Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Navigator-project (NAV)

15 juni 2015 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Navigator-verbeterd casemanagement voor HIV-geïnfecteerde gevangenen die opnieuw de gemeenschap binnenkomen

Elk jaar zitten er meer dan 600 ongedupliceerde HIV-geïnfecteerde personen opgesloten in de gevangenis van San Francisco. Twee derde van degenen die zijn vrijgelaten met een op hiv gerichte ontslagplanning, wordt binnen een jaar opnieuw opgesloten. Meer dan de helft van de met hiv besmette gedetineerden wordt gediagnosticeerd met psychische aandoeningen die ernstig genoeg zijn om medicatie nodig te hebben en een vergelijkbaar percentage rapporteert stoornissen in het gebruik van middelen op het moment van detentie. Hoewel er enkele op de gemeenschap gebaseerde diensten bestaan, blijft er een kritieke behoefte bestaan ​​om de koppelingen met de zorg en de naleving van zorgplannen voor hiv-geïnfecteerde volwassenen te verbeteren wanneer zij zich verplaatsen tussen de gemeenschap en de gevangenis. Het Navigator Project is een gerandomiseerde studie van vijf jaar die de effectiviteit zal testen van een intensieve, verbeterde casemanagementinterventie om het risico op sekse- en drugsgerelateerde hiv-overdracht te verminderen; therapietrouw verhogen; drugsverslaving verminderen; en reïntegratie verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

271

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94102
        • Tenderloin Clinical Research Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Detentie in het gevangenissysteem van San Francisco
  • Bevestigde hiv-infectie
  • Levenslange geschiedenis van ooit hebben voldaan aan gestandaardiseerde criteria voor drugs- of alcoholverslaving
  • Zal waarschijnlijk worden vrijgelaten in San Francisco zonder overplaatsing naar een andere faciliteit
  • Overeenkomst om samen te werken met Forensic AIDS Project om zorg na vrijlating te plannen
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Niet gepland voor release binnen 36 uur

Uitsluitingscriteria:

  • HIV-status zonder papieren
  • Onvermogen om Engels of Spaans te spreken
  • Geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven
  • Niet onder routinematig niveau van gevangenisbeveiliging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: FAP-begeleiding
Controle-arm met gebruikmaking van de zorgstandaard: toegang tot diensten van het Forensic AIDS Project tot 90 dagen na vrijgave
Gedragsmatig: Forensisch AIDS-project
Het Forensics AIDS-project biedt eerstelijnszorg aan met HIV besmette gedetineerden, evenals tot 90 post-vrijlating case-managementdiensten, waaronder ontslagplanning.
Experimenteel: Navigator verbeterd case-management
Experimentele arm: toegang tot door Navigator verbeterde casemanagementservices gedurende één jaar na release
Gedragsmatig: Navigator verbeterd case-management
Patiëntnavigators zijn niet-klinische, paraprofessionele collega's die HIV-geïnfecteerd zijn en een levenslange geschiedenis van detentie en middelenmisbruik hebben. Door samen te werken met de patiënt, vergemakkelijken ze de naleving van een alomvattend zorgplan dat is ontworpen om tegemoet te komen aan de vele risico's en behoeften van cliënten. Patiënten hebben toegang tot Navigator-diensten gedurende een jaar na inschrijving voor de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
substantie gebruik
Tijdsspanne: 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerd drugs- en alcoholgebruik, gemeten door een enquêtetool, en daadwerkelijk gebruik van vijf drugs (methamfetamine, cocaïne, tetrahydrocannabinol, opiaten en benzodiazepines), gemeten door een urinescherm, elk op drie tijdstippen
2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
recidive
Tijdsspanne: 12 maanden
aantal keren opnieuw vastgehouden tijdens de studieperiode van twaalf maanden, verzameld uit gevangenisgegevens
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
seksueel risicogedrag
Tijdsspanne: 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerd seksueel risicogedrag, gemeten door een enquêtetool op drie tijdstippen na de eerste detentie
2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
therapietrouw aan hiv-medicatie
Tijdsspanne: 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde therapietrouw (als %) aan antiretrovirale therapie, gemeten door een enquêtetool op drie tijdstippen na de eerste detentie
2 maanden, 6 maanden, 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
huisvesting
Tijdsspanne: 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde huisvestingsstatus, gemeten door een enquêtetool op drie tijdstippen na de eerste detentie
2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
medische dekking
Tijdsspanne: 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde verzekeringsdekking, gemeten door een enquêtetool op drie tijdstippen na de eerste detentie, en gebruik van gemeenschapsgezondheidsdiensten en gevangenisgezondheidsdiensten, continu gemeten via een gemeenschapsdatabase gedurende 12 maanden na de eerste detentie
2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
naald gebruik
Tijdsspanne: 2 maanden, 6 maanden, 12 maanden
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zelfgerapporteerd gebruik van naalden en het delen van naalden, gemeten door een enquêtetool op drie tijdstippen na de eerste detentie
2 maanden, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

San Francisco Jail Health Services - HIV and Integrated Services
San Francisco Pretrial Diversion Project

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janet J Myers, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DA027209 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Forensisch AIDS-project

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren