Le projet Navigateur (NAV)
15 juin 2015 mis à jour par: University of California, San Francisco
Gestion de cas améliorée par navigateur pour les détenus infectés par le VIH qui réintègrent la communauté
Chaque année, plus de 600 personnes infectées par le VIH non dupliquées sont incarcérées dans la prison de San Francisco.
Deux tiers des personnes libérées avec une planification de sortie axée sur le VIH sont réincarcérées dans l'année.
Plus de la moitié des détenus infectés par le VIH sont diagnostiqués avec des problèmes de santé mentale suffisamment graves pour nécessiter des médicaments et une proportion similaire signale des troubles liés à la consommation de substances au moment de la détention.
Bien que certains services communautaires existent, il reste un besoin critique d'améliorer les liens avec les soins et le respect des plans de soins pour les adultes infectés par le VIH lorsqu'ils se déplacent entre la communauté et la prison.
Le projet Navigator est une étude randomisée de cinq ans qui testera l'efficacité d'une intervention intensive de gestion de cas améliorée pour réduire le risque de transmission du VIH lié au sexe et à la drogue ; augmenter l'adhésion aux médicaments anti-VIH ; réduire la toxicomanie; et réduire la réincarcération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
271
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94102
- Tenderloin Clinical Research Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Détention dans le système pénitentiaire de San Francisco
- Infection à VIH confirmée
- Antécédents au cours de la vie d'avoir déjà satisfait aux critères standardisés de toxicomanie ou d'alcoolisme
- Libération probable à San Francisco sans transfert vers un autre établissement
- Accord de collaboration avec Forensic AIDS Project pour planifier les soins après la libération
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
- Pas de sortie prévue dans les 36 heures
Critère d'exclusion:
- Statut VIH non documenté
- Incapacité à parler anglais ou espagnol
- Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé
- Pas sous le niveau de sécurité habituel de la prison
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Conseil FAP
Bras de contrôle utilisant la norme de soins : accès aux services fournis par le Forensic AIDS Project jusqu'à 90 jours après la libération
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Le Forensics AIDS Project fournit des soins primaires aux détenus infectés par le VIH, ainsi que jusqu'à 90 services de gestion des cas après la libération, y compris la planification de la sortie.
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Expérimental: Navigateur de gestion de cas améliorée
Volet expérimental : accès aux services de gestion de cas améliorés Navigator pendant un an après la libération
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Les navigateurs de patients sont des pairs paraprofessionnels non cliniques qui sont infectés par le VIH et qui ont des antécédents de détention et de toxicomanie.
Travaillant avec le patient, ils facilitent l'adhésion à un plan de soins complet conçu pour répondre aux multiples risques et besoins des clients.
Les patients ont accès aux services Navigator pendant un an après l'inscription à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation de substances
Délai: 2 mois, 6 mois, 12 mois
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changement par rapport au départ de la consommation autodéclarée de drogues et d'alcool, mesurée par un outil d'enquête, et consommation réelle de cinq drogues (méthamphétamine, cocaïne, tétrahydrocannabinol, opiacés et benzodiazépines), mesurée par un dépistage urinaire, à trois moments chacun
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2 mois, 6 mois, 12 mois
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récidive
Délai: 12 mois
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nombre de fois re-détenus au cours de la période d'étude de douze mois, recueillies à partir des dossiers de la prison
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comportement sexuel à risque
Délai: 2 mois, 6 mois, 12 mois
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changement par rapport au départ dans les comportements sexuels à risque autodéclarés, mesurés par un outil d'enquête à trois moments après la détention initiale
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2 mois, 6 mois, 12 mois
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adhésion aux médicaments anti-VIH
Délai: 2 mois, 6 mois, 12 mois
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changement par rapport au départ dans l'adhésion autodéclarée (en %) à la thérapie antirétrovirale, mesurée par un outil d'enquête à trois moments après la détention initiale
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2 mois, 6 mois, 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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logement
Délai: 2 mois, 6 mois, 12 mois
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changement par rapport au niveau de référence du statut de logement autodéclaré, mesuré par un outil d'enquête à trois moments après la détention initiale
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2 mois, 6 mois, 12 mois
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couverture médicale
Délai: 2 mois, 6 mois, 12 mois
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changement par rapport à la ligne de base de la couverture d'assurance autodéclarée, mesurée par un outil d'enquête à trois moments après la détention initiale, et utilisation des services de santé communautaires et des services de santé en prison, mesurée en continu via une base de données communautaire pendant 12 mois après la détention initiale
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2 mois, 6 mois, 12 mois
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utilisation d'aiguilles
Délai: 2 mois, 6 mois, 12 mois
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changement par rapport au départ dans l'utilisation et le partage de seringues autodéclarés, mesurés par un outil d'enquête à trois moments après la détention initiale
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2 mois, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janet J Myers, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2014
Première publication (Estimation)
8 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA027209 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .