Voimaharjoittelun ja proteiinin nauttimisen vaikutus vanhaan verrattuna hyvin vanhaan
Projektin 3 interventioryhmästä ClinicalTrials.gov:n kanssa ID NCT02034760, nimittäin:
HRTW: Heavy Strength Training x3/viikko & 20g heraproteiinia kahdesti päivässä. LITW: Light Intensity Training x3-5/viikko & 20g heraproteiinia kahdesti päivässä. HERA: 20 g heraproteiinia kahdesti päivässä.
15 koehenkilöä kustakin ryhmästä rekrytoidaan ja testataan 3 kuukauden intervention jälkeen. Testeihin kuuluvat lihasten poikkileikkausala (MRi), lihaskoepalat (kuitutyypit, koko, solu- ja kapillaarimäärä), toiminta- ja voimamittaukset, plasman lipidit, HbA1c. Testejä on verrattava projektitunnukseen NCT01997320.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisään- ja poissulkemiskriteerit on lueteltu NCT02034760:ssa. Koehenkilöt satunnaistetaan interventioihin kuvatulla tavalla, ja 15 potilasta kustakin kolmesta ryhmästä testataan 12 viikon intervention jälkeen.
Kuhunkin ryhmään sisältyy 15 koehenkilöä, mikä vastaa 20 %:n odotettua keskeyttämisastetta, joten 12 koehenkilön odotetaan suorittavan jokaisen toimenpiteen loppuun. Tällä N:llä voidaan havaita noin 11 %:n lisäys MRi-arvioituun lihaskoon tehotasolla 80 % ja alfalla 0,05 ja raportoitua SD:tä käyttämällä.
Ensisijainen tulos on lihaskoko (MRi), ja toissijaiset tulokset ovat yleinen kehon koostumus (DXA), lihasvoima, voimankehitysnopeus, voima, 30s tuolin jalusta, 400 metrin kävelynopeus, pitovoima. Kolmannen asteen tulokset ovat tavanomainen aktiivisuustaso (kiihtyvyysmittaus), verinäytteet (HbA1c, kolesterolit, kreatiniini), verenpaine, paino, BMI, lantion ja lonkan ympärysmitta.
Tuloksia on verrattava NCT01997320:een, joten 65+-vuotiaat voidaan verrata 83+-vuotiaiden väestöön. Molemmissa tutkimuksissa käytetään samaa raskasta voimaharjoitteluohjelmaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen NV, Tanska, 2400
- Bispbebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve, itsenäistä elämää
- Ikä vähintään 65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheet riippuvat avusta/hoitamisesta jne.
- Krooniset sairaudet: Diabetes mellitus, kliininen polven tai lonkan nivelrikko, muun tyyppiset niveltulehdus tai sidekudossairaudet, aktiivinen syöpä, munuaissairaudet, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sydämen rytmihäiriöt tai tiedossa olevan vasemman kammion ejektiofraktion väheneminen, laktoosi- tai gluteeni-intoleranssi, krooninen tulehdukselliset suolistosairaudet, hoitamaton hyper-/hypotyroidismi, dementia.
- Kirurgiset sairaudet: Luu-, lihas-, jänne- tai nivelvammat, jotka vaarantavat harjoitteluohjelmiin osallistumisen.
- Implantoidut magneettilaitteet, jotka eivät ole yhteensopivia MRi-skannauksen kanssa.
- Viikoittainen alkoholinkulutus > 21 yksikköä (1 yksikkö vastaa 4 g etanolia) miehillä ja > 14 naisilla.
- Lääkkeet paitsi asetyylisalisyylihappo, parasetamoli, kilpirauhasen toimintahormonit, statiinit annoksina yli 40 mg/vrk tai yhdistettynä subjektiiviseen lihaskipuan, ACE:n estäjät, angiotensiini II:n salpaajat, beetasalpaajat, kalsiumagonistit, protonipumpun estäjät, tiatsidit, diureetit ja loop-diureetteja.
