Navigatorprojektet (NAV)
15 juni 2015 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Navigator-förbättrad ärendehantering för hiv-infekterade fängelsefångar som återvänder till gemenskapen
Varje år finns det över 600 odubblerade HIV-infekterade personer fängslade i San Francisco-fängelset.
Två tredjedelar av dem som släpps med hiv-fokuserad utskrivningsplanering återinförs inom ett år.
Mer än hälften av de hiv-smittade fängelserna diagnostiseras med psykiska tillstånd som är tillräckligt allvarliga för att kräva medicinering och en liknande andel rapporterar missbruksstörningar vid tidpunkten för frihetsberövandet.
Även om vissa samhällsbaserade tjänster finns kvarstår det ett kritiskt behov av att förbättra kopplingarna till vård och efterlevnad av vårdplaner för hiv-infekterade vuxna när de flyttar mellan samhället och fängelset.
Navigatorprojektet är en femårig randomiserad studie som kommer att testa effektiviteten av ett intensivt förbättrat fallhanteringsingripande för att minska risken för kön och drogrelaterad HIV-överföring; öka följsamheten till HIV-medicin; minska drogberoende; och minska återfängelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
271
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94102
- Tenderloin Clinical Research Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fängelse i San Franciscos fängelsesystem
- Bekräftad HIV-infektion
- Livstidshistoria av att någonsin ha uppfyllt standardiserade kriterier för drog- eller alkoholberoende
- Sannolikt släpps tillbaka till San Francisco utan överföring till en annan anläggning
- Avtal om att arbeta med Forensic AIDS Project för att planera vård efter frigivningen
- Kan och vill ge informerat samtycke
- Ej planerad att släppas inom 36 timmar
Exklusions kriterier:
- Odokumenterad hiv-status
- Oförmåga att tala engelska eller spanska
- Kan eller vill inte ge informerat samtycke
- Inte under rutinmässig säkerhetsnivå i fängelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: FAP-rådgivning
Kontrollarm som använder standarden för vård: tillgång till tjänster som tillhandahålls av Forensic AIDS Project i upp till 90 dagar efter frigivningen
|
Forensics AIDS-projektet tillhandahåller primärvård till hiv-infekterade fångar, såväl som upp till 90 ärendehanteringstjänster efter frigivningen som inkluderar planering av utskrivning.
|
|
Experimentell: Navigator förbättrad ärendehantering
Experimentell arm: tillgång till Navigator förbättrade ärendehanteringstjänster under ett år efter lanseringen
|
Patientnavigatörer är icke-kliniska, paraprofessionella kamrater som är HIV-smittade och har livstidshistoria av internering och missbruk.
Genom att arbeta med patienten underlättar de efterlevnaden av en omfattande vårdplan utformad för att hantera klienternas många risker och behov.
Patienter har tillgång till Navigator-tjänster under ett år efter studieregistreringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
substansanvändning
Tidsram: 2 månader, 6 månader, 12 månader
|
förändring från baslinjen i självrapporterad drog- och alkoholanvändning, mätt med ett undersökningsverktyg, och faktisk användning av fem droger (metamfetamin, kokain, tetrahydrocannabinol, opiater och bensodiazepiner), mätt med en urinscreening, vid tre tidpunkter vardera
|
2 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
återfall i brott
Tidsram: 12 månader
|
antal gånger omfängslad under den tolv månader långa studieperioden, samlat från fängelseregister
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sexuellt riskbeteende
Tidsram: 2 månader, 6 månader, 12 månader
|
förändring från baslinjen i självrapporterade sexuella riskbeteenden, mätt med ett undersökningsverktyg vid tre tidpunkter efter den första interneringen
|
2 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
följsamhet till hiv-mediciner
Tidsram: 2 månader, 6 månader, 12 månader
|
förändring från baslinjen i självrapporterad adherens (som %) till antiretroviral behandling, mätt med ett undersökningsverktyg vid tre tidpunkter efter den första interneringen
|
2 månader, 6 månader, 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hus
Tidsram: 2 månader, 6 månader, 12 månader
|
förändring från baslinjen i självrapporterad bostadsstatus, mätt med ett undersökningsverktyg vid tre tidpunkter efter den första interneringen
|
2 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
medicinsk täckning
Tidsram: 2 månader, 6 månader, 12 månader
|
förändring från baslinjen i självrapporterat försäkringsskydd, mätt med ett undersökningsverktyg vid tre tidpunkter efter den första frihetsberövandet, och användningen av samhällssjukvård och fängelsevård, mätt kontinuerligt via en gemenskapsdatabas i 12 månader efter den första frihetsberövandet
|
2 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
nål användning
Tidsram: 2 månader, 6 månader, 12 månader
|
förändring från baslinjen i självrapporterad nålanvändning och nåldelning, mätt med ett undersökningsverktyg vid tre tidpunkter efter den första frihetsberövandet
|
2 månader, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Janet J Myers, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2014
Första postat (Uppskatta)
8 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R01DA027209 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .