前立腺がんの発生をさらに理解するための PET/MRI トレーサーの使用
2017年10月9日 更新者：NYU Langone Health
泌尿器科骨盤悪性腫瘍に対する PET/MRI トレーサー動態解析の新規技術の開発
この研究の目的は、泌尿器科悪性腫瘍に対する統合された PET/MRI トレーサー動態解析のための新しい技術を開発することです。
調査の概要
詳細な説明
泌尿器系悪性腫瘍に対してガドリニウム造影MRIを受ける予定の患者は、PETデータセットとガドリニウムキレートデータセットを同時に動的に取得するPET/MRIを受けるために募集される。
このパイロット研究における最初の技術開発では、統合された MRI 灌流解析からの入力を使用してトレーサー送達を計算することを試みる解析が実行されます。
流量と透過性は MR 灌流解析から取得され、流入速度定数 K1 の計算に使用できます。
コントラストの移動を反映する K1 は、臓器および目に見える腫瘍による FDG の代謝取り込みを計算するために使用されます。
この代謝摂取量がケースごとに正常に計算されるかどうかが判断されます。
そうでない場合は、後続のケースに対して取得と後処理の変更が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
研究集団は、日常的な治療のためにガドリニウムによるMRIを受ける予定の既知の泌尿器癌患者で構成されます。 患者は、研究への参加のために泌尿器科または腫瘍内科から紹介されます。 被験者は、参加する意欲と能力、および研究を完了する可能性に基づいて選択されます。 参加に同意した患者には、対象者に利用可能な研究研究および研究の連絡先情報を知らせるチラシが渡されます。 参加は完全に任意であり、被験者はいつでも研究から撤退することができます。 通常のボランティアは、放射線研究部門で維持されている通常のボランティアの既存のデータベースにアクセスして募集されます。
除外基準:
以下のリストにあるものを含む、通常の MRI 除外基準が適用されます。 標準的な MRI 安全性フォームを使用して、除外を保証する潜在的な状態を特定します。
- 心臓ペースメーカーや灌流ポンプなどの電気インプラント
- 動脈瘤クリップ、外科用クリップ、プロテーゼ、人工心臓、鋼製部品を含むバルブ、金属片、榴散弾、銃弾、目の近くの入れ墨、鋼製インプラントなどの強磁性インプラント
- 衣服内の宝石や金属クリップなどの強磁性体
- 閉所恐怖症
- 発作歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PET/MRI
患者はPET/MRIを受ける
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PET/MRI同時検査（3Tシステム）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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流入流量定数K1
時間枠：スキャン完了後 6 か月以内
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流入速度定数 K1 は、動的 PET/MRI データの評価に基づいて計算されます。
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スキャン完了後 6 か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrew Rosenkrantz, MD、NYU School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月9日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。