心肺運動試験に対するベータ遮断の効果

研究デザイン

選択的手術の前に、心肺機能に対する急性および慢性ベータ遮断の影響を調査する介入研究を提案します。

心肺機能に対するベータ遮断の効果を調査するために、2 つの心肺運動試験を受ける監視下の 64 人の腹部大動脈瘤 (AAA) 患者を募集することを目指しています。 このサンプル サイズは、両側サンプル t 検定を使用して計算されます。検出力は 90% で、無酸素性閾値での酸素供給 (VO2) の推定 10% の増加を検出します。 また、約 25% の脱落率を推定しました。これは、電力計算の推定値に組み込まれています。

介入

長期ベータ遮断薬の患者は、慢性的なベータ遮断薬の使用の影響を調査するために研究されます。 彼らは 2 つの CPET を受けます。1 回目はベータ遮断薬で、2 回目はベータ遮断薬を少なくとも 48 時間中止した後です。

ベータ遮断薬を服用していない患者は、急性ベータ遮断の効果を調査するために研究されます。 彼らは 2 回の CPET を受けます。1 回目は薬物療法で、2 回目はベータ遮断の開始後です (体重調整、CPET の 48 時間前に開始)。

潜在的な被験者には、最初のCPETの1〜2週間前に、診療所で患者情報シートが提供されます。 彼らは、研究を検討するために少なくとも1週間与えられ、調査員は電話で彼らをフォローアップします. 研究に参加するためのインフォームドコンセントは、最初の（標準治療）CPETで取得されます。

同意したすべての被験者は、2 つの異なる機会に傾斜増分プロトコル中に電磁ブレーキ付きの機器を使用して運動を行います。 テストの前に、全身プレチスモグラフィーによって完全な肺機能テストが行​​われます。 運動テストは、被験者がノーズ クリップを装着し、テスト全体を通してマウスピースを介して呼吸する状態で実行されます。 初期のサイクリング ワークロードはゼロですが、10 ～ 15 ワット/分の速度で徐々に増加します。 30 秒と 2 分間のウォームアップの休憩の後、被験者はそれ以上自転車に乗れなくなった時点で停止します。 すべてのガス交換パラメータが測定され、代謝カート、心拍数、酸素飽和度がテストの前後に監視されます。

被験者はまた、運動中に毎分、修正されたボルグスコアを使用して知覚される息切れと脚の疲労を採点するよう求められ、運動テスト中に毎分吸気能力が測定されます。

このテストの最後に、2回目のCPETの日付と、テストの48時間前に開始される1日1回の経口ビソプロロールの処方（患者の体重に調整された用量）が与えられます（合計2回の投与）。 患者は、この訪問時に薬の潜在的な副作用について知らされます。 これは、次のような特定の用量で体重調整されます。患者の体重が 50 ～ 75 kg の場合は 1.25 mg、75 ～ 100 kg の場合は 2.5 mg、100 kg を超える場合は 3.75 mg。

その後、患者は 2 回目の CPET に参加し、その後、臨床適応症に基づいてビソプロロールを中止または継続します。

患者がすでにベータ遮断薬を慢性的に服用している場合、投薬中に最初の CPET を受け、2 回目の CPET の前に 48 時間投薬を中止するよう求められます。 Aintree University Hospital での CPET の前に、患者の β 遮断薬を中止するのが標準的な手順です。 患者は、最初の来院時にベータ遮断薬を中止することの潜在的なリスクについて通知されます。 β遮断薬は、2回目のCPET後の臨床適応に基づいて再開または中止されます。