Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av PET/MRI-spårämne för att ytterligare förstå utvecklingen av prostatacancer

9 oktober 2017 uppdaterad av: NYU Langone Health

Utveckling av en ny teknik för PET/MRI-spårkinetisk analys för urologisk bäckenmalignitet

Syftet med denna studie är att utveckla en ny teknik för integrerad PET/MRI-spårkinetisk analys för urologisk malignitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som är planerade att genomgå gadoliniumförstärkt MRT för urologisk malignitet kommer att rekryteras för att genomgå PET/MRT med samtidig dynamisk insamling av PET- och gadoliniumkelatdatauppsättningar. För inledande teknisk utveckling inom denna pilotstudie kommer analys att utföras för att försöka beräkna spårningsleverans med hjälp av indata från en integrerad MRI-perfusionsanalys. Flöde och permeabilitet kommer att erhållas från MR-perfusionsanalysen, som kan användas för att beräkna inflödeshastighetskonstanten K1. K1, som återspeglar överföringen av kontrast, kommer sedan att användas för att beräkna det metaboliska upptaget av FDG av organet såväl som av eventuella synliga tumörer. En bestämning kommer att göras om detta metaboliska upptag är framgångsrikt beräknat för varje fall. Om inte, kommer anskaffnings- och efterbehandlingsändringar att göras för efterföljande fall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Studiepopulationen kommer att bestå av patienter med känd urologisk cancer som är planerad att genomgå MRT med gadolinium för sin rutinmässiga vård. Patienter kommer att remitteras av urologiska eller medicinska onkologiska avdelningarna för deltagande i studien. Ämnen kommer att väljas ut på grundval av deras vilja och förmåga att delta och på deras sannolikhet att slutföra studien. Patienter som accepterar att delta kommer att presenteras med ett flygblad som informerar försökspersonen om den tillgängliga forskningsstudien och studiekontaktinformation. deltagandet är helt frivilligt och en försöksperson kan när som helst dra sig ur studien. Normala volontärer kommer att rekryteras genom att få tillgång till den befintliga databasen med normala volontärer som finns på avdelningen för radiologiforskning.

Exklusions kriterier:

Normala uteslutningskriterier för MRT kommer att gälla, inklusive de på följande lista. Ett standardformulär för MRT-säkerhet kommer att användas för att identifiera potentiella tillstånd som motiverar uteslutning.

  • Elektriska implantat som pacemakers eller perfusionspumpar
  • Ferromagnetiska implantat som aneurysmklämmor, kirurgiska klämmor, proteser, konstgjort hjärta, klaffar med ståldelar, metallfragment, splitter, kulor, tatueringar nära ögat eller stålimplantat
  • Ferromagnetiska föremål som smycken eller metallklämmor i kläder
  • Klaustrofobi
  • Historia av anfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PET/MRI
Patienten får PET/MRT
Samtidig PET/MRI (3T-system)
Andra namn:
  • Siemens Biograph mMR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflödeshastighetskonstanten K1
Tidsram: Inom sex månader efter att skanningen är klar
Inflödeshastighetskonstanten K1 kommer att beräknas baserat på bedömning av dynamiska PET/MRI-data.
Inom sex månader efter att skanningen är klar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2014

Första postat (Uppskatta)

8 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera