ナビゲータープロジェクト (NAV)
2015年6月15日 更新者：University of California, San Francisco
コミュニティに復帰する HIV 感染刑務所受刑者向けの Navigator による強化されたケース管理
毎年、サンフランシスコ刑務所には重複のない 600 人以上の HIV 感染者が収監されています。
HIV に焦点を当てた退院計画を立てて釈放された人の 3 分の 2 は 1 年以内に再収監されています。
HIV に感染した刑務所の受刑者の半数以上が投薬が必要なほど重度の精神的健康状態にあると診断されており、同様の割合が拘留時に薬物使用障害を報告している。
地域ベースのサービスはいくつか存在しますが、HIV に感染した成人が地域と刑務所を行き来する際のケアとケア計画の順守とのつながりを改善することが依然として重要な必要性があります。
Navigator プロジェクトは、性および薬物関連の HIV 感染リスクを軽減するために、集中的に強化された症例管理介入の有効性をテストする 5 年間のランダム化研究です。 HIV 投薬アドヒアランスを向上させる。薬物依存を減らす。そして再投獄を減らします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
271
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94102
- Tenderloin Clinical Research Foundation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- サンフランシスコ刑務所での拘留
- HIV感染が確認された
- 薬物またはアルコール中毒の標準基準を満たした生涯歴
- 別の施設への移送なしでサンフランシスコに戻される可能性が高い
- 釈放後のケアを計画するために法医学エイズプロジェクトと協力することに合意
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある
- 36 時間以内にリリースされる予定はありません
除外基準:
- 文書化されていない HIV ステータス
- 英語またはスペイン語を話すことができない
- インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない
- 日常的な刑務所の警備レベルを下回っていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：FAPカウンセリング
標準治療を利用した制御部門: 釈放後最大 90 日間、法医学エイズ プロジェクトによって提供されるサービスへのアクセス
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法医学エイズプロジェクトは、HIV に感染した拘留者に一次ケアを提供するだけでなく、退院計画を含む最大 90 件の釈放後の事件管理サービスを提供します。
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実験的：Navigator の強化されたケース管理
実験部門: Navigator の強化された症例管理サービスへのリリース後 1 年間のアクセス
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患者ナビゲーターは、HIV 感染者であり、生涯にわたる拘禁と薬物乱用歴を持つ非臨床のパラプロフェッショナルです。
患者と協力して、クライアントの複数のリスクとニーズに対処するために設計された包括的なケア計画の順守を促進します。
患者は研究登録後 1 年間、Navigator サービスにアクセスできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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物質の使用
時間枠：2ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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調査ツールで測定された自己申告の薬物およびアルコール使用量のベースラインからの変化、および尿スクリーニングで測定された5種類の薬物（メタンフェタミン、コカイン、テトラヒドロカンナビノール、アヘン剤、ベンゾジアゼピン）の実際の使用（それぞれ3時点）
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2ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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再犯
時間枠：12ヶ月
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刑務所記録から収集された、12 か月の研究期間中に再拘留された回数
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性的リスクを伴う行動
時間枠：2ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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最初の拘留後の 3 つの時点で調査ツールによって測定された、自己申告による性的リスク行動のベースラインからの変化
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2ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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HIV薬の遵守
時間枠：2ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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最初の拘留後の 3 つの時点で調査ツールによって測定された、抗レトロウイルス療法への自己報告アドヒアランスのベースラインからの変化 (%)
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2ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハウジング
時間枠：2ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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最初の拘禁後の 3 つの時点で調査ツールによって測定された、自己申告による居住状況のベースラインからの変化
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2ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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医療保障
時間枠：2ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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最初の拘留後の 3 つの時点で調査ツールによって測定された、自己申告による保険適用額のベースラインからの変化、および最初の拘留後 12 か月間、地域のデータベースを介して継続的に測定された地域保健サービスと刑務所の保健サービスの利用
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2ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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針の使用
時間枠：2ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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最初の拘留後の 3 つの時点で調査ツールによって測定された、自己申告による針の使用と針の共有のベースラインからの変化
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2ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Janet J Myers, PhD, MPH、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月15日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。