A PET/MRI nyomkövető használata a prosztatarák kialakulásának további megértéséhez
Új technika kidolgozása az urológiai kismedencei rosszindulatú daganatok PET/MRI nyomkövető kinetikai analíziséhez
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálati populáció olyan ismert urológiai rákban szenvedő betegekből áll majd, akiknek gadolíniummal végzett MRI-vizsgálatát tervezik rutinszerű ellátásuk céljából. A betegeket az urológiai vagy az orvosi onkológiai osztály utalja be a vizsgálatban való részvételre. Az alanyokat a részvételi hajlandóságuk és képességük, valamint a vizsgálat elvégzésének valószínűsége alapján választják ki. A részvételre hajlandó betegek szórólapot kapnak, amely tájékoztatja az alanyt a rendelkezésre álló kutatási tanulmányról és a tanulmány elérhetőségeiről. a részvétel teljesen önkéntes, és az alany bármikor kiléphet a vizsgálatból. A normál önkénteseket a Radiológiai Kutatási Osztályon fenntartott normál önkéntesek adatbázisához hozzáférve veszik fel.
Kizárási kritériumok:
A normál MRI kizárási kritériumok érvényesek, beleértve a következő listán szereplőket is. Egy szabványos MRI biztonsági űrlapot használnak a kizárást jelentő lehetséges állapotok azonosítására.
- Elektromos implantátumok, például szívritmus-szabályozók vagy perfúziós pumpák
- Ferromágneses implantátumok, például aneurizma klipek, sebészeti klipek, protézisek, műszív, acél alkatrészekkel ellátott billentyűk, fémdarabok, repeszek, golyók, tetoválások a szem közelében vagy acél implantátumok
- Ferromágneses tárgyak, például ékszerek vagy fémkapcsok a ruházatban
- Klausztrofóbia
- A rohamok története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PET/MRI
A beteg PET/MRI-t kap
|
Egyidejű PET/MRI (3T rendszer)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beáramlási sebesség állandó K1
Időkeret: A szkennelés befejezését követő hat hónapon belül
|
A K1 beáramlási sebesség állandót a dinamikus PET/MRI adatok értékelése alapján számítják ki.
|
A szkennelés befejezését követő hat hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-00394
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .