Auswirkungen der Beta-Blockade auf kardiopulmonale Belastungstests

Studiendesign

Wir schlagen eine Interventionsstudie vor, die die Auswirkungen einer akuten und chronischen Betablockade auf die kardiorespiratorische Leistung vor einer elektiven Operation untersucht.

Unser Ziel ist es, 64 Patienten mit abdominalem Aortenaneurysma (AAA) unter Überwachung zu rekrutieren, die sich 2 kardiopulmonalen Belastungstests unterziehen, um die Wirkung der Betablockade auf die kardiopulmonale Leistung zu untersuchen. Diese Stichprobengröße wird mithilfe eines zweiseitigen Stichproben-t-Tests mit 90 % Trennschärfe berechnet, um einen geschätzten Anstieg der Sauerstoffzufuhr (VO2) um 10 % an der anaeroben Schwelle zu erkennen. Wir haben auch eine Drop-out-Rate von etwa 25 % geschätzt, die in unsere Leistungsberechnungsschätzungen eingebaut ist.

Eingriffe

Patienten mit langfristiger Betablockade werden untersucht, um die Wirkung einer chronischen Anwendung von Betablockern zu untersuchen. Sie werden sich zwei CPETs unterziehen, dem ersten mit Betablockern, dem zweiten, nachdem sie ihren Betablocker für mindestens 48 Stunden abgesetzt haben.

Patienten, die keine Betablocker einnehmen, werden untersucht, um die Wirkung einer akuten Betablockade zu untersuchen. Sie werden zwei CPETs unterzogen, das erste ohne Medikation, das zweite nach Beginn der Betablockade (gewichtsbereinigt, begonnen 48 Stunden vor dem CPET).

Potenzielle Probanden erhalten das Patienteninformationsblatt 1-2 Wochen vor ihrem ersten CPET in der Klinik. Sie erhalten mindestens 1 Woche Zeit, um die Studie zu prüfen, in der die Prüfärzte sie per Telefonanruf weiterverfolgen werden. Die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie wird bei ihrer Erstausbildung (Standardversorgung) eingeholt.

Alle zustimmenden Probanden führen Übungen mit elektromagnetisch gebremsten Geräten während eines ansteigenden Protokolls bei zwei verschiedenen Gelegenheiten durch. Vor den Tests werden vollständige Lungenfunktionstests durch Bodyplethysmographie durchgeführt. Die Belastungstests werden mit Probanden durchgeführt, die Nasenklammern tragen und während des gesamten Tests durch ein Mundstück atmen. Die anfängliche Arbeitsbelastung beim Radfahren ist null, erhöht sich aber schrittweise mit einer Rate von 10-15 Watt/min. Nach einer Ruhephase von 30 Sekunden und 2 Minuten Aufwärmphase hören die Probanden auf, wenn sie nicht weiterradeln können. Alle Gasaustauschparameter werden gemessen und ein Stoffwechselwagen, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung werden vor und nach dem Test überwacht.

Die Probanden werden auch gebeten, während des Trainings jede Minute ihre wahrgenommene Atemnot und Beinermüdung mit modifizierten Borg-Scores zu bewerten, und die Inspirationskapazität wird während des Trainingstests jede Minute gemessen.

Am Ende dieses Tests erhalten sie einen Termin für den 2. CPET und ein Rezept für orales Bisoprolol einmal täglich (Dosis angepasst an das Körpergewicht des Patienten), beginnend 48 Stunden vor dem Test (zwei Dosen insgesamt). Die Patienten werden bei diesem Besuch über mögliche Nebenwirkungen der Medikamente aufgeklärt. Diese wird mit einer spezifischen Dosis wie folgt gewichtskorrigiert: 1,25 mg, wenn der Patient 50–75 kg wiegt, 2,5 mg, wenn der Patient 75–100 kg wiegt, und 3,75 mg, wenn er >100 kg wiegt.

Die Patienten nehmen dann am 2. CPET teil, woraufhin Bisoprolol je nach klinischer Indikation abgesetzt oder fortgesetzt wird.

Wenn Patienten bereits chronisch Betablocker einnehmen, erhalten sie ihre erste CPET während der Medikation und werden dann gebeten, die Medikation für einen Zeitraum von 48 Stunden vor der zweiten CPET abzusetzen. Es ist ein Standardverfahren, den Patienten vor seinem CPET im Aintree University Hospital von Betablockern abzusetzen. Die Patienten werden bei ihrem ersten Besuch über mögliche Risiken des Absetzens ihres Betablockers informiert. Der Betablocker wird je nach klinischer Indikation nach dem zweiten CPET wieder aufgenommen oder abgesetzt.