Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Navigátor (NAV)

15. června 2015 aktualizováno: University of California, San Francisco

Navigator-Enhanced Case Management pro HIV infikované vězně, kteří znovu vstoupí do komunity

Každý rok je ve věznici v San Franciscu uvězněno více než 600 neduplikovaných osob nakažených virem HIV. Dvě třetiny těch, kteří byli propuštěni s plánem propuštění zaměřeným na HIV, jsou znovu uvězněni do jednoho roku. Více než polovina vězňů infikovaných HIV je diagnostikována s natolik závažným duševním onemocněním, že vyžaduje léčbu, a podobný podíl hlásí poruchy spojené s užíváním návykových látek v době zadržení. I když existují některé komunitní služby, přetrvává zásadní potřeba zlepšit propojení s péčí a dodržování plánů péče o dospělé infikované HIV, kteří se pohybují mezi komunitou a vězením. The Navigator Project je pětiletá randomizovaná studie, která bude testovat účinnost intenzivní intervence posíleného case managementu ke snížení rizika přenosu HIV souvisejícího se sexem a drogami; zvýšit adherenci k léčbě HIV; snížit závislost na drogách; a snížit reincerceraci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

271

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94102
        • Tenderloin Clinical Research Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zadržování ve vězeňském systému v San Franciscu
  • Potvrzená infekce HIV
  • Celoživotní historie splnění standardizovaných kritérií pro závislost na drogách nebo alkoholu
  • Pravděpodobně propuštění zpět do San Francisca bez přesunu do jiného zařízení
  • Dohoda o spolupráci s Forensic AIDS Project na plánování péče po propuštění
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Není naplánováno vydání do 36 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Nezdokumentovaný stav HIV
  • Neschopnost mluvit anglicky nebo španělsky
  • Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas
  • Není pod běžnou úrovní vězeňské bezpečnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: FAP poradenství
Kontrolní rameno využívající standardní péči: přístup ke službám poskytovaným Forensic AIDS Project až 90 dní po propuštění
Behaviorální: Forenzní projekt AIDS
Forensics AIDS Project poskytuje primární péči zadrženým HIV infikovaným a také až 90 služeb řízení případů po propuštění, které zahrnují plánování propuštění.
Experimentální: Navigátor vylepšená správa případů
Experimentální část: přístup k rozšířeným službám správy případů Navigator po dobu jednoho roku po vydání
Behaviorální: Navigátor vylepšená správa případů
Navigátoři pacientů jsou neklinickí, poloprofesionální vrstevníci, kteří jsou infikováni HIV a mají celoživotní minulost zadržování a zneužívání návykových látek. Při práci s pacientem usnadňují dodržování komplexního plánu péče navrženého k řešení mnoha rizik a potřeb klientů. Pacienti mají přístup ke službám Navigator po dobu jednoho roku po zařazení do studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
užívání látky
Časové okno: 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
změna od výchozí hodnoty v užívání drog a alkoholu, které sami uvedli, měřeno nástrojem průzkumu, a skutečné užívání pěti drog (metamfetamin, kokain, tetrahydrokanabinol, opiáty a benzodiazepiny), měřené pomocí screeningu moči, každý ve třech časových bodech
2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
recidiva
Časové okno: 12 měsíců
počet znovu zadržených během dvanáctiměsíčního studijního období, shromážděný z vězeňských záznamů
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sexuální rizikové chování
Časové okno: 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
změna od výchozí hodnoty v sexuálním rizikovém chování, které sami uvedli, měřeno nástrojem průzkumu ve třech časových bodech po počátečním zadržení
2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
dodržování léků proti HIV
Časové okno: 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
změna od výchozí hodnoty v adherenci (v %) k antiretrovirové léčbě, měřená nástrojem průzkumu ve třech časových bodech po počátečním zadržení
2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bydlení
Časové okno: 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
změna od výchozího stavu bydlení hlášeného sama osobou, měřená nástrojem průzkumu ve třech časových bodech po počátečním zadržení
2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
lékařské krytí
Časové okno: 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
změna od výchozí hodnoty v pojistném krytí, které si sami nahlásili, měřeno nástrojem průzkumu ve třech časových bodech po počátečním zadržení, a využívání komunitních zdravotnických služeb a vězeňských zdravotnických služeb, měřeno nepřetržitě prostřednictvím komunitní databáze po dobu 12 měsíců po počátečním zadržení
2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
použití jehly
Časové okno: 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
změna od výchozího stavu v používání jehly a sdílení jehly, kterou sami nahlásili, měřená nástrojem pro průzkum ve třech časových bodech po počátečním zadržení
2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

San Francisco Jail Health Services - HIV and Integrated Services
San Francisco Pretrial Diversion Project

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janet J Myers, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R01DA027209 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Forenzní projekt AIDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit