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Utilisation du traceur TEP/IRM pour mieux comprendre le développement du cancer de la prostate

9 octobre 2017 mis à jour par: NYU Langone Health

Développement d'une nouvelle technique d'analyse cinétique des traceurs TEP/IRM pour la malignité pelvienne urologique

Le but de cette étude est de développer une nouvelle technique d'analyse cinétique de traceur TEP/IRM intégrée pour la malignité urologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients devant subir une IRM avec injection de gadolinium pour une tumeur maligne urologique seront recrutés pour subir une TEP/IRM en utilisant l'acquisition dynamique simultanée d'ensembles de données TEP et de chélate de gadolinium. Pour le développement technique initial dans le cadre de cette étude pilote, une analyse sera effectuée en tentant de calculer la livraison du traceur à l'aide des entrées d'une analyse intégrée de perfusion IRM. Le débit et la perméabilité seront obtenus à partir de l'analyse de perfusion MR, qui peut être utilisée pour calculer la constante de débit entrant K1. K1, reflétant le transfert de contraste, sera ensuite utilisé pour calculer la captation métabolique du FDG par l'organe ainsi que d'éventuelles tumeurs visibles. Une détermination sera faite si cette absorption métabolique est calculée avec succès pour chaque cas. Si ce n'est pas le cas, des modifications d'acquisition et de post-traitement seront apportées pour les cas suivants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

La population à l'étude sera composée de patients atteints d'un cancer urologique connu qui doivent subir une IRM avec du gadolinium pour leurs soins de routine. Les patients seront référés par les services d'urologie ou d'oncologie médicale pour participer à l'étude. Les sujets seront sélectionnés sur la base de leur volonté et de leur capacité à participer et de leur probabilité de terminer l'étude. Les patients acceptant de participer recevront un dépliant qui informera le sujet sur l'étude de recherche disponible et les coordonnées de l'étude. la participation est entièrement volontaire et un sujet peut se retirer de l'étude à tout moment. Les volontaires normaux seront recrutés en accédant à la base de données existante des volontaires normaux maintenue dans le département de recherche en radiologie.

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion IRM normaux s'appliqueront, y compris ceux de la liste suivante. Un formulaire de sécurité IRM standard sera utilisé pour identifier les conditions potentielles justifiant l'exclusion.

  • Implants électriques tels que stimulateurs cardiaques ou pompes à perfusion
  • Implants ferromagnétiques tels que les clips d'anévrisme, les clips chirurgicaux, les prothèses, le cœur artificiel, les valves avec des pièces en acier, les fragments de métal, les éclats d'obus, les balles, les tatouages ​​près de l'œil ou les implants en acier
  • Objets ferromagnétiques tels que des bijoux ou des clips métalliques dans les vêtements
  • Claustrophobie
  • Antécédents de convulsions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TEP/IRM
Le patient reçoit une TEP/IRM
Procédure: TEP/IRM
TEP/IRM simultanées (système 3T)
Autres noms:
  • Siemens Biographie mMR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La constante de débit entrant K1
Délai: Dans les six mois suivant la fin de l'analyse
La constante de débit entrant K1 sera calculée sur la base de l'évaluation des données TEP/IRM dynamiques.
Dans les six mois suivant la fin de l'analyse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2014

Première publication (Estimation)

8 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-00394

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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