Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie PET/MRI Tracer do dalszego zrozumienia rozwoju raka prostaty

9 października 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Opracowanie nowej techniki analizy kinetycznej znacznika PET/MRI w przypadku urologicznego nowotworu miednicy mniejszej

Celem tego badania jest opracowanie nowej techniki zintegrowanej analizy kinetycznej znacznika PET/MRI dla nowotworów złośliwych urologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zakwalifikowani do poddania się rezonansowi magnetycznemu ze wzmocnieniem gadolinem z powodu nowotworu urologicznego będą rekrutowani do badania PET/MRI z jednoczesnym dynamicznym pozyskiwaniem zestawów danych PET i chelatów gadolinu. W ramach wstępnego rozwoju technicznego w ramach tego badania pilotażowego zostanie przeprowadzona analiza mająca na celu obliczenie dostarczania znacznika przy użyciu danych wejściowych ze zintegrowanej analizy perfuzji MRI. Przepływ i przepuszczalność zostaną uzyskane z analizy perfuzji MR, którą można wykorzystać do obliczenia stałej szybkości napływu K1. K1, odzwierciedlająca transfer kontrastu, zostanie następnie wykorzystana do obliczenia wychwytu metabolicznego FDG przez narząd, jak również wszelkich widocznych guzów. Zostanie ustalone, czy ten wychwyt metaboliczny jest pomyślnie obliczony dla każdego przypadku. Jeśli nie, wówczas dla kolejnych przypadków zostaną wprowadzone modyfikacje pozyskiwania i przetwarzania końcowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badana populacja będzie składać się z pacjentów ze znanym rakiem urologicznym, u których zaplanowano rutynową opiekę MRI z użyciem gadolinu. Do udziału w badaniu pacjenci będą kierowani przez Oddziały Urologii lub Kliniki Onkologii Lekarskiej. Uczestnicy zostaną wybrani na podstawie ich chęci i zdolności do udziału oraz prawdopodobieństwa ukończenia badania. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, otrzymają ulotkę informującą o dostępnych badaniach naukowych i danych kontaktowych dotyczących badań. udział jest całkowicie dobrowolny, a uczestnik może w każdej chwili wycofać się z badania. Zwykli ochotnicy będą rekrutowani, korzystając z istniejącej bazy danych o normalnych ochotnikach prowadzonej w dziale Badań Radiologicznych.

Kryteria wyłączenia:

Obowiązują normalne kryteria wykluczenia z rezonansu magnetycznego, w tym kryteria z poniższej listy. Standardowy formularz bezpieczeństwa MRI zostanie wykorzystany do zidentyfikowania potencjalnych warunków uzasadniających wykluczenie.

  • Implanty elektryczne, takie jak rozruszniki serca lub pompy perfuzyjne
  • Implanty ferromagnetyczne, takie jak klipsy do tętniaków, klipsy chirurgiczne, protezy, sztuczne serce, zastawki z elementami stalowymi, fragmenty metalu, odłamki, kule, tatuaże w pobliżu oka lub implanty stalowe
  • Przedmioty ferromagnetyczne, takie jak biżuteria lub metalowe spinacze w ubraniach
  • Klaustrofobia
  • Historia napadów padaczkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PET/MRI
Pacjent otrzymuje PET/MRI
Procedura: PET/MRI
Jednoczesne badanie PET/MRI (system 3T)
Inne nazwy:
  • Siemens Biograph mMR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stała natężenia dopływu K1
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy od zakończenia skanowania
Stała natężenia dopływu K1 zostanie obliczona na podstawie oceny dynamicznych danych PET/MRI.
W ciągu sześciu miesięcy od zakończenia skanowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-00394

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na PET/MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj