Efectos del bloqueo beta en la prueba de ejercicio cardiopulmonar

Diseño del estudio

Proponemos un estudio de intervención que investigue los efectos del bloqueo beta agudo y crónico en el rendimiento cardiorrespiratorio antes de la cirugía electiva.

Nuestro objetivo es reclutar a 64 pacientes con aneurisma aórtico abdominal (AAA) bajo vigilancia que se someterán a 2 pruebas de ejercicio cardiopulmonar para investigar el efecto del bloqueo beta en el rendimiento cardiopulmonar. Este tamaño de muestra se calcula utilizando una prueba t de muestra de dos colas, con una potencia del 90 % para detectar un aumento estimado del 10 % en el suministro de oxígeno (VO2) en el umbral anaeróbico. También estimamos una tasa de abandono de alrededor del 25 %, que está integrada en nuestras estimaciones de cálculo de potencia.

Intervenciones

Se estudiará a los pacientes con betabloqueantes a largo plazo para investigar el efecto del uso crónico de betabloqueantes. Se someterán a dos CPET, el primero con bloqueadores beta, el segundo después de suspender su bloqueador beta durante al menos 48 horas.

Los pacientes que no toman bloqueadores beta serán estudiados para investigar el efecto del bloqueo beta agudo. Se someterán a dos CPET, el primero sin medicación, el segundo después del comienzo del bloqueo beta (ajustado al peso, iniciado 48 horas antes de la CPET).

Los sujetos potenciales recibirán la hoja de información del paciente en la clínica, 1-2 semanas antes de su CPET inicial. Se les dará al menos 1 semana para considerar el estudio en el que los investigadores les darán seguimiento a través de una llamada telefónica. El consentimiento informado para participar en el estudio se obtendrá en su CPET inicial (atención estándar).

Todos los sujetos que den su consentimiento realizarán ejercicios utilizando equipos con frenos electromagnéticos durante un protocolo incremental en rampa en dos ocasiones diferentes. Previo a las pruebas se realizarán pruebas completas de función pulmonar mediante pletismografía corporal. Las pruebas de ejercicio se realizarán con sujetos que lleven pinzas en la nariz y respiren a través de una boquilla durante toda la prueba. La carga de trabajo de ciclismo inicial será cero pero aumentará progresivamente a una velocidad de 10-15 Watts/min. Después de un período de descanso de 30 segundos y 2 minutos, los sujetos de calentamiento se detendrán cuando ya no puedan pedalear más. Se medirán todos los parámetros de intercambio de gases y se controlará un carro metabólico, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno antes y después de la prueba.

También se les pedirá a los sujetos que califiquen su dificultad para respirar y fatiga de piernas percibidas usando puntajes de Borg modificados cada minuto durante el ejercicio, y la capacidad inspiratoria se medirá cada minuto durante la prueba de ejercicio.

Al final de esta prueba, se les dará fecha para la 2ª CPET y prescripción de bisoprolol oral una vez al día (dosis ajustada al peso corporal del paciente), a iniciar 48 horas antes de la prueba (dos dosis en total). Los pacientes serán informados de los posibles efectos secundarios de los medicamentos en esta visita. Se ajustará al peso con una dosis específica de la siguiente manera: 1,25 mg si el paciente pesa entre 50 y 75 kg, 2,5 mg si entre 75 y 100 kg y 3,75 mg si >100 kg.

Luego, los pacientes asistirán para el segundo CPET, luego de lo cual se suspenderá o continuará el bisoprolol según la indicación clínica.

Si los pacientes ya reciben un bloqueador beta de forma crónica, tendrán su primera CPET mientras toman el medicamento y luego se les pedirá que suspendan el medicamento durante un período de 48 horas antes de la segunda CPET. Es un procedimiento estándar quitarle al paciente los bloqueadores beta antes de su CPET en el Hospital Universitario de Aintree. Se informará a los pacientes sobre los riesgos potenciales de suspender su betabloqueante en su primera visita. El bloqueador beta se reiniciará o suspenderá según la indicación clínica después del segundo CPET.