Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av PET/MRI-sporstoff for ytterligere forståelse av utviklingen av prostatakreft

9. oktober 2017 oppdatert av: NYU Langone Health

Utvikling av en ny teknikk for PET/MRI-sporkinetisk analyse for urologisk bekken-malignitet

Hensikten med denne studien er å utvikle en ny teknikk for integrert PET/MRI tracer kinetisk analyse for urologisk malignitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som planlegges å gjennomgå gadolinium-forsterket MR for urologisk malignitet vil bli rekruttert til å gjennomgå PET/MRI ved å bruke samtidig dynamisk innhenting av PET- og gadolinium-chelatdatasett. For innledende teknisk utvikling innen denne pilotstudien, vil analyse bli utført for å forsøke å beregne tracerlevering ved å bruke input fra en integrert MR-perfusjonsanalyse. Strømning og permeabilitet vil bli hentet fra MR-perfusjonsanalysen, som kan brukes til å beregne innstrømningshastighetskonstanten K1. K1, som reflekterer overføringen av kontrast, vil deretter bli brukt til å beregne det metabolske opptak av FDG av organet så vel som av eventuelle synlige svulster. Det vil bli tatt en avgjørelse om dette metabolske opptaket er vellykket beregnet for hvert tilfelle. Hvis ikke, vil det bli gjort endringer i anskaffelse og etterbehandling for påfølgende saker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter med kjent urologisk kreft som er planlagt å gjennomgå MR med gadolinium for rutinemessig behandling. Pasienter vil bli henvist av urologisk eller medisinsk onkologisk avdeling for deltakelse i studien. Emner vil bli valgt på grunnlag av deres vilje og evne til å delta og på deres sannsynlighet for å fullføre studien. Pasienter som godtar å delta vil bli presentert med en flyer som vil informere emnet om den tilgjengelige forskningsstudien og studiekontaktinformasjon. deltakelse er helt frivillig, og en forsøksperson kan trekke seg fra studien når som helst. Normale frivillige vil bli rekruttert for å få tilgang til den eksisterende databasen over normale frivillige vedlikeholdt i avdelingen for radiologiforskning.

Ekskluderingskriterier:

Vanlige utelukkelseskriterier for MR vil gjelde, inkludert de på listen nedenfor. Et standard MR-sikkerhetsskjema vil bli brukt for å identifisere potensielle forhold som tilsier eksklusjon.

  • Elektriske implantater som pacemakere eller perfusjonspumper
  • Ferromagnetiske implantater som aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstig hjerte, klaffer med ståldeler, metallfragmenter, splitter, kuler, tatoveringer nær øyet eller stålimplantater
  • Ferromagnetiske gjenstander som smykker eller metallklips i klær
  • Klaustrofobi
  • Historie om anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PET/MR
Pasienten får PET/MR
Fremgangsmåte: PET/MR
Samtidig PET/MRI (3T-system)
Andre navn:
  • Siemens Biografi mMR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innstrømningshastighetskonstanten K1
Tidsramme: Innen seks måneder etter fullført skanning
Tilstrømningshastighetskonstanten K1 vil bli beregnet basert på vurdering av dynamiske PET/MR-data.
Innen seks måneder etter fullført skanning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-00394

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere