고령자와 초고령자의 근력운동과 단백질 섭취의 효과
ClinicalTrials.gov 프로젝트의 3개 개입 그룹에서 ID NCT02034760, 즉:
HRTW: 고강도 트레이닝 x3/주 및 20g 유청 단백질을 매일 두 번. LITW: 가벼운 강도 훈련 x3-5/주 및 20g 유청 단백질을 매일 두 번. WHEY: 유청 단백질 20g을 하루에 두 번.
각 그룹에서 15명의 피험자를 모집하고 3개월의 개입 후 테스트합니다. 테스트에는 근육 단면적(MRi), 근육 생검(섬유 유형, 크기, 세포 및 모세혈관 수), 기능 및 강도 측정, 혈장 지질, HbA1c가 포함됩니다. 테스트는 프로젝트 ID NCT01997320과 비교해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
포함 및 제외 기준은 NCT02034760에 나열되어 있습니다. 피험자는 설명된 중재에 무작위로 배정되며 세 그룹 각각의 피험자 15명은 중재 12주 후에 테스트를 받게 됩니다.
15명의 피험자가 각 그룹에 포함되어 20%의 예상 탈락률을 설명하므로 12명의 피험자가 각 개입을 완료할 것으로 예상됩니다. 이 N으로 MRI 평가 근육 크기의 약 11% 증가는 80%의 전력 수준과 0.05의 알파 및 보고된 SD의 사용으로 감지할 수 있습니다.
1차 결과는 근육 크기(MRi)이고 2차 결과는 전체 체성분(DXA), 근력, 힘 발달 속도, 파워, 30초 체어 스탠드, 400m 보행 속도, 악력입니다. 3차 결과는 습관적 활동 수준(가속도계), 혈액 샘플(HbA1c, 콜레스테롤, 크레아티닌), 혈압, 체중, BMI, 허리둘레 및 엉덩이 둘레입니다.
결과는 NCT01997320과 비교되어야 하므로 65+ 인구를 83+ 인구와 비교할 수 있습니다. 두 연구 모두 동일한 고강도 훈련 요법을 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen NV, 덴마크, 2400
- Bispbebjerg Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강하고 독립적인 생활
- 만 65세 이상
제외 기준:
- 도움/간호 등에 의존하는 피험자
- 만성 질환: 당뇨병, 임상적 무릎 또는 고관절 골관절염, 기타 유형의 관절염 또는 결합 조직 장애, 활동성 암, 신장 질환, 심각한 만성 폐쇄성 폐 질환, 심장 부정맥 또는 알려진 좌심실 박출률 감소, 유당 또는 글루텐 불내성, 만성 염증성 장 질환, 비 치료 갑상선 기능 항진증, 치매.
- 외과적 질환: 운동 요법 참여를 방해하는 뼈, 근육, 힘줄 또는 관절 부상.
- MRI 스캔과 호환되지 않는 이식된 자기 장치.
- 주간 음주량은 남성의 경우 > 21단위(1단위는 에탄올 4g과 같음), 여성의 경우 > 14입니다.
- 아세틸살리실산, 파라세타몰, 갑상선 기능 호르몬, 1일 40mg 이상의 스타틴 또는 자각적 근육통과 병용하는 경우, ACE 억제제, 안지오텐신 II 차단제, 베타 차단제, 칼슘 길항제, 양성자 펌프 억제제, 티아지드, 칼륨 보존 이뇨제를 제외한 의약품 및 루프 이뇨제.
- 스트레칭/체조, 자전거 타기/걷기와 같은 가벼운 활동을 교통 수단으로 제외하고 매주 1시간 이상의 운동을 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 헤비 레지스턴스 트레이닝
3개월 동안 매일 2회 20g 유청 단백질과 10g 탄수화물 보충제와 함께 매주 3회 하지의 고강도 저항 훈련.
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3개월 동안 매주 3회 감독된 헤비 레지스탕스 훈련.
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실험적: 가벼운 강도 훈련
3개월 동안 매일 2회 유청 단백질 20g과 탄수화물 10g 보충제와 함께 매주 3~5회 하지의 가정 기반 가벼운 강도 훈련.
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3개월 동안 매주 3-5회 가정 기반 가벼운 강도 훈련.
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ACTIVE_COMPARATOR: 프로틴 웨이
3개월 동안 매일 20g 유청 단백질과 10g 탄수화물 보충.
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3개월 동안 매일 20g 유청 단백질과 10g 탄수화물 보충.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 단면적의 변화
기간: 기준선, 3개월
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대퇴사두근 근육 단면적의 MRI 스캔.
1차 결과 측정의 통계적 평가는 그룹을 비교하는 양방향 ANOVA 테스트를 적용하여 수행됩니다.
가벼운 강도 훈련 대 단백질 유장.
통계적 평가는 치료 의도 분석으로 먼저 수행된 후 프로토콜별 분석으로 수행됩니다.
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기준선, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 근력의 변화
기간: 기준선, 3개월
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무릎 각도 70도(0도가 완전히 확장됨)에서 무릎을 확장하는 동안 등속성 동력계 장치(KinCom)에서 측정된 등척성 편측 대퇴사두근 힘 및 힘 발달 속도.
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기준선, 3개월
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대퇴사두근 등속성 근력의 변화
기간: 기준선, 3개월
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60도/초의 각속도에서 KinCom 장치에서 측정된 한쪽 무릎 확장(동심) 강도.
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기준선, 3개월
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다리 신전 근력의 변화
기간: 기준선, 3개월
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Powerrig 장치에서 측정된 한쪽 다리 확장 전력.
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기준선, 3개월
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근육 구조 및 신호의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 3개월
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근육 생검에서 근육 섬유 유형 분포 및 크기, 모세관 밀도, 위성 세포 수 및 활동, 선택된 유전자 발현 표적 및 단백질 농도가 평가됩니다.
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기준선 및 3개월
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30대 체어스탠드의 변화
기간: 기준선, 3개월
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30초 동안 의자에서 일어선 횟수입니다.
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기준선, 3개월
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전신 구성 및 골밀도의 변화
기간: 기준선, 3개월
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전신 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA) 스캔으로 평가한 체성분(지방량, 제지방량 및 골량). DXA-스캐닝에 의해 평가된 우세한 대퇴골 및 척추 L2-L4의 골밀도. |
기준선, 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 매개변수 및 인체 측정법의 변화
기간: 기준선, 3개월
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혈액: HbA1c, 혈장 지질.
인체 측정: 체중, 복부 둘레.
혈압.
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기준선, 3개월
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보행 속도의 변화
기간: 기준선, 3개월
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400m 보행 속도.
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기준선, 3개월
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악력의 변화
기간: 기준선, 3개월
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아이소메트릭 손 그립 강도.
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기준선, 3개월
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설문지 및 인터뷰
기간: 기준선, 3개월
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약식 36
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기준선, 3개월
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습관적 활동의 변화
기간: 기준선, 3개월
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만보계 장치(ActivPal)에 의한 4일 연속 모니터링에 의해 평가되었습니다.
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기준선, 3개월
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일일 다량 영양소 섭취량의 변화
기간: 기준선, 1.5개월
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음식 및 음료 섭취에 대한 4일 자가 보고.
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기준선, 1.5개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Søren Reitelseder, Ph.d., Bispebjerg Hospital
- 수석 연구원: Rasmus Bechshøft, Ph.d., Bispebjerg Hospital
- 수석 연구원: Michael Kjær, MD, Proff., Bispebjerg Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-4-2013-070.2
- H-4-2013-070 (다른: The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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