Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET/MRI-merkkiaineen käyttö eturauhassyövän kehityksen ymmärtämiseen

maanantai 9. lokakuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health

Uuden tekniikan kehittäminen urologisten lantion pahanlaatuisten kasvainten PET/MRI-merkkiainekinettiseen analyysiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää uusi tekniikka integroituun PET/MRI-merkkiainekineettiseen analyysiin urologisen pahanlaatuisuuden varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille on määrä tehdä gadoliinilla tehostettu magneettikuvaus urologisen pahanlaatuisuuden vuoksi, rekrytoidaan PET/MRI-tutkimukseen, jossa käytetään samanaikaisesti dynaamista PET- ja gadoliniumkelaattitietosarjojen hankintaa. Tämän pilottitutkimuksen alustavaa teknistä kehitystä varten tehdään analyysi, jossa yritetään laskea merkkiaineen toimitus käyttämällä integroidun MRI-perfuusioanalyysin syötteitä. Virtaus ja läpäisevyys saadaan MR-perfuusioanalyysistä, jota voidaan käyttää tulovirtausvakion K1 laskemiseen. K1:tä, joka heijastaa kontrastin siirtymistä, käytetään sitten laskemaan elimen FDG:n metabolinen otto sekä mahdolliset näkyvät kasvaimet. Määritetään, onko tämä metabolinen sisäänotto onnistuneesti laskettu kussakin tapauksessa. Jos ei, hankinnan ja jälkikäsittelyn muutokset tehdään myöhempiä tapauksia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on tunnettu urologinen syöpä ja joille on määrä tehdä magneettikuvaus gadoliniumilla rutiinihoitoaan varten. Urologian tai lääketieteellisen onkologian osasto lähettää potilaat osallistumaan tutkimukseen. Koehenkilöt valitaan heidän halukkuutensa ja kykynsä mukaan osallistua sekä heidän todennäköisyytensä saada tutkimus päätökseen. Potilaille, jotka suostuvat osallistumaan, lähetetään esite, jossa kerrotaan tutkittavasta saatavilla olevasta tutkimustutkimuksesta ja tutkimuksen yhteystiedot. osallistuminen on täysin vapaaehtoista, ja tutkittava voi vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Normaalit vapaaehtoiset rekrytoidaan käyttämällä olemassa olevaa Radiologian tutkimusosaston ylläpitämää normaalien vapaaehtoisten tietokantaa.

Poissulkemiskriteerit:

Normaalit magneettikuvauksen poissulkemiskriteerit ovat voimassa, mukaan lukien seuraavassa luettelossa olevat. Tavallista MRI-turvalomaketta käytetään tunnistamaan mahdolliset olosuhteet, jotka oikeuttavat poissulkemisen.

  • Sähköiset implantit, kuten sydämentahdistimet tai perfuusiopumput
  • Ferromagneettiset implantit, kuten aneurysmaklipsit, kirurgiset klipsit, proteesit, tekosydän, teräsosilla varustetut venttiilit, metallipalat, sirpaleet, luodit, tatuoinnit silmän lähellä tai teräsimplantit
  • Ferromagneettiset esineet, kuten korut tai metallipidikkeet vaatteissa
  • Klaustrofobia
  • Kohtausten historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PET/MRI
Potilas saa PET/MRI:n
Menettely: PET/MRI
Samanaikainen PET/MRI (3T-järjestelmä)
Muut nimet:
  • Siemens Biograph mMR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäänvirtausvakio K1
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden sisällä skannauksen valmistumisesta
Tulovirtausvakio K1 lasketaan dynaamisten PET/MRI-tietojen arvioinnin perusteella.
Kuuden kuukauden sisällä skannauksen valmistumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-00394

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa