Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование индикатора ПЭТ/МРТ для дальнейшего понимания развития рака предстательной железы

9 октября 2017 г. обновлено: NYU Langone Health

Разработка новой методики кинетического анализа индикаторов ПЭТ/МРТ при урологических злокачественных новообразованиях малого таза

Целью данного исследования является разработка новой методики комплексного кинетического анализа индикаторов ПЭТ/МРТ для урологических злокачественных новообразований.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, которым планируется пройти МРТ с усилением гадолиния по поводу урологических злокачественных новообразований, будут набраны для прохождения ПЭТ/МРТ с одновременным динамическим получением наборов данных ПЭТ и хелата гадолиния. Для первоначальной технической разработки в рамках этого экспериментального исследования будет проведен анализ с попыткой рассчитать доставку индикатора с использованием входных данных из интегрированного анализа МРТ-перфузии. Поток и проницаемость будут получены из МР перфузионного анализа, который можно использовать для расчета константы скорости притока K1. K1, отражающий перенос контраста, затем будет использоваться для расчета метаболического поглощения ФДГ органом, а также любыми видимыми опухолями. Будет принято решение, успешно ли рассчитано это метаболическое поглощение для каждого случая. Если нет, то для последующих случаев будут внесены модификации сбора данных и постобработки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Исследуемая популяция будет состоять из пациентов с установленным урологическим раком, которым планируется пройти МРТ с гадолинием для их рутинного лечения. Пациенты будут направляться отделениями урологии или медицинской онкологии для участия в исследовании. Субъекты будут выбраны на основе их желания и способности участвовать, а также их вероятности завершения исследования. Пациентам, согласившимся на участие, будет представлена ​​листовка, в которой субъект будет проинформирован о доступном исследовании и контактной информации исследования. участие является полностью добровольным, и субъект может выйти из исследования в любое время. Обычные добровольцы будут набраны на основе доступа к существующей базе данных о нормальных добровольцах, которая ведется в отделе радиологических исследований.

Критерий исключения:

Будут применяться обычные критерии исключения МРТ, в том числе из следующего списка. Стандартная форма безопасности МРТ будет использоваться для выявления потенциальных состояний, требующих исключения.

  • Электрические имплантаты, такие как кардиостимуляторы или перфузионные насосы.
  • Ферромагнитные имплантаты, такие как зажимы для аневризмы, хирургические зажимы, протезы, искусственное сердце, клапаны со стальными частями, металлические фрагменты, шрапнель, пули, татуировки возле глаз или стальные имплантаты.
  • Ферромагнитные предметы, такие как украшения или металлические зажимы в одежде
  • Клаустрофобия
  • История приступов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПЭТ/МРТ
Пациент получает ПЭТ/МРТ
Процедура: ПЭТ/МРТ
Одновременная ПЭТ/МРТ (система 3T)
Другие имена:
  • Сименс Биограф мМР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Константа скорости притока K1
Временное ограничение: В течение шести месяцев после завершения сканирования
Константа скорости притока K1 будет рассчитываться на основе оценки динамических данных ПЭТ/МРТ.
В течение шести месяцев после завершения сканирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-00394

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться