Efeitos do Beta-bloqueio no Teste de Exercício Cardiopulmonar

Design de estudo

Propomos um estudo intervencional investigando os efeitos do beta-bloqueio agudo e crônico no desempenho cardiorrespiratório antes da cirurgia eletiva.

Nosso objetivo é recrutar 64 pacientes com aneurisma de aorta abdominal (AAA) sob vigilância que serão submetidos a 2 testes de exercício cardiopulmonar para investigar o efeito do bloqueio beta no desempenho cardiopulmonar. Esse tamanho de amostra é calculado usando um teste t de amostra bicaudal, com poder de 90% para detectar um aumento estimado de 10% no fornecimento de oxigênio (VO2) no limiar anaeróbico. Também estimamos uma taxa de abandono de cerca de 25%, que está incorporada em nossas estimativas de cálculo de energia.

Intervenções

Pacientes em betabloqueio prolongado serão estudados para investigar o efeito do uso crônico de betabloqueador. Eles serão submetidos a dois TCPEs, o primeiro com betabloqueadores, o segundo após a interrupção do betabloqueador por pelo menos 48 horas.

Os pacientes que não usam betabloqueadores serão estudados para investigar o efeito do betabloqueio agudo. Serão submetidos a dois TCPEs, o primeiro sem medicação, o segundo após início do betabloqueio (peso ajustado, iniciado 48 horas antes do TCPE).

Os participantes em potencial receberão a folha de informações do paciente na clínica, 1-2 semanas antes de seu TCPE inicial. Eles terão pelo menos 1 semana para considerar o estudo no qual os investigadores os acompanharão por telefone. O consentimento informado para participar do estudo será obtido em seu TCPE inicial (cuidado padrão).

Todos os indivíduos consentidos realizarão exercícios usando equipamentos com freios eletromagnéticos durante um protocolo incremental em rampa em duas ocasiões diferentes. Antes dos testes, testes completos de função pulmonar serão realizados por pletismografia corporal. Os testes de exercício serão realizados com os sujeitos usando clipes nasais e respirando por um bocal durante todo o teste. A carga de trabalho de ciclismo inicial será zero, mas aumentará progressivamente a uma taxa de 10-15 Watts/min. Após um período de descanso de 30 segundos e 2 minutos de aquecimento, os indivíduos pararão quando não puderem mais pedalar. Todos os parâmetros de troca gasosa serão medidos e um carrinho metabólico, frequência cardíaca e saturação de oxigênio serão monitorados no pré e pós teste.

Os indivíduos também serão solicitados a pontuar sua percepção de falta de ar e fadiga nas pernas usando pontuações modificadas de Borg a cada minuto durante o exercício, e a capacidade inspiratória será medida a cada minuto durante o teste de exercício.

Ao final deste teste, será marcada a data para o 2º TCPE e a prescrição de bisoprolol oral uma vez ao dia (dose ajustada ao peso corporal do paciente), a ser iniciada 48 horas antes do teste (total de duas doses). Os pacientes serão informados sobre os possíveis efeitos colaterais dos medicamentos nesta visita. Este será ajustado ao peso com uma dose específica da seguinte forma: 1,25 mg se patente pesar 50-75 kg, 2,5 mg se 75-100 kg e 3,75 mg se >100 kg.

Os pacientes então comparecerão para o 2º TCPE, após o qual o bisoprolol será descontinuado ou continuado com base na indicação clínica.

Se o paciente já estiver em uso crônico de betabloqueador, ele fará seu primeiro TCPE durante o uso da medicação e será solicitado a interromper a medicação por um período de 48 horas antes do segundo TCPE. É procedimento padrão retirar o paciente dos betabloqueadores antes do TCPE no Aintree University Hospital. Os pacientes serão informados sobre os riscos potenciais de interromper o betabloqueador na primeira consulta. O betabloqueador será reiniciado ou descontinuado com base na indicação clínica após o segundo TCPE.