Wpływ beta-blokady na testy wysiłkowe serca

Projekt badania

Proponujemy interwencyjne badanie oceniające wpływ ostrej i przewlekłej beta-adrenolityki na wydolność krążeniowo-oddechową przed planowaną operacją.

Naszym celem jest rekrutacja 64 pacjentów z tętniakiem aorty brzusznej (AAA) pod obserwacją, którzy zostaną poddani 2 próbom wysiłkowym krążeniowo-oddechowym w celu zbadania wpływu blokady beta na wydolność krążeniowo-oddechową. Ta wielkość próbki jest obliczana przy użyciu dwustronnego testu t próbki, z 90% mocą do wykrycia szacowanego 10% wzrostu dostarczania tlenu (VO2) na progu beztlenowym. Oszacowaliśmy również współczynnik rezygnacji na około 25%, który jest wbudowany w nasze szacunki obliczeń mocy.

Interwencje

Pacjenci stosujący długotrwale beta-adrenolityki będą badani w celu zbadania wpływu przewlekłego stosowania beta-adrenolityków. Przejdą dwa CPET, pierwszy na beta-blokerach, drugi po odstawieniu beta-blokerów na co najmniej 48 godzin.

Pacjenci nieprzyjmujący beta-adrenolityków będą badani w celu zbadania wpływu ostrej blokady beta-adrenergicznej. Przejdą dwa CPET, pierwszy po odstawieniu leków, drugi po rozpoczęciu beta-blokady (z uwzględnieniem masy ciała, rozpoczęty 48 godzin przed CPET).

Potencjalni pacjenci otrzymają arkusz informacyjny pacjenta w klinice, 1-2 tygodnie przed ich początkowym CPET. Otrzymają co najmniej 1 tydzień na rozważenie badania, w którym badacze będą się z nimi kontaktować telefonicznie. Świadoma zgoda na udział w badaniu zostanie uzyskana podczas wstępnej (standardowej opieki) CPET.

Wszyscy, którzy wyrazili na to zgodę, wykonają ćwiczenia przy użyciu sprzętu z hamulcem elektromagnetycznym podczas protokołu przyrostowego w dwóch różnych sytuacjach. Przed badaniami wykonane zostaną pełne badania czynnościowe płuc metodą pletyzmografii ciała. Testy wysiłkowe będą wykonywane z osobami z założonymi klipsami na nos i oddychającymi przez ustnik przez cały czas trwania testu. Początkowe obciążenie cykliczne będzie zerowe, ale będzie stopniowo wzrastać w tempie 10-15 W/min. Po okresie odpoczynku trwającym 30 sekund i 2 minutach rozgrzewki, badani zatrzymają się, gdy nie będą mogli kontynuować jazdy. Wszystkie parametry wymiany gazowej będą mierzone, a wózek metaboliczny, tętno i nasycenie tlenem będą monitorowane przed i po teście.

Badani będą również proszeni o ocenę odczuwanej duszności i zmęczenia nóg za pomocą zmodyfikowanej skali Borga co minutę podczas ćwiczeń, a pojemność wdechowa będzie mierzona co minutę podczas testu wysiłkowego.

Na koniec tego testu otrzymają termin drugiego CPET oraz receptę na doustny bisoprolol raz dziennie (dawka dostosowana do masy ciała pacjenta), który należy rozpocząć 48 godzin przed badaniem (łącznie dwie dawki). Podczas tej wizyty pacjenci zostaną poinformowani o potencjalnych skutkach ubocznych leków. Zostanie to dostosowane do wagi za pomocą określonej dawki w następujący sposób: 1,25 mg, jeśli pacjent waży 50-75 kg, 2,5 mg, jeśli 75-100 kg i 3,75 mg, jeśli >100 kg.

Następnie pacjenci wezmą udział w drugim CPET, po którym bisoprolol zostanie przerwany lub będzie kontynuowany w zależności od wskazań klinicznych.

Jeśli pacjenci są już przewlekle na beta-blokerach, pierwszy CPET będą mieli podczas przyjmowania leku, a następnie zostaną poproszeni o przerwanie przyjmowania leku na okres 48 godzin przed drugim CPET. Standardową procedurą jest odstawienie pacjenta od beta-blokerów przed CPET w Szpitalu Uniwersyteckim Aintree. Podczas pierwszej wizyty pacjenci zostaną poinformowani o potencjalnym ryzyku związanym z odstawieniem beta-blokera. Beta-adrenolityk zostanie wznowiony lub odstawiony na podstawie wskazań klinicznych po drugim CPET.