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成人摂食障害に対する多家族グループ療法 (MFGT)

2016年7月25日 更新者:Gina Dimitropoulos

摂食障害のある人とその家族に対する家族支援カウンセリングと多家族療法グループの比較:ランダム化比較試験

摂食障害は衰弱させる深刻な精神疾患です。 この病気は、医学的合併症、心理的および社会的障害に関連しています。 摂食障害を持つ人々の家族も、資源が不足しており、多くの満たされていないニーズがあると報告しています. 多くの場合、家族は摂食障害、利用可能な治療オプション、および病気の人をサポートするための戦略に関する十分な情報を持っていません。 この研究の目的は、トロント総合病院、University Health Network の摂食障害プログラムで入院または日帰り治療を受けている摂食障害を持つ人々とその家族 (親またはパートナー) に対する 2 つの異なる家族介入の有効性を評価することです。 . 家族支援カウンセリングは、摂食障害を持つ人々とその家族が家族療法士と会うことで構成されます。 多家族グループ療法では、2 人のセラピストがグループとして集まる 8 ~ 10 の家族が参加します。 研究者は、これら 2 つの異なる家族介入の違いを評価する研究を行っています。 この研究は、家族支援カウンセリングや多家族療法に参加することで誰が最も恩恵を受けるかを特定するのに役立ちます. 研究者はまた、摂食障害を持つ人が病気を克服するのを助け、家族が回復プロセスをサポートする方法を学ぶのを助けるのに、どの介入がより効果的であるかを評価しています. どちらの家族療法介入も、トロント総合病院の入院患者または日帰り摂食障害プログラムで働く経験豊富な家族療法の臨床医によって提供されます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 神経性過食症 (BN) は、死亡率と罹患率が高い深刻で持続的な精神疾患です。 調査によると、BN 患者はドロップアウト率が高く、3 次医療プログラムに何度も再入院し、再発率が高く、これらすべてがこの病気の慢性化に寄与している可能性があります。 摂食障害に関するランダム化比較試験のシステマティック レビューでは、ドロップアウト率が 0 ~ 43% の範囲であることが明らかになりました。 BN 患者は、BN の入院治療が完了してから最初の 3 か月間、再発のリスクが最も高くなります。 集中的な摂食障害プログラムの完了時に BMI が高く、治療直後の体重維持は、6 か月および 12 か月での再発率の低下と関連しています。 慢性 BN の女性は、さまざまな領域で一般集団の女性よりも生活の質が低くなります。 BN を持つ個人は、通常のコントロールと比較して、核家族以外の小さな支援ネットワークにアクセスできます。 彼らはしばしば、影響を受けた個人が自分の食行動をコントロールしていると見なすことが多い一般大衆からの否定的な固定観念と汚名を着せる態度に直面しています. 汚名を着せられ、否定的な固定観念にとらわれることへの恐怖、生活の質の低さ、社会的支援ネットワークの縮小、適切な支援を受けることへの期待の低さは、BN を持つ個人が感情的および手段的な支援を求めて近親者に依存することに寄与し、それを高める可能性があります。 支援を家族に過度に依存することは、BN に苦しむ人を喜んで支援するかもしれないが、この病気に起因する重大な医学的および心理的障害を支援するために効果的に介入するための十分な知識とスキルが不足している可能性がある家族の強迫に寄与する可能性があります。

摂食障害を持つ個人の介護者は、介護の役割の結果として、重大な苦痛、生活の質の低下、および自己責任と恥の強い感情を経験します。 介護者は、愛する人に病気を発症させたことに責任を感じることが多く、これらの感情は専門家によって強化されることがよくあります. 実際、一般大衆は、統合失調症などの他の精神疾患と比較して、BN の原因を家族のせいにする可能性が高い. BN 患者の家族における家族機能の低下は、問題のある摂食症状、影響を受けた人をサポートする最善の方法についての葛藤、スティグマ、および社会的支援の欠如によって予測されます。 愛する人が差別されたり、否定的なレッテルを貼られたりするのではないかという懸念や恐れは、家族が自分自身の社会的支援ネットワークから撤退する結果になることが示されています。 社会的支援は、精神疾患を持つ個人の介護者の介護者の苦痛と負担、および健康状態の悪化を軽減することが示されています。 したがって、スティグマ、自責、恥に挑戦する教育情報を提供しながら、個人とその家族への社会的支援を増やすための介入が必要です。

慢性 BN の成人の世話をすることは、心理的強要、社会的孤立、偏見、家族機能の低下など、介護者に多くの課題をもたらします。 次に、家族の対立の増加は、BNを持つ人の病気の行動を悪化させる可能性があります. BN 患者のやせ衰えた外見と、この病気の生命を脅かす性質のために、家族は過度に保護的になり、罹患者を苦しめる可能性のある話し合いを避けることがあります。 不安や抑うつは、介護者の苦痛をさらに高め、影響を受けた個人を過保護にする傾向を強める可能性があります。 家族はまた、年齢にふさわしくない方法で罹患者の責任を負いながら、病気に順応することによって重度の症状に対応する場合があります. 介護者の否定的な感情は、その人を治療に向かわせようとする彼らの努力が、病気の深刻さについて否定され、治療に従事することへのアンビバレンスに見舞われると、増大する可能性があります。 これらの反応は、特に摂食症状を意志によるものと認識している場合、介護者からの批判を引き出す可能性があります。 感情的な過度の関与、順応、批判は、BN患者に、苦痛の増大、助けを求める意欲の低下、治療結果の悪化などの悪影響を与える可能性があります. BNからの回復を促進するコミュニケーションと問題解決のスキルを教えながら、この病気が家族に課す負担に対処し、介護者の生活の質を改善するための介入が緊急に必要です.

