导航器项目 (NAV)
2015年6月15日 更新者：University of California, San Francisco
针对感染 HIV 的监狱囚犯重新进入社区的 Navigator-Enhanced 案例管理
每年，有超过 600 名未重复的 HIV 感染者被关押在旧金山监狱中。
以 HIV 为重点的出院计划释放的人中有三分之二在一年内被重新监禁。
超过一半的感染艾滋病毒的监狱囚犯被诊断出患有严重到需要药物治疗的精神健康状况，并且类似比例的囚犯在拘留时报告有物质使用障碍。
虽然存在一些以社区为基础的服务，但仍然迫切需要在感染艾滋病毒的成年人在社区和监狱之间流动时改善与护理的联系并遵守护理计划。
Navigator 项目是一项为期五年的随机研究，将测试强化病例管理干预措施在降低与性和毒品相关的 HIV 传播风险方面的有效性；提高 HIV 药物治疗的依从性；减少药物依赖；并减少再监禁。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
271
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94102
- Tenderloin Clinical Research Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 旧金山监狱系统的拘留
- 确诊感染艾滋病毒
- 曾经达到药物或酒精成瘾标准化标准的终生史
- 可能会释放回旧金山而不转移到另一个设施
- 同意与法医艾滋病项目合作规划出院后护理
- 能够并愿意提供知情同意
- 未安排在 36 小时内发布
排除标准：
- 未记录的艾滋病毒状况
- 不会说英语或西班牙语
- 无法或不愿提供知情同意
- 不在常规的监狱安全级别之下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：FAP 辅导
使用护理标准的控制臂：获释后最多 90 天可获得法医艾滋病项目提供的服务
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法医艾滋病项目为感染艾滋病毒的被拘留者提供初级保健，以及多达 90 项释放后案件管理服务，其中包括出院计划。
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实验性的：Navigator 增强的案例管理
实验组：在发布后一年内访问 Navigator 增强型案例管理服务
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Patient navigators 是非临床的、非专业的同行，他们感染了 HIV，并且有终生的拘留和药物滥用史。
他们与患者一起工作，促进遵守旨在解决客户多重风险和需求的综合护理计划。
患者在研究注册后可以使用 Navigator 服务一年。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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物质使用
大体时间：2个月、6个月、12个月
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自我报告的药物和酒精使用情况相对于基线的变化，通过调查工具测量，五种药物（甲基苯丙胺、可卡因、四氢大麻酚、鸦片制剂和苯二氮卓类药物）的实际使用情况，通过尿液筛查在每个三个时间点测量
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2个月、6个月、12个月
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累犯
大体时间：12个月
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在十二个月的研究期间被重新拘留的次数，从监狱记录中收集
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性危险行为
大体时间：2个月、6个月、12个月
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在初次拘留后的三个时间点通过调查工具衡量自我报告的性危险行为相对于基线的变化
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2个月、6个月、12个月
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坚持使用 HIV 药物
大体时间：2个月、6个月、12个月
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自我报告的抗逆转录病毒治疗依从性（%）从基线的变化，在初次拘留后的三个时间点通过调查工具测量
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2个月、6个月、12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住房
大体时间：2个月、6个月、12个月
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在初次拘留后的三个时间点通过调查工具衡量自我报告的住房状况相对于基线的变化
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2个月、6个月、12个月
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医疗保险
大体时间：2个月、6个月、12个月
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自我报告的保险范围相对于基线的变化，在初次拘留后的三个时间点通过调查工具衡量，以及社区卫生服务和监狱卫生服务的使用情况，在初次拘留后 12 个月内通过社区数据库连续测量
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2个月、6个月、12个月
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针头使用
大体时间：2个月、6个月、12个月
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在初次拘留后的三个时间点通过调查工具衡量自我报告的针头使用和共用针头相对于基线的变化
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2个月、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Janet J Myers, PhD, MPH、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月3日
首次发布 (估计)
2014年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月15日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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