Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van PET/MRI Tracer voor een beter begrip van de ontwikkeling van prostaatkanker

9 oktober 2017 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Ontwikkeling van een nieuwe techniek voor PET/MRI tracer kinetische analyse voor urologische bekken maligniteit

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een nieuwe techniek voor geïntegreerde PET/MRI tracer kinetische analyse voor urologische maligniteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die gepland zijn om gadolinium-versterkte MRI te ondergaan voor urologische maligniteiten zullen worden aangeworven om PET/MRI te ondergaan met behulp van gelijktijdige dynamische verwerving van PET- en gadolinium-chelaatgegevenssets. Voor de initiële technische ontwikkeling binnen deze pilootstudie zal een analyse worden uitgevoerd om te proberen tracerafgifte te berekenen met behulp van input van een geïntegreerde MRI-perfusieanalyse. Flow en permeabiliteit zullen worden verkregen uit de MR-perfusieanalyse, die kan worden gebruikt om de instroomsnelheidsconstante K1 te berekenen. K1, die de overdracht van contrast weergeeft, zal vervolgens worden gebruikt om de metabole opname van FDG door het orgaan en van eventuele zichtbare tumoren te berekenen. Voor elk geval zal worden bepaald of deze metabole opname met succes is berekend. Als dit niet het geval is, worden voor volgende gevallen wijzigingen in de acquisitie en nabewerking aangebracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten met bekende urologische kanker die een geplande MRI met gadolinium zullen ondergaan voor hun routinematige zorg. Patiënten zullen worden doorverwezen door de afdelingen Urologie of Medische Oncologie voor deelname aan het onderzoek. Proefpersonen worden geselecteerd op basis van hun bereidheid en vermogen om deel te nemen en hun kans om het onderzoek af te ronden. Patiënten die ermee instemmen om deel te nemen, krijgen een flyer te zien die de proefpersoon informeert over het beschikbare onderzoek en de contactgegevens van het onderzoek. deelname is volledig vrijwillig en een proefpersoon kan zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek. Normale vrijwilligers zullen worden aangeworven door gebruik te maken van de bestaande database van normale vrijwilligers die wordt bijgehouden op de afdeling Radiologieonderzoek.

Uitsluitingscriteria:

De normale MRI-uitsluitingscriteria zijn van toepassing, inclusief die op de volgende lijst. Een standaard MRI-veiligheidsformulier zal worden gebruikt om mogelijke aandoeningen te identificeren die uitsluiting rechtvaardigen.

  • Elektrische implantaten zoals pacemakers of perfusiepompen
  • Ferromagnetische implantaten zoals aneurysmaclips, chirurgische clips, prothesen, kunstharten, kleppen met stalen onderdelen, metalen fragmenten, granaatscherven, kogels, tatoeages bij het oog of stalen implantaten
  • Ferromagnetische voorwerpen zoals sieraden of metalen clips in kleding
  • Claustrofobie
  • Geschiedenis van aanvallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PET/MRI
Patiënt krijgt PET/MRI
Procedure: PET/MRI
Gelijktijdige PET/MRI (3T-systeem)
Andere namen:
  • Siemens Biograaf mMR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De instroomsnelheidsconstante K1
Tijdsspanne: Binnen zes maanden na voltooiing van de scan
De instroomsnelheidsconstante K1 wordt berekend op basis van beoordeling van dynamische PET/MRI-gegevens.
Binnen zes maanden na voltooiing van de scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-00394

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren