- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02106416
Användning av PET/MRI-spårämne för att ytterligare förstå utvecklingen av prostatacancer
Utveckling av en ny teknik för PET/MRI-spårkinetisk analys för urologisk bäckenmalignitet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studiepopulationen kommer att bestå av patienter med känd urologisk cancer som är planerad att genomgå MRT med gadolinium för sin rutinmässiga vård. Patienter kommer att remitteras av urologiska eller medicinska onkologiska avdelningarna för deltagande i studien. Ämnen kommer att väljas ut på grundval av deras vilja och förmåga att delta och på deras sannolikhet att slutföra studien. Patienter som accepterar att delta kommer att presenteras med ett flygblad som informerar försökspersonen om den tillgängliga forskningsstudien och studiekontaktinformation. deltagandet är helt frivilligt och en försöksperson kan när som helst dra sig ur studien. Normala volontärer kommer att rekryteras genom att få tillgång till den befintliga databasen med normala volontärer som finns på avdelningen för radiologiforskning.
Exklusions kriterier:
Normala uteslutningskriterier för MRT kommer att gälla, inklusive de på följande lista. Ett standardformulär för MRT-säkerhet kommer att användas för att identifiera potentiella tillstånd som motiverar uteslutning.
- Elektriska implantat som pacemakers eller perfusionspumpar
- Ferromagnetiska implantat som aneurysmklämmor, kirurgiska klämmor, proteser, konstgjort hjärta, klaffar med ståldelar, metallfragment, splitter, kulor, tatueringar nära ögat eller stålimplantat
- Ferromagnetiska föremål som smycken eller metallklämmor i kläder
- Klaustrofobi
- Historia av anfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PET/MRI
Patienten får PET/MRT
|
Samtidig PET/MRI (3T-system)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflödeshastighetskonstanten K1
Tidsram: Inom sex månader efter att skanningen är klar
|
Inflödeshastighetskonstanten K1 kommer att beräknas baserat på bedömning av dynamiska PET/MRI-data.
|
Inom sex månader efter att skanningen är klar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-00394
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .