Влияние бета-блокаторов на сердечно-легочные нагрузочные пробы

Дизайн исследования

Мы предлагаем интервенционное исследование влияния острой и хронической бета-блокады на кардиореспираторную функцию до плановой операции.

Мы стремимся набрать 64 пациента с аневризмой брюшной аорты (ААА) под наблюдением, которые пройдут 2 кардиопульмональных нагрузочных теста для изучения влияния бета-блокады на сердечно-легочную деятельность. Этот размер выборки рассчитывается с использованием двустороннего t-критерия выборки с мощностью 90% для обнаружения предполагаемого увеличения доставки кислорода (VO2) на 10% при анаэробном пороге. Мы также оценили показатель отсева примерно в 25%, который заложен в наши оценки расчета мощности.

Вмешательства

Будут изучены пациенты, получающие бета-блокаторы в течение длительного времени, для изучения эффекта длительного использования бета-блокаторов. Они пройдут два CPET, первый на бета-блокаторах, второй после прекращения приема бета-блокаторов в течение как минимум 48 часов.

Пациенты, не принимающие бета-блокаторы, будут обследованы для изучения эффекта острой бета-блокады. Они пройдут две КПНТ, первую без приема лекарств, вторую после начала бета-блокады (с поправкой на вес, начало за 48 часов до КПНТ).

Потенциальным субъектам будет предоставлен информационный лист пациента в клинике за 1-2 недели до их первоначального CPET. Им будет предоставлена ​​не менее 1 недели на обдумывание исследования, в ходе которого исследователи свяжутся с ними по телефону. Информированное согласие на участие в исследовании будет получено при их первоначальном (стандартном лечении) CPET.

Все субъекты, давшие согласие, будут выполнять упражнения с использованием оборудования с электромагнитным торможением во время линейно-инкрементного протокола в двух разных случаях. Перед тестами будут проведены полные тесты функции легких с помощью плетизмографии тела. Нагрузочные тесты будут проводиться с испытуемыми, носящими зажимы для носа и дышащими через мундштук на протяжении всего теста. Начальная циклическая нагрузка будет нулевой, но будет постепенно увеличиваться со скоростью 10-15 Вт/мин. После 30-секундного периода отдыха и 2-минутной разминки испытуемые останавливаются, когда они не могут двигаться дальше. Будут измеряться все параметры газообмена и контролироваться метаболическая корзина, частота сердечных сокращений и насыщение кислородом до и после тестирования.

Субъектов также попросят оценивать их воспринимаемую одышку и усталость ног, используя модифицированные баллы Борга каждую минуту во время тренировки, а емкость вдоха будет измеряться каждую минуту во время теста с нагрузкой.

В конце этого теста им будет назначена дата 2-го CPET и назначен пероральный прием бисопролола один раз в день (доза скорректирована с учетом массы тела пациента) за 48 часов до теста (всего две дозы). Пациенты будут проинформированы о возможных побочных эффектах лекарств во время этого визита. Это будет скорректировано по весу с определенной дозой следующим образом: 1,25 мг, если пациент весит 50-75 кг, 2,5 мг, если 75-100 кг и 3,75 мг, если> 100 кг.

Затем пациенты примут участие во 2-м CPET, после чего прием бисопролола будет прекращен или продолжен в зависимости от клинических показаний.

Если пациенты уже постоянно принимают бета-блокаторы, им будет назначена первая КПНТ во время приема лекарств, а затем им будет предложено прекратить прием препарата за 48 часов до второй КПНТ. Стандартной процедурой является снятие пациента с бета-блокаторов перед КППЭТ в университетской больнице Эйнтри. Пациенты будут проинформированы о потенциальных рисках прекращения приема бета-блокаторов при первом посещении. Бета-блокатор будет возобновлен или прекращен на основании клинических показаний после второй КПНТ.