o příjmu potravin a nápojů.
Výchozí stav, 1,5 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Spolupracovníci

University of Copenhagen
Arla Foods

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Søren Reitelseder, Ph.d., Bispebjerg Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Rasmus Bechshøft, Ph.d., Bispebjerg Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Kjær, MD, Proff., Bispebjerg Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

7. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-4-2013-070.2
  • H-4-2013-070 (JINÝ: The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ano, celý soubor dat bude dostupný online.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Těžký odporový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit