Проект "Навигатор" (NAV)
15 июня 2015 г. обновлено: University of California, San Francisco
Усовершенствованное приложение Navigator для ведения пациентов с ВИЧ-инфекцией, возвращающихся в общество
Каждый год в тюрьме Сан-Франциско содержится более 600 ВИЧ-инфицированных без дубликатов.
Две трети лиц, освобожденных с планированием выписки по ВИЧ, повторно помещаются в тюрьму в течение одного года.
Более чем у половины ВИЧ-инфицированных заключенных в тюрьмах диагностированы психические расстройства, достаточно серьезные, чтобы им требовались лекарства, и такая же доля сообщает о расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ, во время заключения.
Несмотря на то, что существуют некоторые услуги на базе сообщества, по-прежнему существует острая необходимость в улучшении связи с услугами по уходу и соблюдении планов ухода для ВИЧ-инфицированных взрослых, когда они перемещаются между сообществом и тюрьмой.
Проект «Навигатор» представляет собой пятилетнее рандомизированное исследование, в ходе которого будет проверена эффективность интенсивного расширенного вмешательства по ведению пациентов для снижения риска передачи ВИЧ, связанного с сексом и наркотиками; повысить приверженность лечению ВИЧ; снизить наркотическую зависимость; и уменьшить повторное заключение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
271
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94102
- Tenderloin Clinical Research Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Содержание под стражей в системе тюрем Сан-Франциско
- Подтвержденная ВИЧ-инфекция
- В анамнезе жизни когда-либо встречались стандартные критерии наркотической или алкогольной зависимости.
- Вероятный выпуск обратно в Сан-Франциско без перевода в другое учреждение.
- Соглашение о работе с проектом Forensic AIDS для планирования ухода после освобождения
- Способны и готовы дать информированное согласие
- Не запланировано к выпуску в течение 36 часов
Критерий исключения:
- Недокументированный ВИЧ-статус
- Неспособность говорить по-английски или по-испански
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие
- Не ниже обычного уровня тюремной безопасности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ФАП-консультации
Контрольная группа, использующая стандарт медицинской помощи: доступ к услугам, предоставляемым проектом Forensic AIDS Project, в течение 90 дней после освобождения.
|
Проект Forensics AIDS предоставляет первичную помощь ВИЧ-инфицированным заключенным, а также до 90 услуг по ведению дел после освобождения, которые включают планирование выписки.
|
|
Экспериментальный: Улучшенное управление делами Navigator
Экспериментальная часть: доступ к расширенным службам управления делами Navigator в течение одного года после выпуска
|
Навигаторы пациентов - это неклинические, парапрофессиональные коллеги, инфицированные ВИЧ и имеющие пожизненные истории задержания и злоупотребления психоактивными веществами.
Работая с пациентом, они способствуют соблюдению комплексного плана ухода, разработанного с учетом многочисленных рисков и потребностей клиентов.
Пациенты имеют доступ к услугам Navigator в течение одного года после зачисления в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в самооценке употребления наркотиков и алкоголя, измеренное с помощью инструмента опроса, и фактическое употребление пяти наркотиков (метамфетамин, кокаин, тетрагидроканнабинол, опиаты и бензодиазепины), измеренное с помощью скрининга мочи, в трех временных точках каждый
|
2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
рецидивизм
Временное ограничение: 12 месяцев
|
количество повторных задержаний в течение двенадцатимесячного периода исследования, полученное из тюремных записей
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рискованное сексуальное поведение
Временное ограничение: 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
изменение по сравнению с исходным уровнем рискованного сексуального поведения, о котором сообщали сами, измеренное с помощью инструмента опроса в три временных момента после первоначального задержания.
|
2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
приверженность к лекарствам от ВИЧ
Временное ограничение: 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
изменение по сравнению с исходным уровнем приверженности (в процентах) к антиретровирусной терапии, измеренное с помощью инструмента опроса в трех точках времени после первоначального задержания.
|
2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корпус
Временное ограничение: 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в самооценке жилищного статуса, измеренное с помощью инструмента обследования в трех временных точках после первоначального задержания
|
2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
медицинское страхование
Временное ограничение: 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в самооценке страхового покрытия, измеренное с помощью инструмента опроса в три временных момента после первоначального задержания, и использование медицинских услуг по месту жительства и медицинских услуг в тюрьмах, измеряемое непрерывно через базу данных сообщества в течение 12 месяцев после первоначального задержания
|
2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
использование иглы
Временное ограничение: 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в самоотчетах об использовании игл и совместном использовании игл, измеренное с помощью инструмента обследования в трех точках времени после первоначального задержания.
|
2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Janet J Myers, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA027209 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .