Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití PET/MRI Tracer k dalšímu pochopení vývoje rakoviny prostaty

9. října 2017 aktualizováno: NYU Langone Health

Vývoj nové techniky pro PET/MRI stopovací kinetickou analýzu pro urologické malignity pánve

Účelem této studie je vyvinout novou techniku ​​pro integrovanou PET/MRI stopovací kinetickou analýzu urologické malignity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti plánovaní podstoupit gadolinium-enhanced MRI pro urologickou malignitu budou přijati k podstoupení PET/MRI za použití simultánní dynamické akvizice datových souborů PET a gadolinium-chelátu. Pro počáteční technický vývoj v rámci této pilotní studie bude provedena analýza s pokusem vypočítat dodání indikátoru pomocí vstupů z integrované MRI-perfuzní analýzy. Průtok a permeabilita budou získány z MR perfuzní analýzy, kterou lze použít k výpočtu přítokové konstanty K1. K1, odrážející přenos kontrastu, se pak použije k výpočtu metabolického vychytávání FDG orgánem a také viditelnými nádory. Bude provedeno stanovení, zda je tento metabolický příjem pro každý případ úspěšně vypočítán. Pokud ne, pro následné případy budou provedeny úpravy akvizice a následného zpracování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studovaná populace se bude skládat z pacientů se známou urologickou rakovinou, kteří mají v rámci běžné péče podstoupit MRI s gadoliniem. Pacienti budou k účasti ve studii doporučeni urologickým nebo lékařským onkologickým oddělením. Subjekty budou vybrány na základě jejich ochoty a schopnosti zúčastnit se a pravděpodobnosti dokončení studie. Pacientům, kteří souhlasí s účastí, bude předložen leták, který bude informovat subjekt o dostupné výzkumné studii a kontaktní údaje studie. účast je zcela dobrovolná a subjekt může ze studie kdykoli odstoupit. Normální dobrovolníci budou rekrutováni pomocí stávající databáze normálních dobrovolníků vedených v oddělení Radiologického výzkumu.

Kritéria vyloučení:

Budou platit běžná kritéria vyloučení z MRI, včetně těch, která jsou uvedena v následujícím seznamu. K identifikaci potenciálních stavů vyžadujících vyloučení bude použit standardní bezpečnostní formulář MRI.

  • Elektrické implantáty, jako jsou kardiostimulátory nebo perfuzní pumpy
  • Feromagnetické implantáty, jako jsou aneuryzmatické klipy, chirurgické klipy, protézy, umělé srdce, chlopně s ocelovými částmi, kovové úlomky, šrapnely, kulky, tetování v blízkosti oka nebo ocelové implantáty
  • Feromagnetické předměty, jako jsou šperky nebo kovové spony v oblečení
  • Klaustrofobie
  • Historie záchvatů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PET/MRI
Pacient dostane PET/MRI
Postup: PET/MRI
Simultánní PET/MRI (3T systém)
Ostatní jména:
  • Siemens Biograph mMR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konstanta průtoku K1
Časové okno: Do šesti měsíců od dokončení skenování
Přítoková konstanta K1 bude vypočtena na základě posouzení dynamických dat PET/MRI.
Do šesti měsíců od dokončení skenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Rosenkrantz, MD, NYU School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-00394

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET/MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit