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Uso del tracciante PET/MRI per una maggiore comprensione dello sviluppo del cancro alla prostata

9 ottobre 2017 aggiornato da: NYU Langone Health

Sviluppo di una nuova tecnica per l'analisi cinetica del tracciante PET/MRI per la neoplasia pelvica urologica

Lo scopo di questo studio è sviluppare una nuova tecnica per l'analisi cinetica integrata del tracciante PET/MRI per la neoplasia urologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti programmati per sottoporsi a risonanza magnetica con gadolinio per neoplasia urologica saranno reclutati per sottoporsi a PET / MRI impiegando l'acquisizione dinamica simultanea di set di dati PET e gadolinio-chelato. Per lo sviluppo tecnico iniziale all'interno di questo studio pilota, l'analisi verrà eseguita tentando di calcolare la consegna del tracciante utilizzando input da un'analisi di perfusione MRI integrata. Il flusso e la permeabilità saranno ottenuti dall'analisi di perfusione RM, che può essere utilizzata per calcolare la costante di velocità di afflusso K1. K1, che riflette il trasferimento del contrasto, verrà quindi utilizzato per calcolare l'assorbimento metabolico di FDG da parte dell'organo e di eventuali tumori visibili. Si determinerà se questo assorbimento metabolico è calcolato con successo per ciascun caso. In caso contrario, verranno apportate modifiche all'acquisizione e alla post-elaborazione per i casi successivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

La popolazione in studio sarà composta da pazienti con cancro urologico noto che devono essere sottoposti a risonanza magnetica con gadolinio per le loro cure di routine. I pazienti saranno indirizzati dai dipartimenti di urologia o oncologia medica per la partecipazione allo studio. I soggetti saranno selezionati sulla base della loro volontà e capacità di partecipare e sulla loro probabilità di completare lo studio. Ai pazienti che accettano di partecipare verrà presentato un volantino che informerà il soggetto sullo studio di ricerca disponibile e sulle informazioni di contatto dello studio. la partecipazione è interamente volontaria e un soggetto può ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. I volontari normali saranno reclutati accedendo al database esistente di volontari normali mantenuto nel dipartimento di ricerca radiologica.

Criteri di esclusione:

Verranno applicati i normali criteri di esclusione della risonanza magnetica, inclusi quelli nell'elenco seguente. Verrà utilizzato un modulo di sicurezza MRI standard per identificare potenziali condizioni che giustificano l'esclusione.

  • Impianti elettrici come pacemaker cardiaci o pompe di perfusione
  • Impianti ferromagnetici come clip per aneurisma, clip chirurgiche, protesi, cuore artificiale, valvole con parti in acciaio, frammenti metallici, schegge, proiettili, tatuaggi vicino all'occhio o impianti in acciaio
  • Oggetti ferromagnetici come gioielli o fermagli metallici nei vestiti
  • Claustrofobia
  • Storia delle convulsioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ANIMALE DOMESTICO/MRI
Il paziente riceve PET/MRI
Procedura: ANIMALE DOMESTICO/MRI
PET/RM simultanea (sistema 3T)
Altri nomi:
  • Siemens Biograph mMR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La costante di portata K1
Lasso di tempo: Entro sei mesi dal completamento della scansione
La costante di velocità di afflusso K1 sarà calcolata in base alla valutazione dei dati dinamici PET/MRI.
Entro sei mesi dal completamento della scansione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-00394

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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