- >1 tunti liikuntaa viikossa, lukuun ottamatta kevyitä aktiviteetteja, kuten venyttelyä/voimistelua ja pyöräilyä/kävelyä kuljetusvälineinä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Raskaan vastuksen koulutus
Raskas vastustusharjoittelu alaraajoille kolme kertaa viikossa yhdistettynä kahteen päivittäiseen 20 g heraproteiinia ja 10 g hiilihydraattilisää 3 kuukauden ajan.
|
Valvottu Heavy Resistance Training kolme kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Kevyen intensiteetin harjoittelu
Kotona tehty kevyt intensiteettiharjoittelu alaraajoille kolme-viisi kertaa viikossa yhdistettynä kahteen päivittäiseen 20g heraproteiini- ja 10g hiilihydraattilisäravinteeseen 3 kuukauden ajan.
|
Kotikäyttöinen Light Intensity Training 3–5 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Proteiini Hera
Kaksi päivittäistä 20 g heraproteiinia ja 10 g hiilihydraattilisää 3 kuukauden ajan.
|
Kaksi päivittäistä 20 g heraproteiinia ja 10 g hiilihydraattilisää 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihaksen poikkileikkausalassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
MRi-skannaukset nelipäälihaksen poikkileikkausalasta.
Ensisijaisen tulosmitan tilastollinen arviointi tehdään käyttämällä kaksisuuntaista ANOVA-testiä, jossa verrataan ryhmiä: 1) Raskasvastusharjoittelu vs.
Light Intensity Training vs. Protein Whey.
Tilastollinen arviointi suoritetaan ensin hoitoaika-analyysinä ja sen jälkeen protokollakohtaisena analyysinä.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nelipäisen lihaksen isometrisessä vahvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Isometrinen yksipuolinen nelipäinen voima ja voimankehityksen nopeus mitattuna isokineettisellä dynamometrillä (KinCom) polven ojentuessa polven kulmassa 70 astetta (0 asteen ollessa täysin ojennettuna).
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos nelipäisen lihaksen isokineettisessä vahvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Yksipuolinen polven ojennus (samankeskinen) vahvuus mitattuna KinCom-laitteella kulmanopeudella 60 astetta/s.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos jalkojen pidennyslihasten tehossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Yksipuolinen jalan ojennusteho mitattuna Powerrig-laitteessa.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta lihasrakenteessa ja signaloinnissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Lihasbiopsioista arvioidaan lihassäikeen tyyppijakauma ja koko, kapillaaritiheys, satelliittisolujen määrä ja aktiivisuus, valitut geeniekspressiokohteet ja proteiinipitoisuudet.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Vaihto 30 s tuolitelineeseen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Nousujen määrä tuolista 30 sekunnissa.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Koko kehon koostumuksen ja luun mineraalitiheyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Kehon koostumus (rasvamassa, vähärasvainen massa ja luumassa) arvioitu koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) -skannauksella. Luun mineraalitiheys dominoivassa femorissa ja nikamissa L2-L4 arvioituna DXA-skannauksella. |
Perustaso, 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veriparametrien ja antropometrian muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Veri: HbA1c, plasman lipidit.
Antropometria: Paino, vatsan ympärysmitta.
Verenpaine.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
400 metrin kävelynopeus.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Isometrinen kädensijan vahvuus.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Kyselyt ja haastattelut
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Lyhyt lomake 36
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos tavanomaisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Arvioitu 4 päivän jatkuvalla seurannalla askelmittarilla (ActivPal).
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos päivittäisessä makroravinteiden saannissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1,5 kuukautta
|
4 päivän oma ilmoitus ruoan ja juoman nauttimisesta.
|
Perustaso, 1,5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Søren Reitelseder, Ph.d., Bispebjerg Hospital
- Päätutkija: Rasmus Bechshøft, Ph.d., Bispebjerg Hospital
- Päätutkija: Michael Kjær, MD, Proff., Bispebjerg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-4-2013-070.2
- H-4-2013-070 (MUUTA: The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .