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Uso de rastreador PET/MRI para melhor compreensão do desenvolvimento do câncer de próstata

9 de outubro de 2017 atualizado por: NYU Langone Health

Desenvolvimento de uma nova técnica para análise cinética de traçadores PET/MRI para malignidade pélvica urológica

O objetivo deste estudo é desenvolver uma nova técnica para a análise cinética do traçador PET/MRI integrada para malignidade urológica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes programados para se submeterem a RM com gadolínio para malignidade urológica serão recrutados para se submeterem a PET/MRI empregando aquisição dinâmica simultânea de conjuntos de dados de PET e gadolínio-quelato. Para o desenvolvimento técnico inicial dentro deste estudo piloto, a análise será realizada tentando calcular a entrega do traçador usando entradas de uma análise integrada de perfusão MRI. O fluxo e a permeabilidade serão obtidos a partir da análise de perfusão de RM, que pode ser usada para calcular a constante de taxa de influxo K1. K1, refletindo a transferência de contraste, será usado para calcular a absorção metabólica de FDG pelo órgão, bem como de quaisquer tumores visíveis. Será feita uma determinação se esta absorção metabólica é calculada com sucesso para cada caso. Caso contrário, as modificações de aquisição e pós-processamento serão feitas para casos subsequentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

A população do estudo consistirá em pacientes com câncer urológico conhecido que serão submetidos a ressonância magnética com gadolínio para seus cuidados de rotina. Os pacientes serão encaminhados pelos Departamentos de Urologia ou Oncologia Médica para participação no estudo. Os indivíduos serão selecionados com base em sua vontade e capacidade de participar e em sua probabilidade de concluir o estudo. Os pacientes que concordarem em participar receberão um folheto que informará o sujeito sobre o estudo de pesquisa disponível e as informações de contato do estudo. a participação é totalmente voluntária, e um sujeito pode desistir do estudo a qualquer momento. Os voluntários normais serão recrutados acessando o banco de dados existente de voluntários normais mantido no departamento de Pesquisa em Radiologia.

Critério de exclusão:

Os critérios normais de exclusão de ressonância magnética serão aplicados, incluindo os da lista a seguir. Um formulário padrão de segurança de ressonância magnética será usado para identificar possíveis condições que justifiquem a exclusão.

  • Implantes elétricos, como marcapassos cardíacos ou bombas de perfusão
  • Implantes ferromagnéticos, como clipes de aneurisma, clipes cirúrgicos, próteses, coração artificial, válvulas com peças de aço, fragmentos de metal, estilhaços, balas, tatuagens perto do olho ou implantes de aço
  • Objetos ferromagnéticos, como joias ou clipes de metal em roupas
  • Claustrofobia
  • Histórico de convulsões

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PET/RM
Paciente recebe PET/RM
Procedimento: PET/RM
PET/MRI simultânea (sistema 3T)
Outros nomes:
  • Siemens Biograph mMR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A constante de taxa de entrada K1
Prazo: Dentro de seis meses após a conclusão da digitalização
A constante de taxa de influxo K1 será calculada com base na avaliação dos dados dinâmicos de PET/MRI.
Dentro de seis meses após a conclusão da digitalização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13-00394

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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