Effets du bêta-bloquant sur les tests d'effort cardiopulmonaire

Étudier le design

Nous proposons une étude interventionnelle portant sur les effets du bêta-blocage aigu et chronique sur les performances cardiorespiratoires avant une chirurgie élective.

Notre objectif est de recruter 64 patients atteints d'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) sous surveillance qui subiront 2 tests d'effort cardio-pulmonaire pour étudier l'effet du bêtabloquant sur la performance cardio-pulmonaire. Cette taille d'échantillon est calculée à l'aide d'un test t d'échantillon bilatéral, avec une puissance de 90 % pour détecter une augmentation estimée de 10 % de l'apport d'oxygène (VO2) au seuil anaérobie. Nous avons également estimé un taux d'abandon d'environ 25 % qui est intégré dans nos estimations de calcul de puissance.

Interventions

Les patients sous bêta-bloquant à long terme seront étudiés pour étudier l'effet de l'utilisation chronique de bêta-bloquants. Ils subiront deux CPET, le premier sous bêta-bloquants, le second après avoir arrêté leur bêta-bloquant pendant au moins 48 heures.

Les patients ne prenant pas de bêta-bloquants seront étudiés pour étudier l'effet du bêta-bloquant aigu. Ils subiront deux CPET, le premier sans médicament, le second après le début du bêta-blocage (ajustement du poids, commencé 48 heures avant le CPET).

Les sujets potentiels recevront la fiche d'information du patient à la clinique, 1 à 2 semaines avant leur CPET initial. Ils auront au moins 1 semaine pour considérer l'étude au cours de laquelle les enquêteurs les suivront par téléphone. Le consentement éclairé pour participer à l'étude sera obtenu lors de leur CPET initial (soins standard).

Tous les sujets consentants effectueront des exercices à l'aide d'un équipement à freinage électromagnétique au cours d'un protocole incrémentiel en rampe à deux occasions différentes. Avant les tests, des tests complets de la fonction pulmonaire seront effectués par pléthysmographie corporelle. Les tests d'effort seront effectués avec des sujets portant des pince-nez et respirant par un embout buccal tout au long du test. La charge de travail initiale du cycle sera nulle mais augmentera progressivement à un rythme de 10-15 Watts/min. Après une période de repos de 30 secondes et 2 minutes, les sujets d'échauffement s'arrêteront lorsqu'ils ne pourront plus pédaler. Tous les paramètres d'échange de gaz seront mesurés et un panier métabolique, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène seront surveillés avant et après les tests.

Les sujets seront également invités à noter leur essoufflement perçu et leur fatigue des jambes en utilisant des scores de Borg modifiés chaque minute pendant l'exercice, et la capacité inspiratoire sera mesurée chaque minute pendant le test d'effort.

A l'issue de ce test, une date de 2ème CPET leur sera communiquée et une prescription de bisoprolol oral une fois par jour (dose adaptée au poids corporel du patient), à débuter 48 heures avant le test (deux doses au total). Les patients seront informés des effets secondaires potentiels des médicaments lors de cette visite. Celle-ci sera ajustée au poids avec une dose spécifique comme suit : 1,25 mg si le patient pèse 50-75 kg, 2,5 mg si 75-100 kg et 3,75 mg si > 100 kg.

Les patients se présenteront ensuite pour le 2e CPET, à la suite duquel le bisoprolol sera arrêté ou poursuivi en fonction de l'indication clinique.

Si les patients sont déjà chroniquement sous bêta-bloquants, ils auront leur premier CPET sous médication, puis il leur sera demandé d'arrêter le médicament pendant une période de 48 heures avant le deuxième CPET. La procédure standard consiste à retirer le patient des bêta-bloquants avant son CPET à l'hôpital universitaire d'Aintree. Les patients seront informés des risques potentiels de l'arrêt de leur bêta-bloquant lors de leur première visite. Le bêta-bloquant sera redémarré ou arrêté en fonction de l'indication clinique après le deuxième CPET.