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Verwendung von PET/MRT-Tracer zum besseren Verständnis der Prostatakrebsentstehung

9. Oktober 2017 aktualisiert von: NYU Langone Health

Entwicklung einer neuartigen Technik für die PET/MRT-Tracer-Kinetikanalyse bei urologischen Beckenmalignitäten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine neuartige Technik für die integrierte PET/MRT-Tracer-Kinetikanalyse für urologische Malignität zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen wegen einer urologischen Malignität eine Gadolinium-verstärkte MRT geplant ist, werden für eine PET/MRT rekrutiert, bei der gleichzeitig eine dynamische Erfassung von PET- und Gadolinium-Chelat-Datensätzen erfolgt. Für die erste technische Entwicklung im Rahmen dieser Pilotstudie wird eine Analyse durchgeführt, bei der versucht wird, die Tracer-Abgabe anhand von Eingaben aus einer integrierten MRT-Perfusionsanalyse zu berechnen. Fluss und Permeabilität werden aus der MR-Perfusionsanalyse ermittelt, die zur Berechnung der Zuflussratenkonstante K1 verwendet werden kann. K1, der die Kontrastübertragung widerspiegelt, wird dann verwendet, um die metabolische Aufnahme von FDG durch das Organ sowie alle sichtbaren Tumoren zu berechnen. Es wird festgestellt, ob diese metabolische Aufnahme für jeden Fall erfolgreich berechnet werden kann. Wenn nicht, werden für spätere Fälle Änderungen bei der Erfassung und Nachbearbeitung vorgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Studienpopulation wird aus Patienten mit bekanntem urologischem Krebs bestehen, bei denen für ihre Routineversorgung eine MRT mit Gadolinium geplant ist. Die Patienten werden von den Abteilungen für Urologie oder Medizinische Onkologie zur Teilnahme an der Studie überwiesen. Die Auswahl der Probanden erfolgt auf der Grundlage ihrer Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme sowie ihrer Wahrscheinlichkeit, die Studie abzuschließen. Patienten, die der Teilnahme zustimmen, erhalten einen Flyer, der den Probanden über die verfügbare Forschungsstudie und die Studienkontaktinformationen informiert. Die Teilnahme ist völlig freiwillig und ein Proband kann jederzeit von der Studie zurücktreten. Normale Freiwillige werden rekrutiert, indem sie auf die bestehende Datenbank normaler Freiwilliger zugreifen, die in der Abteilung für Radiologieforschung geführt wird.

Ausschlusskriterien:

Es gelten die normalen MRT-Ausschlusskriterien, einschließlich der in der folgenden Liste aufgeführten. Zur Identifizierung potenzieller Erkrankungen, die einen Ausschluss rechtfertigen, wird ein Standard-MRT-Sicherheitsformular verwendet.

  • Elektrische Implantate wie Herzschrittmacher oder Perfusionspumpen
  • Ferromagnetische Implantate wie Aneurysma-Clips, chirurgische Clips, Prothesen, künstliche Herzen, Klappen mit Stahlteilen, Metallfragmente, Granatsplitter, Kugeln, Tätowierungen in der Nähe des Auges oder Stahlimplantate
  • Ferromagnetische Gegenstände wie Schmuck oder Metallklammern in der Kleidung
  • Klaustrophobie
  • Geschichte der Anfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PET/MRT
Der Patient erhält eine PET/MRT
Verfahren: PET/MRT
Simultanes PET/MRT (3T-System)
Andere Namen:
  • Siemens Biograph mMR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zuflussgeschwindigkeitskonstante K1
Zeitfenster: Innerhalb von sechs Monaten nach Abschluss des Scans
Die Zuflussratenkonstante K1 wird basierend auf der Auswertung dynamischer PET/MRT-Daten berechnet.
Innerhalb von sechs Monaten nach Abschluss des Scans

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-00394

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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