Β受体阻滞剂对心肺运动试验的影响

学习规划

我们建议进行一项介入性研究，调查急性和慢性 β 受体阻滞剂对择期手术前心肺功能的影响。

我们的目标是招募 64 名接受监测的腹主动脉瘤 (AAA) 患者，他们将接受 2 次心肺运动试验，以研究 β 阻滞剂对心肺功能的影响。 此样本大小是通过使用 2 尾样本 t 检验计算的，具有 90% 的功效来检测在无氧阈值时氧气输送 (VO2) 估计增加 10%。 我们还估计了大约 25% 的辍学率，这已纳入我们的功效计算估计中。

干预措施

将研究长期使用 β 受体阻滞剂的患者，以研究长期使用 β 受体阻滞剂的效果。 他们将接受两次 CPET，第一次使用 β 受体阻滞剂，第二次是在停用 β 受体阻滞剂至少 48 小时后。

将研究未服用 β 受体阻滞剂的患者，以研究急性 β 受体阻滞剂的作用。 他们将接受两次 CPET，第一次停药，第二次在 β 阻滞剂开始后（调整体重，在 CPET 前 48 小时开始）。

潜在受试者将在他们最初的 CPET 前 1-2 周在诊所获得患者信息表。 他们将有至少 1 周的时间考虑研究，研究人员将通过电话对他们进行跟进。 将在他们的初始（标准护理）CPET 中获得参与研究的知情同意书。

所有同意的受试者将在两种不同的情况下，在斜坡增量协议期间使用电磁制动设备进行锻炼。 在测试之前，将通过身体体积描记法进行完整的肺功能测试。 运动测试将在受试者佩戴鼻夹并在整个测试过程中通过喉舌呼吸的情况下进行。 初始循环工作负荷将为零，但会以 10-15 瓦/分钟的速度逐渐增加。 在 30 秒和 2 分钟的休息时间后，当受试者无法继续循环时，他们将停止热身。 将测量所有气体交换参数，并在测试前后监测代谢推车、心率和氧饱和度。

还将要求受试者在运动期间每分钟使用改良的 Borg 评分对他们感知的呼吸困难和腿部疲劳进行评分，并且在运动测试期间每分钟测量一次吸气能力。

在此测试结束时，他们将获得第二次 CPET 的日期和每天一次口服比索洛尔的处方（根据患者体重调整剂量），在测试前 48 小时开始（总共两次剂量）。 患者将在这次就诊时被告知药物的潜在副作用。 这将根据以下特定剂量进行体重调整：如果患者体重为 50-75 公斤，则为 1.25 毫克，如果患者体重为 75-100 公斤，则为 2.5 毫克，如果 >100 公斤，则为 3.75 毫克。

然后患者将参加第二次 CPET，之后将根据临床适应症停用或继续使用比索洛尔。

如果患者已经长期服用 β 受体阻滞剂，他们将在服药期间进行第一次 CPET，然后在第二次 CPET 之前将被要求停止服药 48 小时。 在安特里大学医院进行 CPET 之前，让患者停用 β 受体阻滞剂是标准程序。 患者将在第一次就诊时被告知停用 β 受体阻滞剂的潜在风险。 第二次 CPET 后，将根据临床指征重新开始或停用 β 受体阻滞剂。