Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Nawigatora (NAV)

15 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Udoskonalone w Nawigatorze zarządzanie przypadkami dla więźniów zakażonych wirusem HIV powracających do społeczności

Każdego roku w więzieniu w San Francisco przetrzymywanych jest ponad 600 niepowtarzających się osób zarażonych wirusem HIV. Dwie trzecie osób zwolnionych z powodu planowania zwolnienia skoncentrowanego na zakażeniu wirusem HIV jest ponownie umieszczane w więzieniach w ciągu jednego roku. U ponad połowy więźniów zakażonych wirusem HIV zdiagnozowano zaburzenia psychiczne na tyle poważne, że wymagają leczenia, a podobny odsetek zgłasza zaburzenia związane z używaniem substancji w czasie zatrzymania. Chociaż istnieją pewne usługi środowiskowe, nadal istnieje krytyczna potrzeba poprawy powiązań z opieką i przestrzeganiem planów opieki nad dorosłymi zakażonymi wirusem HIV, gdy przemieszczają się między społecznością a więzieniem. Projekt Navigator to pięcioletnie badanie z randomizacją, które przetestuje skuteczność intensywnej, ulepszonej interwencji w zakresie zarządzania przypadkami w celu zmniejszenia ryzyka przeniesienia wirusa HIV związanego z seksem i narkotykami; zwiększyć przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków na HIV; zmniejszyć uzależnienie od narkotyków; i ograniczyć reinkarnację.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

271

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94102
        • Tenderloin Clinical Research Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zatrzymanie w systemie więziennym San Francisco
  • Potwierdzone zakażenie wirusem HIV
  • Historia życiowego spełnienia standardowych kryteriów uzależnienia od narkotyków lub alkoholu
  • Prawdopodobne zwolnienie z powrotem do San Francisco bez przenoszenia do innego obiektu
  • Zgoda na współpracę z Forensic AIDS Project w celu zaplanowania opieki po zwolnieniu
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Nie zaplanowano wydania w ciągu 36 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Nieudokumentowany status HIV
  • Nieumiejętność mówienia po angielsku lub hiszpańsku
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  • Nie poniżej rutynowego poziomu bezpieczeństwa w więzieniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Doradztwo FAP
Ramię kontrolne wykorzystujące standard opieki: dostęp do usług świadczonych przez Forensic AIDS Project do 90 dni po zwolnieniu
Behawioralne: Kryminalistyczny projekt AIDS
Forensics AIDS Project zapewnia podstawową opiekę zatrzymanym zakażonym wirusem HIV, a także do 90 usług zarządzania przypadkami po zwolnieniu, które obejmują planowanie wypisu.
Eksperymentalny: Udoskonalone zarządzanie sprawami Navigator
Część eksperymentalna: dostęp do udoskonalonych usług zarządzania sprawami Navigator przez rok po wydaniu
Behawioralne: Udoskonalone zarządzanie sprawami Navigator
Nawigatorzy pacjentów to niekliniczni, paraprofesjonalni rówieśnicy, którzy są zakażeni wirusem HIV i mają historię zatrzymań i nadużywania substancji odurzających przez całe życie. Pracując z pacjentem, ułatwiają przestrzeganie kompleksowego planu opieki zaprojektowanego w celu uwzględnienia wielu zagrożeń i potrzeb klientów. Pacjenci mają dostęp do usług Navigator przez rok po włączeniu do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zgłaszanym przez samych siebie zażywaniu narkotyków i alkoholu, mierzona za pomocą narzędzia ankietowego, oraz rzeczywistego używania pięciu narkotyków (metamfetaminy, kokainy, tetrahydrokanabinolu, opiatów i benzodiazepin), mierzona za pomocą badania moczu, w trzech punktach czasowych każdy
2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
recydywa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
liczba ponownych zatrzymań w ciągu dwunastomiesięcznego okresu badania, zebrana z akt więziennych
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ryzykownych zachowań seksualnych
Ramy czasowe: 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zgłaszanych przez siebie ryzykownych zachowaniach seksualnych, mierzona za pomocą narzędzia ankiety w trzech punktach czasowych po początkowym zatrzymaniu
2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
przestrzeganie leków na HIV
Ramy czasowe: 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
zmiana od wartości początkowej w zgłaszanym przez siebie przestrzeganiu (w %) do terapii antyretrowirusowej, mierzona za pomocą narzędzia ankietowego w trzech punktach czasowych po początkowym zatrzymaniu
2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mieszkania
Ramy czasowe: 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zgłaszanym przez samych siebie statusie mieszkaniowym, mierzona za pomocą narzędzia ankietowego w trzech punktach czasowych po początkowym zatrzymaniu
2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
opieka medyczna
Ramy czasowe: 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zgłoszonym przez siebie zakresie ubezpieczenia, mierzona za pomocą narzędzia ankietowego w trzech punktach czasowych po początkowym zatrzymaniu, oraz korzystanie ze środowiskowych usług zdrowotnych i więziennych usług zdrowotnych, mierzona w sposób ciągły za pomocą społecznościowej bazy danych przez 12 miesięcy po początkowym zatrzymaniu
2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
użycie igły
Ramy czasowe: 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
zmiana od poziomu wyjściowego w zgłaszanym przez siebie używaniu i udostępnianiu igieł, mierzona za pomocą narzędzia ankiety w trzech punktach czasowych po początkowym zatrzymaniu
2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

San Francisco Jail Health Services - HIV and Integrated Services
San Francisco Pretrial Diversion Project

Śledczy

  • Główny śledczy: Janet J Myers, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA027209 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Kryminalistyczny projekt AIDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj