Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af PET/MRI-sporstof til yderligere forståelse af udvikling af prostatacancer

9. oktober 2017 opdateret af: NYU Langone Health

Udvikling af en ny teknik til PET/MRI sporstofkinetisk analyse for urologisk bækkenmalignitet

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en ny teknik til integreret PET/MRI sporstof-kinetisk analyse for urologisk malignitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er planlagt til at gennemgå gadolinium-forstærket MRI for urologisk malignitet, vil blive rekrutteret til at gennemgå PET/MRI ved at anvende samtidig dynamisk indsamling af PET- og gadolinium-chelatdatasæt. Til indledende teknisk udvikling inden for denne pilotundersøgelse vil der blive udført analyse for at forsøge at beregne tracerlevering ved hjælp af input fra en integreret MRI-perfusionsanalyse. Flow og permeabilitet vil blive opnået fra MR-perfusionsanalysen, som kan bruges til at beregne indstrømningshastighedskonstanten K1. K1, der afspejler overførslen af ​​kontrast, vil derefter blive brugt til at beregne den metaboliske optagelse af FDG af organet såvel som af eventuelle synlige tumorer. En bestemmelse vil blive foretaget, om denne metaboliske optagelse er succesfuldt beregnet for hvert enkelt tilfælde. Hvis ikke, vil der blive foretaget ændringer i erhvervelse og efterbehandling for efterfølgende sager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter med kendt urologisk cancer, som er planlagt til at gennemgå MR med gadolinium for deres rutinemæssige behandling. Patienter vil blive henvist af den urologiske eller medicinske onkologiske afdeling for deltagelse i undersøgelsen. Forsøgspersoner vil blive udvalgt på baggrund af deres vilje og evne til at deltage og på deres sandsynlighed for at gennemføre undersøgelsen. Patienter, der accepterer at deltage, vil blive præsenteret for en flyer, som informerer emnet om den tilgængelige forskningsundersøgelse og undersøgelsens kontaktoplysninger. deltagelse er helt frivillig, og en forsøgsperson kan til enhver tid trække sig fra undersøgelsen. Normale frivillige vil blive rekrutteret ved at få adgang til den eksisterende database over normale frivillige, der vedligeholdes i afdelingen for radiologiforskning.

Ekskluderingskriterier:

Normale MR-udelukkelseskriterier vil gælde, inklusive dem på den følgende liste. En standard MRI-sikkerhedsformular vil blive brugt til at identificere potentielle forhold, der berettiger udelukkelse.

  • Elektriske implantater såsom pacemakere eller perfusionspumper
  • Ferromagnetiske implantater såsom aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstigt hjerte, ventiler med ståldele, metalfragmenter, granatsplinter, kugler, tatoveringer nær øjet eller stålimplantater
  • Ferromagnetiske genstande såsom smykker eller metalclips i tøj
  • Klaustrofobi
  • Historie om anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PET/MRI
Patienten modtager PET/MRI
Procedure: PET/MRI
Samtidig PET/MRI (3T-system)
Andre navne:
  • Siemens Biografi mMR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indstrømningshastighedskonstanten K1
Tidsramme: Inden for seks måneder efter scanningens afslutning
Indstrømningshastighedskonstanten K1 vil blive beregnet ud fra vurdering af dynamiske PET/MRI-data.
Inden for seks måneder efter scanningens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2014

Først opslået (Skøn)

8. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-00394

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET/MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner