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전립선암 발달에 대한 이해를 돕기 위한 PET/MRI 추적자 사용

2017년 10월 9일 업데이트: NYU Langone Health

비뇨기과 골반 악성종양에 대한 PET/MRI Tracer Kinetic Analysis를 위한 새로운 기술 개발

이 연구의 목적은 비뇨기과 악성 종양에 대한 통합 PET/MRI 추적자 동역학 분석을 위한 새로운 기술을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비뇨기과 악성 종양에 대해 가돌리늄 강화 MRI를 받을 예정인 환자는 PET 및 가돌리늄 킬레이트 데이터 세트의 동시 동적 획득을 사용하는 PET/MRI를 받도록 모집됩니다. 이 파일럿 연구의 초기 기술 개발을 위해 통합 MRI 관류 분석의 입력을 사용하여 추적자 전달을 계산하려는 분석이 수행됩니다. 유입 속도 상수 K1을 계산하는 데 사용할 수 있는 MR 관류 분석에서 흐름 및 투과성을 얻을 수 있습니다. 조영제 전달을 반영하는 K1은 눈에 보이는 종양뿐만 아니라 장기에 의한 FDG의 대사 흡수를 계산하는 데 사용됩니다. 이 대사 흡수가 각각의 경우에 대해 성공적으로 계산되는지 여부가 결정될 것입니다. 그렇지 않은 경우 후속 사례에 대해 획득 및 사후 처리 수정이 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

연구 모집단은 일상적인 치료를 위해 가돌리늄으로 MRI를 받을 예정인 알려진 비뇨기암 환자로 구성됩니다. 환자는 연구 참여를 위해 비뇨기과 또는 의료 종양학과에서 의뢰됩니다. 피험자는 참여할 의지와 능력 및 연구 완료 가능성에 따라 선택됩니다. 참여에 동의하는 환자에게는 대상에게 이용 가능한 연구 및 연구 연락처 정보를 알리는 전단지가 제공됩니다. 참여는 전적으로 자발적이며 피험자는 언제든지 연구에서 탈퇴할 수 있습니다. 일반 지원자는 방사선과 연구 부서에서 유지 관리하는 일반 지원자의 기존 데이터베이스에 액세스하여 모집됩니다.

제외 기준:

다음 목록에 있는 항목을 포함하여 일반적인 MRI 제외 기준이 적용됩니다. 표준 MRI 안전 양식은 제외를 보증하는 잠재적 조건을 식별하는 데 사용됩니다.

  • 심장 박동기 또는 관류 펌프와 같은 전기 임플란트
  • 동맥류 클립, 수술 클립, 보철물, 인공 심장, 강철 부품이 있는 판막, 금속 조각, 파편, 총알, 눈 근처의 문신 또는 강철 임플란트와 같은 강자성 임플란트
  • 장신구 또는 의류의 금속 클립과 같은 강자성 물체
  • 밀실 공포증
  • 발작의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PET/MRI
환자가 PET/MRI를 받습니다.
절차: PET/MRI
동시 PET/MRI(3T 시스템)
다른 이름들:
  • 지멘스 바이오그래프 mMR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유입 속도 상수 K1
기간: 스캔 완료 후 6개월 이내
유입 속도 상수 K1은 동적 PET/MRI 데이터의 평가를 기반으로 계산됩니다.
스캔 완료 후 6개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-00394

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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