Účinky beta-blokády na kardiopulmonální zátěžové testování

Studovat design

Navrhujeme intervenční studii zkoumající účinky akutní a chronické betablokády na kardiorespirační výkon před elektivní operací.

Naším cílem je získat 64 pacientů s aneuryzmatem břišní aorty (AAA) pod dohledem, kteří podstoupí 2 kardiopulmonální zátěžové testy, aby se zjistil účinek beta blokády na kardiopulmonální výkon. Tato velikost vzorku se vypočítá pomocí dvoustranného t-testu vzorku s 90% výkonem pro detekci odhadovaného 10% zvýšení dodávky kyslíku (VO2) při anaerobním prahu. Také jsme odhadli míru výpadků asi 25 %, což je zabudováno do našich odhadů výpočtu spotřeby.

Zásahy

Pacienti s dlouhodobou beta blokádou budou studováni, aby se prozkoumal účinek chronického užívání betablokátorů. Podstoupí dvě CPET, první na betablokátorech, druhé po vysazení betablokátoru po dobu alespoň 48 hodin.

Pacienti, kteří neužívají betablokátory, budou zkoumáni, aby se prozkoumal účinek akutní betablokády. Podstoupí dvě CPET, první bez medikace, druhou po zahájení beta blokády (po úpravě hmotnosti, zahájeno 48 hodin před CPET).

Potenciálním subjektům bude na klinice poskytnut informační list pro pacienta 1-2 týdny před jejich počátečním CPET. Dostanou alespoň 1 týden na zvážení studie, ve které je vyšetřovatelé budou telefonicky sledovat. Informovaný souhlas s účastí ve studii bude získán na jejich počáteční (standardní péči) CPET.

Všechny subjekty, které souhlasí, provedou cvičení s použitím elektromagneticky brzděného zařízení během protokolu s postupným přírůstkem ve dvou různých příležitostech. Před testy budou provedeny testy plné funkce plic pomocí tělesné pletysmografie. Zátěžové testy budou prováděny se subjekty nasazenými na nosní svorky a dýchajícími přes náustek během testu. Počáteční pracovní zátěž cyklu bude nulová, ale bude se postupně zvyšovat rychlostí 10-15 wattů/min. Po 30 sekundách a 2 minutách zahřívání se subjekty zastaví, když již nemohou dále jezdit. Všechny parametry výměny plynů budou měřeny a metabolický vozík, srdeční frekvence a saturace kyslíkem budou monitorovány před a po testování.

Subjekty budou také požádány, aby hodnotily svou vnímanou dušnost a únavu nohou pomocí modifikovaných Borgových skóre každou minutu během cvičení a inspirační kapacita bude měřena každou minutu během zátěžového testu.

Na konci tohoto testu jim bude sděleno datum 2. CPET a předpis na perorální bisoprolol jednou denně (dávka upravená podle tělesné hmotnosti pacienta), která bude zahájena 48 hodin před testem (celkem dvě dávky). Pacienti budou při této návštěvě informováni o možných vedlejších účincích léků. Hmotnost bude upravena specifickou dávkou následovně: 1,25 mg, pokud pacient váží 50-75 kg, 2,5 mg, pokud 75-100 kg a 3,75 mg, pokud >100 kg.

Pacienti se poté dostaví na 2. CPET, po kterém bude bisoprolol vysazen nebo bude pokračovat na základě klinické indikace.

Pokud jsou pacienti již chronicky na betablokátoru, absolvují první CPET během léčby a poté budou požádáni, aby léčbu ukončili na dobu 48 hodin před druhým CPET. Standardním postupem je vysadit pacientovi betablokátory před jejich CPET ve fakultní nemocnici v Aintree. Pacienti budou informováni o možných rizicích vysazení betablokátoru při první návštěvě. Betablokátor bude znovu zahájen nebo vysazen na základě klinické indikace po druhém CPET.