Effetti del beta-blocco sul test da sforzo cardiopolmonare

Progettazione dello studio

Proponiamo uno studio interventistico che indaga gli effetti del beta-blocco acuto e cronico sulle prestazioni cardiorespiratorie prima della chirurgia elettiva.

Miriamo a reclutare 64 pazienti con aneurisma dell'aorta addominale (AAA) sotto sorveglianza che saranno sottoposti a 2 test da sforzo cardiopolmonare per studiare l'effetto del beta-blocco sulla performance cardiopolmonare. Questa dimensione del campione viene calcolata utilizzando un test t del campione a 2 code, con una potenza del 90% per rilevare un aumento stimato del 10% nell'erogazione di ossigeno (VO2) alla soglia anaerobica. Abbiamo anche stimato un tasso di abbandono di circa il 25%, che è integrato nelle nostre stime di calcolo della potenza.

Interventi

I pazienti in beta-blocco a lungo termine saranno studiati per studiare l'effetto dell'uso cronico di beta-bloccanti. Saranno sottoposti a due CPET, il primo sui beta-bloccanti, il secondo dopo aver interrotto il loro beta-bloccante per almeno 48 ore.

I pazienti che non assumono beta-bloccanti saranno studiati per studiare l'effetto del beta-bloccante acuto. Saranno sottoposti a due CPET, il primo senza farmaci, il secondo dopo l'inizio del beta-blocco (regolato in base al peso, iniziato 48 ore prima del CPET).

Ai potenziali soggetti verrà fornito il foglio informativo del paziente in clinica, 1-2 settimane prima del loro CPET iniziale. Avranno almeno 1 settimana per considerare lo studio in cui i ricercatori li seguiranno tramite una telefonata. Il consenso informato a partecipare allo studio sarà ottenuto al CPET iniziale (cure standard).

Tutti i soggetti consenzienti eseguiranno l'esercizio utilizzando apparecchiature frenate elettromagneticamente durante un protocollo incrementale graduale in due diverse occasioni. Prima dei test verranno eseguiti test di funzionalità polmonare completa mediante pletismografia corporea. I test da sforzo verranno eseguiti con soggetti che indossano fermagli per il naso e respirano attraverso un boccaglio per tutta la durata del test. Il carico di lavoro iniziale sarà pari a zero ma aumenterà progressivamente a una velocità di 10-15 Watt/min. Dopo un periodo di riposo di 30 secondi e 2 minuti di riscaldamento, i soggetti si fermeranno quando non potranno più pedalare. Verranno misurati tutti i parametri di scambio gassoso e verranno monitorati un carrello metabolico, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno prima e dopo il test.

Ai soggetti verrà inoltre chiesto di valutare la loro mancanza di respiro percepita e l'affaticamento delle gambe utilizzando i punteggi Borg modificati ogni minuto durante l'esercizio e la capacità inspiratoria verrà misurata ogni minuto durante il test da sforzo.

Al termine di questo test, verrà loro data una data per il 2° CPET e una prescrizione di bisoprololo orale una volta al giorno (dose adattata al peso corporeo del paziente), da iniziare 48 ore prima del test (due dosi in totale). I pazienti saranno informati dei potenziali effetti collaterali dei farmaci in questa visita. Questo sarà aggiustato in base al peso con una dose specifica come segue: 1,25 mg se il paziente pesa 50-75 kg, 2,5 mg se 75-100 kg e 3,75 mg se >100 kg.

I pazienti parteciperanno quindi al 2 ° CPET, dopo il quale il bisoprololo verrà interrotto o continuato in base all'indicazione clinica.

Se i pazienti sono già cronicamente in trattamento con beta-bloccanti, avranno il loro primo CPET durante il trattamento, e poi verrà chiesto di interrompere il trattamento per un periodo di 48 ore prima del secondo CPET. È una procedura standard sospendere il paziente dai beta-bloccanti prima del CPET presso l'Aintree University Hospital. I pazienti saranno informati dei potenziali rischi di interrompere il loro beta-bloccante alla loro prima visita. Il beta-bloccante verrà ripreso o interrotto in base all'indicazione clinica dopo il secondo CPET.