Effecten van bètablokkade op cardiopulmonale inspanningstesten

Studie ontwerp

We stellen een interventioneel onderzoek voor waarin de effecten van acute en chronische bètablokkade op de cardiorespiratoire prestatie voorafgaand aan electieve chirurgie worden onderzocht.

We streven ernaar om 64 abdominale aorta-aneurysma's (AAA)-patiënten onder toezicht te rekruteren die 2 cardiopulmonale inspanningstesten zullen ondergaan om het effect van bètablokkade op de cardiopulmonale prestatie te onderzoeken. Deze steekproefomvang wordt berekend met behulp van een tweezijdige steekproeft-test, met een vermogen van 90% om een ​​geschatte toename van 10% in zuurstofafgifte (VO2) bij de anaerobe drempel te detecteren. We schatten ook een uitvalpercentage van ongeveer 25% dat is ingebouwd in onze vermogensberekeningsschattingen.

Interventies

Patiënten met een langdurige bètablokkade zullen worden bestudeerd om het effect van chronisch gebruik van bètablokkers te onderzoeken. Ze ondergaan twee CPET's, de eerste op bètablokkers, de tweede nadat ze hun bètablokker gedurende ten minste 48 uur hebben stopgezet.

Patiënten die geen bètablokkers gebruiken, zullen worden onderzocht om het effect van acute bètablokkade te onderzoeken. Ze zullen twee CPET's ondergaan, de eerste zonder medicatie, de tweede na aanvang van de bètablokkade (aangepast aan het gewicht, gestart 48 uur voorafgaand aan de CPET).

Potentiële proefpersonen krijgen het patiënteninformatieblad in de kliniek, 1-2 weken voorafgaand aan hun eerste CPET. Zij krijgen minimaal 1 week de tijd om na te denken over het onderzoek, waarbij de onderzoekers hen telefonisch zullen opvolgen. Geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek zal worden verkregen bij hun initiële (standaard zorg) CPET.

Alle instemmende proefpersonen zullen bij twee verschillende gelegenheden oefenen met behulp van elektromagnetisch geremde apparatuur tijdens een oplopend incrementeel protocol. Voorafgaand aan de tests zullen volledige longfunctietesten worden uitgevoerd door middel van lichaamsplethysmografie. De inspanningstests worden uitgevoerd met proefpersonen die tijdens de test neusklemmen dragen en door een mondstuk ademen. De initiële fietsbelasting zal nul zijn, maar zal geleidelijk toenemen met een snelheid van 10-15 watt/min. Na een rustperiode van 30 seconden en 2 minuten warming-up stoppen de proefpersonen als ze niet verder kunnen fietsen. Alle gasuitwisselingsparameters worden gemeten en een metabolische kar, hartslag en zuurstofverzadiging worden gecontroleerd bij pre- en post-testen.

Proefpersonen wordt ook gevraagd om hun waargenomen kortademigheid en vermoeide benen elke minuut te scoren met behulp van gewijzigde Borg-scores tijdens het sporten, en de inspiratoire capaciteit zal tijdens de inspanningstest elke minuut worden gemeten.

Aan het einde van deze test krijgen ze een datum voor de 2e CPET en een recept voor eenmaal daags oraal bisoprolol (dosis aangepast aan het lichaamsgewicht van de patiënt), waarmee 48 uur voorafgaand aan de test moet worden begonnen (twee doses in totaal). Patiënten zullen tijdens dit bezoek worden geïnformeerd over mogelijke bijwerkingen van de medicijnen. Dit wordt op gewicht aangepast met een specifieke dosis als volgt: 1,25 mg als de patiënt 50-75 kg weegt, 2,5 mg als hij 75-100 kg weegt en 3,75 mg als >100 kg.

Patiënten zullen dan aanwezig zijn voor de 2e CPET, waarna bisoprolol zal worden stopgezet of voortgezet op basis van klinische indicatie.

Als patiënten al chronisch een bètablokker gebruiken, krijgen ze hun eerste CPET terwijl ze medicijnen gebruiken en wordt vervolgens gevraagd om de medicatie te stoppen gedurende een periode van 48 uur vóór de tweede CPET. Het is een standaardprocedure om de patiënt van de bètablokkers af te halen voorafgaand aan hun CPET in het Aintree University Hospital. Patiënten zullen bij hun eerste bezoek worden geïnformeerd over de mogelijke risico's van het stoppen met hun bètablokker. Na de tweede CPET wordt de bètablokker herstart of stopgezet op basis van klinische indicatie.