使用 PET/MRI 示踪剂进一步了解前列腺癌的发展
2017年10月9日 更新者：NYU Langone Health
泌尿系统盆腔恶性肿瘤 PET/MRI 示踪剂动力学分析新技术的开发
本研究的目的是开发一种新技术，用于泌尿系统恶性肿瘤的集成 PET/MRI 示踪剂动力学分析。
研究概览
详细说明
计划接受钆增强 MRI 治疗泌尿系统恶性肿瘤的患者将被招募接受 PET/MRI，同时动态采集 PET 和钆螯合物数据集。
对于本试点研究中的初步技术开发，将进行分析，尝试使用来自集成 MRI 灌注分析的输入来计算示踪剂输送。
流量和渗透率将从 MR 灌注分析中获得，可用于计算流入速率常数 K1。
K1 反映了对比度的转移，然后将用于计算器官以及任何可见肿瘤对 FDG 的代谢吸收。
将确定是否为每个案例成功计算了这种代谢摄取。
如果不是，则将针对后续案例进行采集和后处理修改。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
研究人群将包括患有已知泌尿系统癌症的患者，他们计划接受含钆 MRI 以进行常规护理。 患者将由泌尿科或肿瘤内科转诊参与研究。 将根据受试者参与的意愿和能力以及完成研究的可能性来选择受试者。 同意参加的患者将收到一份传单，该传单将告知受试者有关可用的研究和研究联系信息。 参与完全是自愿的，受试者可以随时退出研究。 将招募正常志愿者访问放射学研究部门维护的现有正常志愿者数据库。
排除标准：
正常的 MRI 排除标准将适用，包括以下列表中的那些。 将使用标准 MRI 安全表来确定需要排除的潜在情况。
- 电子植入物，例如心脏起搏器或灌注泵
- 铁磁植入物，例如动脉瘤夹、手术夹、假体、人造心脏、带钢部件的瓣膜、金属碎片、弹片、子弹、眼睛附近的纹身或钢植入物
- 铁磁性物体，例如衣服中的珠宝或金属夹
- 幽闭恐惧症
- 癫痫发作史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：宠物/核磁共振
患者接受 PET/MRI
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同时 PET/MRI（3T 系统）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流入速率常数K1
大体时间：扫描完成后六个月内
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流入速率常数 K1 将根据动态 PET/MRI 数据的评估进行计算。
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扫描完成后六个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew Rosenkrantz, MD、NYU School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月3日
首次发布 (估计)
2014年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月9日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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