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Uso de PET/MRI Tracer para una mayor comprensión del desarrollo del cáncer de próstata

9 de octubre de 2017 actualizado por: NYU Langone Health

Desarrollo de una técnica novedosa para el análisis cinético de trazadores PET/MRI para neoplasias malignas pélvicas urológicas

El propósito de este estudio es desarrollar una técnica novedosa para el análisis cinético de trazador PET/MRI integrado para neoplasias malignas urológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes programados para someterse a resonancia magnética realzada con gadolinio por malignidad urológica serán reclutados para someterse a PET/MRI empleando la adquisición dinámica simultánea de conjuntos de datos de PET y quelato de gadolinio. Para el desarrollo técnico inicial dentro de este estudio piloto, el análisis se realizará intentando calcular la entrega del trazador usando entradas de un análisis de perfusión de MRI integrado. El flujo y la permeabilidad se obtendrán del análisis de perfusión por RM, que se puede utilizar para calcular la constante de caudal de entrada K1. K1, que refleja la transferencia de contraste, se utilizará para calcular la captación metabólica de FDG por parte del órgano, así como de cualquier tumor visible. Se determinará si esta captación metabólica se calcula con éxito para cada caso. De lo contrario, se realizarán modificaciones de adquisición y posprocesamiento para casos posteriores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

La población del estudio consistirá en pacientes con cáncer urológico conocido que están programados para someterse a una resonancia magnética con gadolinio para su atención de rutina. Los pacientes serán referidos por los Departamentos de Urología u Oncología Médica para participar en el estudio. Los sujetos serán seleccionados sobre la base de su disposición y capacidad para participar y de su probabilidad de completar el estudio. A los pacientes que acepten participar se les presentará un folleto que informará al sujeto sobre el estudio de investigación disponible y la información de contacto del estudio. la participación es totalmente voluntaria y un sujeto puede retirarse del estudio en cualquier momento. Los voluntarios normales se reclutarán accediendo a la base de datos existente de voluntarios normales mantenida en el departamento de Investigación de Radiología.

Criterio de exclusión:

Se aplicarán los criterios normales de exclusión de resonancia magnética, incluidos los de la siguiente lista. Se utilizará un formulario estándar de seguridad de MRI para identificar posibles condiciones que justifiquen la exclusión.

  • Implantes eléctricos como marcapasos cardíacos o bombas de perfusión
  • Implantes ferromagnéticos como clips para aneurismas, clips quirúrgicos, prótesis, corazón artificial, válvulas con partes de acero, fragmentos de metal, metralla, balas, tatuajes cerca del ojo o implantes de acero
  • Objetos ferromagnéticos como joyas o broches de metal en la ropa
  • Claustrofobia
  • Historial de convulsiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TEP/RM
El paciente recibe PET/MRI
Procedimiento: TEP/RM
PET/RM simultánea (sistema 3T)
Otros nombres:
  • Siemens Biografía mMR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de flujo de entrada constante K1
Periodo de tiempo: Dentro de los seis meses posteriores a la finalización del escaneo
La constante de caudal de entrada K1 se calculará en función de la evaluación de los datos dinámicos de PET/MRI.
Dentro de los seis meses posteriores a la finalización del escaneo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-00394

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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