過去 10 年間で、マルチファミリー グループ療法 (MFT) は、BN 青年の家族と協力するための革新的なアプローチとして国際的に認められており、肯定的な結果に貢献することが示されています。 MFT は広く採用されており、薬物乱用、双極性障害、統合失調症などの他の精神疾患を患っている成人の家族にも有効であることが示されています。 今日まで、MFT は BN の成人の家族で調査されていません。 思春期の BN および成人のその他の精神疾患における MFT の有効性を示す証拠を考慮して、提案された調査研究は、BN を持つ成人とその家族に対する MFT の有効性を評価しようとしています。

提案された研究の概要: この研究では、研究者は、BN の成人とその介護者でこれまで研究されたことのない MFT を調査することを提案しています。 包括的な目的は、BN の集中治療を受けている患者とその介護者を対象に、MFT と通常の治療 (TAU) を比較するランダム化比較試験を実施することです。

仮説と研究上の疑問点: この提案された無作為対照試験は、神経性過食症 (BN) 患者の治療結果を改善し、介護者の苦痛を軽減する上での Multi-Family Therapy (MFT) の有効性に関するパイロット データを提供することを目的としています。 MFT に参加していない患者と比較して、研究者は、BN 患者と MFT に参加しているその介護者は、1) ドロップアウト率が低い、2) 3 歳までに 18.5 以上のボディマス指数 (BMI) を維持する可能性が高いと仮定しています。 3) 治療前から治療後 3 ヶ月までの間、介護者の一般的な心理的健康の大幅な改善、および 4) 治療後 3 ヶ月での介護、表現された感情、および摂食行動の順応の悪影響の減少. 最後に、研究者は、MFT が BN 患者とその介護者にとって実行可能で受け入れ可能な選択肢であることを記述データが示すことを期待しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

117

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G2C4
        • University Health Network, Toronto General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • University Health Network の摂食障害プログラムに参加している患者、トロント総合病院、および 16 歳以上のその家族 (兄弟、両親、パートナー)。

除外基準:

  • 現在の家庭内暴力。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マルチファミリーセラピー
8 人から 10 人の家族が参加し、2 人のセラピストが 1.5 時間のセッションを 8 回行うグループセラピーです。
マルチファミリー セラピーは、1 セッションあたり 1.5 時間、8 週間にわたって週 1 回行われます。 セラピーは、2 ~ 3 人のセラピスト グループ リーダーの助けを借りて、最低 3 家族、最大 6 家族に提供されます。 摂食障害の心理教育、介護のスタイル、食事のサポート、再発防止などをテーマにグループテーマを設定。
アクティブコンパレータ:支持家族療法
家族支援カウンセリングは、摂食障害を持つ人々とその家族が家族療法士と会うことで構成されます。 これは、University Health Network の摂食障害プログラムにおける通常の治療です。
サポーティブ ファミリー セラピーは、TGH の摂食障害プログラムの通常の治療です。家族は、週に1回、セッションごとに1時間、セラピストと個別に面会します。 治療の長さと治療のテーマは、セラピストと家族と協力して決定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脱落
時間枠:入学後3ヶ月
研究への登録から 3 か月後、参加者のプログラムの完了は尺度 (完了、撤回、中退) です。
入学後3ヶ月
体重の変化
時間枠:ベースライン、治療終了(複数家族療法の場合は8週間/支持的家族療法の場合は平均10週間)
体重の変化を測定して、損失、増加、または維持があったかどうかを判断します。
ベースライン、治療終了(複数家族療法の場合は8週間/支持的家族療法の場合は平均10週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の機能の変化
時間枠:ベースライン、治療終了時(複数家族療法の場合は 8 週間、支持的家族療法の場合は平均 10 週間)、治療後 3 か月
EDSIS は、ED の影響を測定します。サブスケール:栄養:0-32;罪悪感:0-20;調整不全の行動:0-28;社会的孤立:0-16;合計:0-96.スコアが高いほど、介護に対する否定的な評価が高いことを意味します。スコア2)FQ 家族の批判を測定します。 サブスケール: 批判的なコメント: 10-40;感情的な過度の関与: 10-40;合計:20-80.スコアが高いほど、批判の認識が高いことを意味します.スコアは合計されます.3)SPS 認知された社会的支援を測定します。 添付ファイル:4-16;社会的統合:4-16;価値の保証:4-16;信頼できる同盟ガイダンス:4-16;育成の機会:4-16;合計:24-96.スコアが高いほど、社会的サポートが高いことを示します。スコアが合計されます。4) 消費者および消費者家族の評価の低下は、認知された差別およびスティグマを測定します。 2 つのサブスケールは次のとおりです: 消費者の評価の低下 (8-32); 消費者の家族の評価の低下 (7-28)。スコアが高いほど、認識されている差別とスティグマのレベルが高いことを示します。 サブスケールは個別に合計されます。5)BDI、 0 ~ 63 のスコア: スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します
ベースライン、治療終了時(複数家族療法の場合は 8 週間、支持的家族療法の場合は平均 10 週間)、治療後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gina Dimitropoulos, PhD、University Health Network, Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月25日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD データを共有する計画や REB の承認はありません。 IPD は秘密にされ、調査が終了した時点で UHN データ ポリシーに従って破棄されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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