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네비게이터 프로젝트 (NAV)

2015년 6월 15일 업데이트: University of California, San Francisco

커뮤니티에 재진입하는 HIV 감염 수감자를 위한 내비게이터 강화 사례 관리

매년 600명 이상의 중복되지 않은 HIV 감염자가 샌프란시스코 감옥에 수감되어 있습니다. HIV에 초점을 맞춘 퇴원 계획으로 석방된 사람들의 2/3는 1년 이내에 재수감됩니다. HIV에 감염된 교도소 수감자의 절반 이상이 약물 치료가 필요할 정도로 심각한 정신 건강 상태로 진단되었으며 비슷한 비율이 구금 당시 약물 사용 장애를 보고했습니다. 일부 지역사회 기반 서비스가 존재하지만, HIV에 감염된 성인이 지역사회와 감옥 사이를 이동할 때 치료 계획에 대한 관리 및 준수와의 연계를 개선해야 할 중요한 필요성이 남아 있습니다. 네비게이터 프로젝트는 성별 및 약물 관련 HIV 전염 위험을 줄이기 위해 강화된 집중 사례 관리 개입의 효과를 테스트하는 5년 무작위 연구입니다. HIV 약물 순응도 증가; 약물 의존도 감소; 그리고 재감금을 줄입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

271

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94102
        • Tenderloin Clinical Research Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 샌프란시스코 감옥 시스템의 구금
  • 확인된 HIV 감염
  • 약물 또는 알코올 중독에 대한 표준화된 기준을 충족한 적이 있는 평생 이력
  • 다른 시설로 이전하지 않고 샌프란시스코로 다시 석방될 가능성이 있음
  • 퇴원 후 치료 계획을 위해 Forensic AIDS Project와 협력하기로 합의
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
  • 36시간 이내에 출시 예정 없음

제외 기준:

  • 문서화되지 않은 HIV 상태
  • 영어나 스페인어를 구사할 수 없음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
  • 일상적인 감옥 보안 수준이 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: FAP 상담
Standard of Care를 활용한 Control arm: 출시 후 최대 90일 동안 Forensic AIDS Project에서 제공하는 서비스에 대한 액세스
행동: 법의학 에이즈 프로젝트
법의학 AIDS 프로젝트는 퇴원 계획을 포함하는 최대 90개의 출소 후 사례 관리 서비스뿐만 아니라 HIV에 감염된 수감자에게 일차 진료를 제공합니다.
실험적: 네비게이터 향상된 사례 관리
실험 부문: 출시 후 1년 동안 Navigator 고급 케이스 관리 서비스에 액세스
행동: 네비게이터 향상된 사례 관리
환자 내비게이터는 HIV에 감염되어 평생 구금 및 약물 남용의 이력이 있는 비임상 준전문 동료입니다. 환자와 협력하여 클라이언트의 다양한 위험과 요구 사항을 해결하도록 설계된 포괄적인 치료 계획을 준수하도록 합니다. 환자는 연구 등록 후 1년 동안 Navigator 서비스를 이용할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물질 사용
기간: 2개월, 6개월, 12개월
조사 도구로 측정한 자가 보고한 약물 및 알코올 사용과 소변 검사로 측정한 5가지 약물(메탐페타민, 코카인, 테트라히드로칸나비놀, 아편제 및 벤조디아제핀)의 실제 사용에서 각각 3개의 시점에서 기준선으로부터의 변화
2개월, 6개월, 12개월
상습적 범행
기간: 12 개월
수감 기록에서 수집된 12개월 연구 기간 동안 재구금된 횟수
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성적 위험 행동
기간: 2개월, 6개월, 12개월
초기 구금 후 세 시점에서 설문 조사 도구로 측정한 자가 보고한 성적 위험 행동의 기준선에서 변화
2개월, 6개월, 12개월
HIV 약물 복용
기간: 2개월, 6개월, 12개월
초기 구금 후 세 시점에서 설문 조사 도구로 측정한 항레트로바이러스 요법에 대한 자가 보고 순응도(%)의 기준선에서 변경
2개월, 6개월, 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주택
기간: 2개월, 6개월, 12개월
초기 구금 후 세 시점에서 설문 조사 도구로 측정한 자가 보고 주택 상태의 기준선 대비 변화
2개월, 6개월, 12개월
의료 보험
기간: 2개월, 6개월, 12개월
초기 구금 후 세 시점에서 설문 조사 도구로 측정한 자가 보고한 보험 적용 범위의 기준선과의 변화, 초기 구금 후 12개월 동안 커뮤니티 데이터베이스를 통해 지속적으로 측정한 지역 사회 의료 서비스 및 교도소 의료 서비스의 사용
2개월, 6개월, 12개월
바늘 사용
기간: 2개월, 6개월, 12개월
초기 구금 후 세 시점에서 설문 조사 도구로 측정한 자체 보고된 바늘 사용 및 바늘 공유의 기준선과의 변화
2개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

San Francisco Jail Health Services - HIV and Integrated Services
San Francisco Pretrial Diversion Project

수사관

  • 수석 연구원: Janet J Myers, PhD, MPH, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R01DA027209 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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