Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Navigator-projektet (NAV)

15. juni 2015 opdateret af: University of California, San Francisco

Navigator-forbedret sagsbehandling for hiv-inficerede fængselsfanger, der genindtræder i Fællesskabet

Hvert år er der over 600 uduplikerede HIV-smittede personer fængslet i San Francisco fængslet. To tredjedele af dem, der løslades med hiv-fokuseret udskrivningsplanlægning, genindsættes inden for et år. Mere end halvdelen af ​​de hiv-smittede fængselsfanger er diagnosticeret med psykiske lidelser, der er alvorlige nok til at kræve medicin, og en tilsvarende andel rapporterer stofmisbrug på tidspunktet for tilbageholdelsen. Mens der findes nogle lokalsamfundsbaserede tjenester, er der stadig et kritisk behov for at forbedre forbindelserne til pleje og overholdelse af plejeplaner for HIV-smittede voksne, når de bevæger sig mellem samfund og fængsel. Navigator-projektet er et femårigt randomiseret studie, der vil teste effektiviteten af ​​en intensiv, forbedret sagsbehandlingsintervention for at reducere risikoen for sex- og narkotikarelateret HIV-overførsel; øge overholdelse af HIV-medicin; reducere stofafhængighed; og reducere genfængsling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

271

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94102
        • Tenderloin Clinical Research Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fængsling i fængselssystemet i San Francisco
  • Bekræftet HIV-infektion
  • Livstidshistorie for nogensinde at have opfyldt standardiserede kriterier for stof- eller alkoholafhængighed
  • Sandsynligvis frigivet tilbage til San Francisco uden overførsel til en anden facilitet
  • Aftale om at arbejde med Forensic AIDS Project for at planlægge pleje efter udgivelsen
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • Ikke planlagt til udgivelse inden for 36 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Udokumenteret HIV-status
  • Manglende evne til at tale engelsk eller spansk
  • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
  • Ikke under rutinemæssigt niveau af fængselssikkerhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: FAP rådgivning
Kontrolarm, der bruger standarden for pleje: adgang til tjenester leveret af Forensic AIDS Project i op til 90 dage efter frigivelse
Adfærdsmæssigt: Retsmedicinsk AIDS-projekt
Forensics AIDS-projektet yder primær pleje til hiv-inficerede tilbageholdte samt op til 90 sagsbehandlingstjenester efter løsladelse, som omfatter udskrivningsplanlægning.
Eksperimentel: Navigator forbedret sagsbehandling
Eksperimentel arm: adgang til Navigator forbedrede sagsbehandlingstjenester i et år efter udgivelsen
Adfærdsmæssigt: Navigator forbedret sagsbehandling
Patientnavigatører er ikke-kliniske, paraprofessionelle jævnaldrende, som er HIV-smittede og har livslang historie med tilbageholdelse og stofmisbrug. Ved at arbejde med patienten letter de overholdelse af en omfattende plejeplan, der er designet til at imødekomme klienters mange risici og behov. Patienter har adgang til Navigator-tjenester i et år efter tilmelding til studiet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stofbrug
Tidsramme: 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
ændring fra baseline i selvrapporteret stof- og alkoholbrug, målt med et undersøgelsesværktøj, og faktisk brug af fem stoffer (metamfetamin, kokain, tetrahydrocannabinol, opiater og benzodiazepiner), målt ved en urinscreening, på tre tidspunkter hver
2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
recidiv
Tidsramme: 12 måneder
antal gange tilbageholdt i løbet af den tolv måneder lange undersøgelsesperiode, indsamlet fra fængselsregistre
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
seksuel risikoadfærd
Tidsramme: 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
ændring fra baseline i selvrapporteret seksuel risikoadfærd, målt med et undersøgelsesværktøj på tre tidspunkter efter den første tilbageholdelse
2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
overholdelse af HIV-medicin
Tidsramme: 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
ændring fra baseline i selvrapporteret adhærens (som %) til antiretroviral behandling, målt med et undersøgelsesværktøj på tre tidspunkter efter den første tilbageholdelse
2 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bolig
Tidsramme: 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
ændring fra baseline i selvrapporteret boligstatus, målt med et undersøgelsesværktøj på tre tidspunkter efter den første tilbageholdelse
2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
lægedækning
Tidsramme: 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
ændring fra baseline i selvrapporteret forsikringsdækning, målt med et undersøgelsesværktøj på tre tidspunkter efter den første tilbageholdelse, og brug af lokale sundhedstjenester og fængselssundhedstjenester, målt kontinuerligt via en samfundsdatabase i 12 måneder efter den første tilbageholdelse
2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
brug af nåle
Tidsramme: 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
ændring fra baseline i selvrapporteret nålebrug og nåledeling, målt med et undersøgelsesværktøj på tre tidspunkter efter den første tilbageholdelse
2 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

San Francisco Jail Health Services - HIV and Integrated Services
San Francisco Pretrial Diversion Project

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet J Myers, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2014

Først opslået (Skøn)

8. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA027209 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Retsmedicinsk AIDS-projekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner