A Navigátor Projekt (NAV)
2015. június 15. frissítette: University of California, San Francisco
Navigátorral továbbfejlesztett esetkezelés a közösségbe visszatérő HIV-fertőzött börtönlakók számára
Évente több mint 600 HIV-fertőzött személy van bebörtönözve a San Francisco-i börtönben.
A HIV-központú elbocsátási terv alapján szabadultak kétharmadát egy éven belül újra bebörtönzik.
A HIV-fertőzött börtönlakók több mint felénél olyan súlyos mentális egészségi állapotot diagnosztizálnak, hogy gyógyszeres kezelésre van szükség, és hasonló arányban számolnak be szerhasználati zavarokról a fogva tartás idején.
Noha léteznek bizonyos közösségi alapú szolgáltatások, továbbra is kritikus szükség van a HIV-fertőzött felnőttek ellátásához való kapcsolódás javítására és a gondozási tervek betartására, miközben a közösség és a börtön között mozognak.
A Navigator Project egy ötéves randomizált tanulmány, amely egy intenzív, megerősített esetkezelési beavatkozás hatékonyságát vizsgálja a szexhez és a kábítószerrel összefüggő HIV-fertőzés kockázatának csökkentése érdekében; növeli a HIV-gyógyszer-adhenciát; csökkenti a kábítószer-függőséget; és csökkenti a visszafogottságot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
271
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94102
- Tenderloin Clinical Research Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogva tartás a San Francisco-i börtönrendszerben
- Megerősített HIV-fertőzés
- Életre szóló története, amikor valaha is megfelelt a kábítószer- vagy alkoholfüggőség szabványos kritériumainak
- Valószínűleg visszaengedik San Franciscóba anélkül, hogy áthelyeznék egy másik létesítménybe
- Megállapodás a Forensic AIDS Projecttel való együttműködésről a szabadulás utáni ellátás megtervezésére
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- Nem tervezett megjelenés 36 órán belül
Kizárási kritériumok:
- Dokumentálatlan HIV-státusz
- Képtelenség beszélni angolul vagy spanyolul
- Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- Nem a szokásos börtönbiztonsági szint alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: FAP tanácsadás
Az ellátási színvonalat alkalmazó ellenőrző kar: hozzáférés a Forensic AIDS Project által nyújtott szolgáltatásokhoz a szabadulás után legfeljebb 90 napig
|
A Forensics AIDS Project alapellátást biztosít a HIV-fertőzött fogvatartottak számára, valamint akár 90 szabadulás utáni esetkezelési szolgáltatást is nyújt, amelyek magukban foglalják a kibocsátás tervezését is.
|
|
Kísérleti: A Navigator továbbfejlesztett esetkezelése
Kísérleti ág: hozzáférés a Navigator továbbfejlesztett esetkezelési szolgáltatásaihoz a kiadás után egy évig
|
A páciens-navigátorok nem klinikai, paraprofesszionális társak, akik HIV-fertőzöttek, és életük során fogva tartottak és kábítószer-használattal rendelkeznek.
A pácienssel együttműködve megkönnyítik az átfogó gondozási terv betartását, amelyet az ügyfelek többféle kockázatának és szükségleteinek kezelésére terveztek.
A betegek a tanulmányi felvételt követően egy évig hozzáférhetnek a Navigator szolgáltatásokhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szerhasználat
Időkeret: 2 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
változás a kiindulási értékhez képest a saját bevallásában szereplő kábítószer- és alkoholfogyasztásban, felmérési eszközzel mérve, valamint öt kábítószer (metamfetamin, kokain, tetrahidrokannabinol, opiátok és benzodiazepinek) tényleges használatában, vizeletszűréssel mérve, mindegyik három időpontban
|
2 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
|
visszaesés
Időkeret: 12 hónap
|
az ismételt fogva tartások száma a tizenkét hónapos vizsgálati időszak alatt, börtönnyilvántartásból gyűjtve
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kockázatos szexuális viselkedés
Időkeret: 2 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
a kiindulási értékhez viszonyított változás a saját bevallásában szereplő szexuális kockázati magatartásokban, felmérési eszközzel mérve három időpontban a kezdeti fogva tartás után
|
2 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
|
a HIV-gyógyszerek betartása
Időkeret: 2 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
változás a kiindulási értékhez képest az önbevallott adherenciában (%-ban) az antiretrovirális terápiához, felmérési eszközzel mérve a kezdeti őrizetbe vételt követő három időpontban
|
2 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ház
Időkeret: 2 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
változás a kiindulási értékhez képest az önbevallott lakhatási státuszban, felmérési eszközzel mérve három időpontban a kezdeti fogva tartás után
|
2 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
|
orvosi fedezet
Időkeret: 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
az önbevallott biztosítási fedezet kiindulási értékéhez viszonyított változása, felmérési eszközzel mérve az eredeti őrizetbe vételt követő három időpontban, valamint a közösségi egészségügyi szolgáltatások és a börtön egészségügyi szolgáltatások igénybevétele, közösségi adatbázison keresztül folyamatosan mérve az eredeti őrizetbe vételt követő 12 hónapig
|
2 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
tűhasználat
Időkeret: 2 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
változás a kiindulási értékhez képest a saját bevallású tűhasználatban és tűmegosztásban, felmérési eszközzel mérve három időpontban a kezdeti fogva tartás után
|
2 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janet J Myers, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 3.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DA027209 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .