力量训练和蛋白质摄入对老年人和非常老年人的影响
来自 ClinicalTrials.gov 项目中的 3 个干预组 ID NCT02034760，即：
HRTW：每周 3 次重型力量训练和每天两次 20 克乳清蛋白。 LITW：每周 3-5 次低强度训练和每天两次 20 克乳清蛋白。 乳清蛋白：每天两次，每次 20 克乳清蛋白。
干预 3 个月后，每组招募 15 名受试者进行测试。 测试将包括肌肉横截面积 (MRi)、肌肉活检（纤维类型、大小、细胞和毛细血管计数）、功能和强度测量、血浆脂质、HbA1c。 测试将与项目 ID NCT01997320 进行比较。
研究概览
详细说明
NCT02034760 中列出了纳入和排除标准。 受试者将被随机分配到所描述的干预措施中，三组中每组的 15 名受试者将在 12 周的干预后接受测试。
每组包括 15 名受试者，预计退出率为 20%，因此预计有 12 名受试者完成每次干预。 有了这个 N，可以检测到 MRi 评估的肌肉大小增加了大约 11%，功率水平为 80%，α 为 0.05，并使用报告的 SD。
主要结果是肌肉大小 (MRi)，次要结果是整体身体成分 (DXA)、肌肉力量、发力速度、力量、30 秒椅子站立、400 米步态速度、握力。 三级结果是习惯性活动水平（加速度计）、血液样本（HbA1c、胆固醇、肌酐）、血压、体重、BMI、腰围和臀围。
结果将与 NCT01997320 进行比较，因此可以将 65 岁以上的人群与 83 岁以上的人群进行比较。 两项研究都使用相同的大重量训练方案。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Copenhagen NV、丹麦、2400
- Bispbebjerg Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 健康独立生活
- 年龄至少 65 岁
排除标准：
- 依赖帮助/护理等的受试者
- 慢性内科疾病：糖尿病、临床膝关节或髋关节骨关节炎、其他类型的关节炎或结缔组织疾病、活动性癌症、肾脏疾病、严重的慢性阻塞性肺病、心律失常或已知的左心室射血分数降低、乳糖或麸质不耐受、慢性炎症性肠病、未经治疗的甲状腺机能亢进/机能减退症、痴呆症。
- 外科疾病：影响参与锻炼方案的骨骼、肌肉、肌腱或关节损伤。
- 与 MRi 扫描不兼容的植入式磁性设备。
- 男性每周饮酒量 > 21 个单位（1 个单位等于 4 克乙醇），女性 > 14 个单位。
- 除乙酰水杨酸、扑热息痛、甲状腺功能激素、剂量超过 40 毫克/天或合并主观肌痛的他汀类药物、ACE 抑制剂、血管紧张素 II 阻滞剂、β 受体阻滞剂、钙拮抗剂、质子泵抑制剂、噻嗪类药物、保钾利尿剂外的药物和袢利尿剂。
- 每周锻炼超过 1 小时，但作为交通工具的轻度活动除外，例如伸展/体操和骑自行车/步行。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：重阻力训练
每周 3 次下肢高强度阻力训练，结合每天两次 20 克乳清蛋白和 10 克碳水化合物补充剂，持续 3 个月。
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每周监督 3 次重型阻力训练，持续 3 个月。
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实验性的：轻强度训练
每周 3-5 次下肢家庭低强度训练，结合每天两次 20 克乳清蛋白和 10 克碳水化合物补充剂，持续 3 个月。
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以家庭为基础的光强度训练每周三到五次，持续 3 个月。
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ACTIVE_COMPARATOR：蛋白乳清
每天两次 20 克乳清蛋白和 10 克碳水化合物补充剂，持续 3 个月。
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每天两次 20 克乳清蛋白和 10 克碳水化合物补充剂，持续 3 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉横截面积的变化
大体时间：基线，3 个月
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股四头肌横截面积的 MRI 扫描。
主要结果测量的统计评估是通过应用双向方差分析测试比较组来完成的：1）重型阻力训练与。
光强度训练与蛋白质乳清。
统计评估将首先作为意向治疗分析进行，随后作为符合方案分析进行。
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基线，3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股四头肌等长肌力的变化
大体时间：基线，3 个月
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在膝盖角度 70 度（完全伸展为 0 度）的膝盖伸展过程中，在等速测力计装置 (KinCom) 中测量的等距单侧股四头肌力和力发展速率。
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基线，3 个月
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股四头肌等速肌力的变化
大体时间：基线，3 个月
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在 KinCom 设备中以 60 度/秒的角速度测量的单侧膝关节伸展（向心）强度。
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基线，3 个月
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腿部伸展肌肉力量的变化
大体时间：基线，3 个月
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在 Powerrig 设备中测量的单侧腿部伸展功率。
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基线，3 个月
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肌肉结构和信号从基线的变化
大体时间：基线和 3 个月
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从肌肉活检中，肌肉纤维类型分布和大小、毛细血管密度、卫星细胞计数和活性，将评估选定的基因表达靶标和蛋白质浓度。
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基线和 3 个月
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30 年代椅架的变化
大体时间：基线，3 个月
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30 秒内从椅子上站起来的次数。
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基线，3 个月
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全身成分和骨矿物质密度的变化
大体时间：基线，3 个月
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通过全身双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 扫描评估身体成分（脂肪量、瘦肉量和骨量）。 通过 DXA 扫描评估主要股骨颈和椎骨 L2-L4 的骨矿物质密度。 |
基线，3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液参数和人体测量学的变化
大体时间：基线，3 个月
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血液：HbA1c、血浆脂质。
人体测量学：体重、腹围。
血压。
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基线，3 个月
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步速变化
大体时间：基线，3 个月
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400米步态速度。
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基线，3 个月
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握力变化
大体时间：基线，3 个月
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等距手握力。
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基线，3 个月
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问卷调查和访谈
大体时间：基线，3 个月
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简表 36
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基线，3 个月
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习惯性活动的改变
大体时间：基线，3 个月
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通过计步器设备 (ActivPal) 连续监测 4 天进行评估。
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基线，3 个月
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每日宏量营养素摄入量的变化
大体时间：基线，1.5 个月
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4 天的食物和饮料摄入量自我报告。
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基线，1.5 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Søren Reitelseder, Ph.d.、Bispebjerg Hospital
- 首席研究员：Rasmus Bechshøft, Ph.d.、Bispebjerg Hospital
- 首席研究员：Michael Kjær, MD, Proff.、Bispebjerg Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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